賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
聖保羅8月10日電 (記者 林春茵)「因為『水立方杯』,我們聚到了北京,一起在中國音樂學院提升自己,一起逛故宮、喝豆汁,很快就成了好朋友,這是最難忘的一個夏天。」巴西華僑歌手邱瑋瑤在電話裡向記者細說她的「水立方杯」最新印象。 2025年「文化中國·水立方杯」中文歌曲大賽(本文簡稱「水立方杯」)頒獎儀式暨聯歡晚會於北京時間8月8日晚間在國家遊泳中心「水立方」舉行,來自全球的近百名選手將與多位知名歌手同臺演出。作為巴西賽區選送選手,邱瑋瑤以一首貴州民歌《摘菜調》拿下「水立方杯」少年組第七名。 北京時間8月8日晚間,2025年「文化中國·水立方杯」中文歌曲大賽(下稱「水立方杯」)頒獎儀式暨聯歡晚會在國家遊泳中心「水立方」舉行。主辦方供圖 「阿刁」和媽媽選手為什麼受歡迎 幾度登上「水立方杯」舞臺,邱瑋瑤都鍾情於民歌民謠。決賽中《摘菜調》中有大段類似說唱的唱詞,活潑、輕快,如同夏風拂面。巴西賽區選拔賽上,她以一曲《光亮》,京劇唱腔清麗宛轉,高音處流風回雪,輕取晉級名額。後又選唱《阿刁》,在「打一壺甜茶,我們聊著過往」的低語呢喃中,在「甘於平凡卻不甘平凡的腐爛」的高亢吶喊中,藏族女孩阿刁掙破命運,追尋自由的形象躍然而出,撼動了全場。 「水立方杯,讓我可以盡情地傳達、表達我自己。」邱瑋瑤說,「我非常想向大家展示比較地道、比較傳統,比較有中國藝術特色的傳統民族唱法。」 2024年,還在讀高中的邱瑋瑤隨親來到巴西。「剛來時我很孤單。」她說,之前的朋友都在國內,語言也不通,「非常無助」。 這也是當她站上舞臺時選了「黑暗中的光亮,奔跑中的風雨」(《光亮》歌詞)的原因,她想鼓勵人們遇到困難險阻,也要堅韌地走下去。「這很契合我剛到巴西的心境,也很契合到巴西打拼的父母輩」。 邱瑋瑤的爸爸和奶奶都愛好音樂,奶奶尤其喜歡戲腔。受家庭氛圍影響,邱瑋瑤從小喜歡傳統音樂,因為聲線高亮,高中轉往民族聲樂。和戰隊隊友去公園練歌時,剛開始「非常羞恥」,全靠社牛隊友帶動。 「蠻意外的,巴西民眾有很多人停留下來,拿著手機錄我們,看得出來他們不懂中文,可是音樂真是無國界的靈魂交流。」邱瑋瑤說,「這對我來說,真是一個很好的體驗。」 今年的巴西賽區,有兩位媽媽選手格外引人矚目。其中1979年出生的王曉詩是最年長的選手,獲得成人組銀獎的陳素嫻亦有孩子。 王曉詩唱罷下場時,她的孩子追至後臺獻花。母子激動難抑,相擁而哭。「媽媽不止是媽媽。」主持人孫佳說,「正因有了媽媽歌者逐夢的身影,水立方杯的內涵和審美更多彩更多元,更令人驕傲。」 連續多年參賽的詹強去年賽季終於在巴西賽區折桂,也曾引爆全場淚點。而他最為難忘的,卻是2017年他被選送赴京參賽,「和全世界的華裔青少年一起練歌,相互鼓勁」。他用三個關鍵詞概括「水立方杯」印象:激勵的、奮進的、和睦的。 「海外僑胞要賺錢養家,最為擔心子女的教養問題。」從第一屆就擔任評委的王燕文說,「而以音樂之名,『美育』隨時發生。」 5月25日,巴西聖保羅,邱瑋瑤參加2025年文化中國·水立方杯中文歌曲大賽巴西賽區總決賽。記者 林春茵 攝 從「淘金客」到金牌主持 2008年,上海人溫鴻翔和妻子來到巴西,在聖保羅25街經營一家外貿店。規模不算大,生意還行。 聖保羅是南美最大城市,旅巴30萬華僑華人中,有約26萬聚集在此。