近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
西安8月10日電 (李一璠 張一辰)9日,西安市公安局雁塔分局發布關於「8.3梔子花開漢服館涉消費糾紛衝突案」調查處理情況的通報。 通報稱,8月3日,遊客王某顏(女,34歲)與梔子花開漢服館因旅拍服務中選照片問題產生糾紛,經市場監管部門、律師與該局調解,協商未果。該局遂依法開展調查工作,對現場公共視頻、執法記錄儀影像、涉事雙方、目擊者及醫務人員、消費服務記錄等進行全面調查。 現已查明:王某顏因對店家選片答覆不滿,滯留店內約5小時,堵住店門,稱其為「黑心店」,阻攔其他顧客進店。店主劉某(男,35歲)多次勸離無果後推搡王某顏左肩,導致王某顏從座椅上摔倒,背部著地,至120救護人員到場將其送醫檢查。經現場視頻及醫院證實:王某顏倒地後意識清晰,能正常使用通訊工具,「腦震蕩」系本人描述,「雙肺挫傷」系舊疾。就醫期間,王某顏拒絕警方傷情鑑定要求。 劉某推搡王某顏致其倒地屬實。王某顏長時間幹擾店鋪經營,並在警方調查期間,為製造輿論壓力、博取網友同情,刻意隱瞞民警兩次組織雙方調解、同行人員情況、就醫期間多次外出等事實,聯繫並利用媒體,持續在網絡上發布「被毆打致昏迷」「民警未做筆錄、勾連商家」「孩子挨餓無人照顧」等不實信息,造成嚴重影響。 據悉,劉某涉嫌故意傷害他人被處五日拘留,王某顏涉嫌尋釁滋事被處六日拘留。雙方對其不當行為和不實言論對社會造成的不良影響表示悔過,對西安旅遊形象造成的惡劣影響表示歉意,並願意接受公安機關處罰。(完)
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