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2025-10-23 15:15 4,281次浏览

  賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有   網售醫療器械亂象調查   「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」   幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。   她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。   「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」   《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。   無資質賣醫療器械   按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。   然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。   記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。   此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。   無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。   記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。   其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。   公示頁面證照「隱身」   在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。   以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。   也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。   記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。   記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。   商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。   以替代詞逃避監管   隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。   以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。   記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。   二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。   記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。   在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。   資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。   今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。   本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東

  8月8日電(記者 左宇坤)「請種草」「帥不帥」「尊嘟假嘟」……翻看FineToday中國區CEO、上海菲婷絲化妝品經營有限公司總經理瀨戶溫夫的個人社交帳號,可能很難發現這位熟練運用諸多中國流行語的博主,是一位來自日本的跨國企業CEO。   社交平臺上,瀨戶溫夫堅持用中文錄製視頻,介紹自己的愛好、分享公司的產品、回答網友的問題。從這種「入鄉隨俗」的務實作風,可以窺見瀨戶溫夫和菲婷絲融入和深耕中國市場的誠意與智慧。   今年是瀨戶溫夫來到中國的第5個年頭,也成為菲婷絲的「掌門人」滿2年。近日,他在接受中國新聞網記者專訪時表示,中國市場是不可或缺的重要組成部分,菲婷絲對中國個人護理市場的新發展充滿期待。   FineToday中國區CEO、上海菲婷絲化妝品經營有限公司總經理瀨戶溫夫。 供圖   外企也接地氣,深度傾聽需求聲音   「社交媒體平臺在中國廣為流行,不僅是年輕人的社交工具,也成為了學習充電、獲取資訊的重要渠道。」瀨戶溫夫也是中國社交媒體的深度用戶,喜歡在上面分享馬拉松等自己感興趣的內容和體驗。   通過社交媒體,瀨戶溫夫廣泛接觸到中國消費者的想法,幫助他更廣泛地了解消費者和行業趨勢,也對公司運營和產品開發提供了幫助。   瀨戶溫夫提到,最近自己Vlog中分享的一款跑步訓練時使用的冰爽溼巾,就讓很多網友「種草」。他從中感受到中國消費者對夏季戶外運動降溫產品的需求,並反饋到市場部,目前已開始探討這一此前僅在跨境渠道銷售的產品引進中國一般貿易渠道的可行性。   「消費者的需求場景也在細分化。以前的個護用品範疇即洗髮露、沐浴露等浴室內產品,現在大家對浴室外使用場景的需求在擴大,對護髮精油等免洗類產品的關注度也日漸提升。」瀨戶溫夫表示,應對多樣化的使用場景也是新產品的研發方向。   「我很喜歡馬拉松,它雖是個人競技項目,但獨自奔跑很容易中途放棄,需要和夥伴共同訓練、相互鼓勵,這讓我尤其重視團隊凝聚力和整體執行力。」瀨戶溫夫說,比起一口氣跑到底,配速的重要性要遠遠大於衝刺,希望公司可以保持可持續創新力,實現長遠發展。   洞察消費變化,提供更獨特品牌價值   在居民生活水平提高與健康意識覺醒的雙重驅動下,個人護理用品行業正經歷從「功能滿足」到「價值共鳴」的轉型。   瀨戶溫夫意識到,中國消費者的美妝個護意識成長迅速,越來越注重產品的功效性、成分透明度和即時體驗,同時對新品的接受度很高,消費決策更加多元化。   談及對中國市場的判斷,瀨戶溫夫用了「高端洗護的消費市場日漸崛起」和「下沉市場潛力巨大」這兩個看似有些矛盾的表述。在他看來,這基於中國消費者獨特的多樣性需求。   「在中國,有的消費者更注重性價比,有的消費者更青睞高端產品。企業應該做的就是提供不同的產品選擇。」瀨戶溫夫強調,對於消費者而言,其中的共通點在於看重產品價值。   他所說的價值,包括功效成分、個護煩惱的解決、性價比以及環保貢獻等。瀨戶溫夫多次提到了菲婷絲的替換裝產品,這也是基於他對中國大眾消費者環保意識提升趨勢的觀察。   助力可持續發展是菲婷絲在中國市場的努力方向。瀨戶溫夫表示,菲婷絲已著手在中國市場推廣環保替換裝產品,且向全行業分享替換裝產品的減塑數據、各品類便捷替換裝的設計巧思等,致力於實現「消費者(高性價比)-企業(降本)-環境(減塑)」的三方共贏。   厚植中國市場,銷售規模約佔集團四成   2021年,將美膚領域定位為核心業務的日妝巨頭資生堂,開始剝離重組旗下個人護理業務,新成立的公司菲婷絲接手運營包括fino芬濃、KUYURA可悠然在內的多個個護品牌。2023年,菲婷絲正式建立了研發、生產、銷售的一體化運營體系。   「在資生堂,個護只是其中一個部分;現在,個護是菲婷絲的全部。」如同瀨戶溫夫所言,菲婷絲在這場華麗轉身中展現出自己的潛力。   數據顯示,2025年上半年,fino品牌在發膜市場份額提升2個百分點,「紅罐發膜」更是在中國連續三年蟬聯發膜銷量第一;首次在中國本地開發的ODM(原始設計製造商)新產品可悠然和風茶庭沐浴露,上市後新客獲取率接近80%,並帶動品牌整體銷售增長。   記者注意到,菲婷絲共計設立了20個銷售及品牌營銷據點。在日本國內有9個網點,在中國及APAC(亞太)國家則有11個網點。   「目前中國市場的銷售規模約佔集團整體的四成,是至關重要的市場。」瀨戶溫夫表示,未來菲婷絲仍將視之為集團最重要的海外市場,並期待能在中國實現持續穩定的增長。   他提到,中國政府頒布的一系列營商環境優化政策在多方面給予公司發展助力。   例如,菲婷絲自2022年起,每年享受上海市浦東新區「十四五」期間「安商育商」財政扶持政策的補助,增強了在華長期發展信心;在維護智慧財產權領域,可悠然作為首批商標選入了浦東新區重點保護商標名錄,為品牌發展構築了堅實的法律後盾。(完)

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