10類產品將推行「一碼溯源」 覆蓋拼多多、京東等10家電商平臺
2025-10-22 00:10 1,632次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
近日，廣中路街道天通庵路居民區虹口花苑小區17號樓加裝電梯工程正式啟動施工。這棟建於上世紀90年代的老式多層住宅，在街道黨工委統籌、房辦專業指導下，通過黨建引領下的多方協同機制，成功化解低層住戶顧慮，成為基層治理創新的鮮活樣本。這一民生工程的落地，不僅讓高層住戶告別「爬樓時代」，更以「小切口」推動社區治理「大提升」。民生「痛點」變治理焦點加梯項目啟動初期，17號樓某住戶因擔憂糞管老化問題堅決反對。該樓棟糞管因年久失修，多次發生堵塞返水甚至噴糞現象，這位住戶表示， 「電梯裝好了，家裡卻天天返臭水，這樣的日子怎麼過？」面對這一矛盾，由律師志願者、先鋒黨員和業委會副主任組成的加梯三人小組迅速介入，在黨建引領下形成「法律保障+黨員帶頭+專業協調」的攻堅模式。小組聯合居委、街道房辦、電梯公司及物業召開多輪現場協調會，最終決定將糞管改造納入加梯工程同步推進。專業機構檢測顯示，糞管因長期腐蝕已存在多處裂縫，需徹底更換。律師志願者從法律層面明確責任歸屬，業委會副主任協調物業與電梯公司制定「加梯+管改」一體化方案，僅用半個月便打消了住戶顧慮。這位戶主在業主大會上籤下同意書時感慨：「看到大家這麼用心，我沒有理由再反對。」 虹口花苑小區17號樓加裝電梯工程正式啟動施工多方聯動聚合力施工銘牌上「黨建引領聚合力，加裝電梯惠民生」的標語，正是17號樓加梯工程的生動寫照。在黨建引領下，居民區黨總支搭建協商平臺，街道房辦提供技術支撐，電梯公司優化施工方案，物業全程跟進服務，形成「需求共商、方案共定、責任共擔」的治理閉環。「居民的痛點就是工作的焦點。」加梯三人小組組長、先鋒黨員徐老師介紹，工程不僅解決了硬體問題，更拉近了鄰裡關係。更令人欣喜的是，17號樓的突破帶動了周邊樓棟：隔壁16號樓加梯進度迅速趕上，另一棟樓已啟動加梯程序，整小區加裝工作駛入快車道。小電梯「撬動」大幸福天通庵路居民區黨總支書記表示，加梯工程是「人民城市人民建」理念的生動實踐。通過「加梯一件事」工作法，街道將民生工程與社區治理深度融合：黨員骨幹帶頭宣傳政策、律師團隊提供法律保障、專業機構破解技術難題、居民協商共謀方案，讓「懸空老人」圓了「電梯夢」，更讓「陌鄰」變「睦鄰」。據統計，廣中路街道今年已新增啟動加梯樓棟12個，惠及居民300餘戶。街道相關負責人表示，未來將持續深化黨建引領基層治理，推動加梯工程從「個案突破」向「整小區推進」延伸，讓更多老舊小區煥發新活力。記者手記加梯工程，見證基層治理的智慧與溫度。當黨建紅穿透老舊牆體的裂痕，當專業力量匯聚成民生暖流，曾經的「不可能」便化為「齊心行」。只要堅持以人民為中心，把群眾需求作為治理創新的出發點，就能在加梯這樣的「關鍵小事」中書寫「民生大文章」，讓城市發展更有質感、更有溫度。
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