閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
英國劍橋大學碩士竟然在上海動物園當飼養員?這種反差感讓「00後」姑娘馬雅受到了前所未有的關注。多數人關心她「低就」的動機,沒有意識到年輕人「為愛發電」的勇氣和執著。選擇熱愛做什麼工作,熱愛是關鍵,與自己是哪所名校畢業的無關。優秀的學歷只是讓馬雅們有了更多「選擇熱愛」的主動權。查看馬雅的學歷,就會發現名校光環下容易被忽視的熱愛——從南京外國語學校畢業後,馬雅前往英國深造,本科讀生物科學專業,碩士階段在劍橋大學,攻讀的正是獸醫學。「我從小就喜愛動物,渴望和它們打交道。」馬雅身邊的親朋好友沒有相關從業經歷,或許是天性使然,五花八門的電視節目裡只有自然紀錄片能夠把她「吸」在椅子上。別的孩子去動物園走馬觀花,她卻在喜歡的動物展區裡捨不得離開。就連她的業餘愛好也和動物有關,會攀巖的馬雅說自己很羨慕巖羊,羨慕它們在巖壁上的自信和淡定。喜歡跑步的她最愛的體型較大的貓科動物,例如獵豹、猞猁。不難猜,她喜歡它們矯健的身姿。「這個懶洋洋的是小白,喜歡吃雞蛋,補充蛋白質。」站在展區裡,指著趴在樹上的一隻小熊貓,馬雅一眼就認出了它,其他10隻小熊貓,她也能準確看出每隻的特徵,並分別叫出它們的名字。業餘時間,遊客常常在鄉土動物區或「動物奇妙夜」自然導賞活動中看到擔任副領隊的馬雅,她願意和大家分享動物的知識和趣事,這也是因為熱愛,別無其他。馬雅在英國求學期間。 受訪者供圖馬雅給小熊貓餵午餐。 陳璽撼攝夢中情崗覺得劍橋大學碩士去動物園是「低就」,這一想法折射出傳統動物園的身份認知困境——人們認為,傳統動物園的主功能是展示遊覽,只要把動物養活養好就行了,似乎沒什麼技術含量,不需要那麼高的學歷。然而,真正謀求長遠健康發展的動物園,早已不是養活養好動物那麼簡單。「以前是餵飽、餵好,現在是餵得健康,所以去年我們減少了水果用量,補充更多動物在野外生境會食用的食物。動物園採購的水果在種植時是為人考慮,追求甜度,動物不好多吃。」上海動物園副園長馬強舉了一個飼料的例子,怎樣的食物是野生動物在「老家」經常吃的?「菜譜」具體內容是什麼?遷地保護環境下,一些食物難以尋覓,加入本地食材的話,什麼種類和配比才是「黃金比例」?要搞清楚這些問題,就要跳出傳統獸醫學的範疇,招納營養學、生態學等方面的人才。又比如近期剛啟動的熊山展區改建項目,如何找到保障動物福利與優化科普遊覽體驗的平衡點,以及從根本上杜絕遊客投餵的行為,還需要建築設計等專業人才的支撐。近年來,上海動物園動物繁育種類每年維持在70種以上,成為國內唯一實現四大類人猿(大猩猩、猩猩、黑猩猩、長臂猿)都有繁育的動物園,靠的是在動物遺傳學、繁育學、行為學等領域長年的積累。所以,動物園早已不是上世紀徵地工、技校生「拿來就能用」的狀態。尤其是近十年,隨著一批老同志的退休,上海動物園的職工隊伍加速新陳代謝,目前飼養員隊伍的平均年齡已經降到36歲,152位飼養員及相關工作人員,學歷為本科及以上的比例達到74%。在上海動物園,像馬雅這樣的高學歷人才並不罕見,還有來自美國康奈爾大學、澳大利亞墨爾本大學的海歸,國內知名高校、重點專業的畢業生就更多了,以至於近幾年上海動物園推出的「野生動物飼養繁育崗」越來越吃香,被不少年輕人視作「療愈聖地」「夢中情崗」,競爭激烈。高素質年輕人才的聚集,正是動物園轉型升級的積極信號。馬雅在上海動物園鄉土動物展區講解亞洲小爪水獺的生活習性。 陳璽撼攝「三分鐘熱度」過後,每天伺候「毛孩子」其實挺枯燥的,這就需要強大的熱愛來支撐,引導有衝勁的年輕人「找事幹」,參加科研項目、提出合理化建議等,謀求未來更好的發展。 陳璽撼攝這裡「不一樣」這種變化,渴望成為飼養員的馬雅早已察覺,2023年入職後,動物園還是給了她不少驚喜。首先是輪崗,在上海動物園,六大「部門」幾乎兩到三個月就要換一個。「食草、食肉、靈長類動物我都養過,最近又換到了繁育中心,學習怎麼幫助動物受孕,還要會助產,幫動物哺育幼崽或人工奶娃等等,太有趣了!」馬雅坦言,紙上得來終覺淺,這下真是「劉姥姥進了大觀園」,感覺自己有太多功課要補上。其次是科研,所有年輕飼養員每年都要給同事、前輩上一堂「公開課」,講述自己在飼養工作中的發現和心得。如果想進一步鑽研的,還可以申請園級課題。就在最近,馬雅壯著膽子,給臺下的「老法師」們講了自己在飼養營養學方面的一些見解,得到了肯定和鼓勵。她還和同事朋友研究起了小熊貓抓握食物是用左手還是右手。她說:「大多數哺乳動物的前肢都擁有正常的五根手指,只有小熊貓等少數動物進化出了『偽拇指』,更好地抓握食物,但小熊貓有的用右手,有的用左手,我們好奇這是不是一種進化策略。」雖然搞清楚小熊貓是左撇子還是右撇子在現階段未必有很實用的價值,但動物園鼓勵年輕人去嘗試,這讓馬雅覺得,現在的飼養員真的不一樣了,只要有熱愛、有想法,就能有很好的發展。時至今日,仍有許多人覺得動物園沒有存在的必要。對此,成為「不一樣」的飼養員的馬雅有了更深入的看法。她參加了上海動物園和成都動物園合作的豚鹿野放項目,這種國家一級保護動物主要分布在我國西南地區,但圈養種群主要集中在這兩座動物園,把它們養得健康並訓練得能夠獨自適應野外環境,是動物園的職責,也是圈養野生動物回歸自然的必要前提。馬雅說,動物園的最重要功能是保育動物並促進人與自然和諧共生,很多在野外絕跡的動物最後的「火種」就保留在動物園,幫助它們恢復並壯大種群,最終回歸曾經的樂土,這是動物園存在的意義之一,也是她想做的事。馬雅在社群丰容展區前觀察「同一屋簷下」的蓑羽鶴和小熊貓,蓑羽鶴遷徙地與小熊貓的野外生境有一定重合,而且蓑羽鶴是鶴類中體型最小的,攻擊性相對較小,這些條件有利於兩種動物和諧相處,這種多物種的交流有助於動物的健康。 陳璽撼攝
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