25街是拉美最大的露天批發市場,也是很多僑胞到巴西掘金的第一站。溫鴻翔從小喜歡唱歌,在國內登過一些大大小小的舞臺。和很多到巴西打拼、從事傳統外貿生意的僑胞一樣,溫鴻翔認為自己的主業就是「開店」——如果沒有「水立方杯」中文歌曲大賽的話。 2009年的聖保羅,僑界影響力最大是巴西聖保羅亞洲文化中心(下稱「亞文中心」)舉辦的亞文杯歌唱比賽。2011年,亞文中心爭取到水立方杯巴西賽區的主辦權,將這一惠僑文化賽事引入巴西,並聯手初成立兩年正待有所作為的巴西華人華僑青年聯合會,舉辦了首屆水立方杯中文歌曲大賽巴西賽區比賽。 溫鴻翔2009年先是在參加亞文杯拿了第二名,又在2014年首登水立方杯巴西賽區,拿了第一名。他的人生軌跡,也隨著「水立方杯」這場文化盛宴鋪開,而「抱守中華傳統文化」始終是他這10餘年的歲月底色。 不少僑胞家庭慕名邀請他主持中式婚禮的婚慶。剛開始溫鴻翔沒有經驗,都看著電視學。歷練的機會多了,他開始琢磨如何「定製化」地復原各地婚慶習俗,從溫州喜宴的講究,福州喜娘的喝彩,到臺山派餅,溫鴻翔根據巴西實際著力繼往開來。 「儘管遠隔重洋,老一輩還是期待能夠賡續祖輩婚嫁習俗,自喜宴傳統中傳遞幸福密碼。」溫鴻翔說。近年來,溫鴻翔還成立了一家傳媒文創公司,業務從婚慶策劃主持拓展到承接政府會務和商業推介。他還投身華社,擔任巴西青聯會秘書長,也因此擔綱起「水立方杯」的總策劃。 一年一度,溫鴻翔站在「水立方杯」的舞臺,已從25街傳統的「淘金客」蝶變為聖保羅的金牌主持和策劃。「水立方杯鼓勵大家『有夢就去追』,人生有很多種選擇。」他說。 2014年5月7日,《南美僑報》專版報導水立方杯比賽盛況。 《南美僑報》社供圖 青聯會的年輕人們 「水立方杯在巴西蓬勃發展,離不開亞文中心的國際傳播視野、人文底色,離不開青聯會兄弟們的實幹和想像力。」巴西青聯會前任會長周海軍說。 巴西青聯會歷任兩位會長葉王永、周海軍和現任會長周偉,對「水立方杯」達成共識:以歌會友,增進文化認同,促進中文學習和中華傳統文化傳播。 「一開始我們就寄予厚望,期待以對音樂的熱情,激發學習中文的激情。」葉王永談及承辦初衷時說,如今翻閱「水立方杯」在巴西15載華章,「水立方杯規模不斷擴大,對豐富旅巴華僑華人的文化生活,凝聚華社都發揮了積極作用。」 最近三年間,水立方杯巴西賽區把選手年齡組更為細化,增設幼兒組和少兒組,還歡迎外籍選手參加,這令參賽人數翻倍,2025年選手逾200名,觀眾更是突破千人。2024年,來自坎皮納斯的巴西女孩瑪利亞進京角逐總決賽,還獲得了名次。 青聯會和亞文中心更聯手舉辦「亞文青聯杯」籃球賽,今年參賽隊伍多達23支,成為南美地區僑界影響力盛大的體育賽事。業界評價歌賽和球賽成了巴西僑界的「文體雙擎」。 「這15年來,水立方杯巴西賽區規則越來越完善,姿態越來越開放。」周偉說,中文歌曲傳唱生生不息,內在動因在於新僑群體非常注重中華文化傳承,「也更積極鼓勵下一代去追求理想,享受興趣愛好。」 在5月25日的巴西賽區頒獎典禮上,中國駐聖保羅總領事餘鵬請大家向所有參賽者致意鼓掌:「大家用歌聲書寫中華文化的絢麗多彩,用音律詮釋中華文化的無窮魅力,你們是中華文化的傳播者,是中巴友誼的踐行者。」(完)
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