近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
近日,國家發展改革委、國家能源局聯合印發《電力市場計量結算基本規則》,標誌著以《電力市場運行基本規則》為基礎,電力中長期、現貨、輔助服務規則為主幹,信息披露、準入註冊、計量結算規則為支撐,涵蓋電力市場各品種各環節的「1+6」基礎規則體系初步構建完成。這是電力市場化改革的裡程碑事件。 建立統一的電力市場基礎規則制度,既是落實黨中央、國務院重大決策部署的必然要求,也是建設高效規範、公平競爭、充分開放的全國統一大市場的重大實踐。新一輪電力體制改革實施以來,我國電力市場建設經歷了大用戶直購電試點、東北調峰輔助服務市場試點、電力現貨市場試點等「先試點、再總結、後推廣」的過程,電力中長期、輔助服務、現貨等各種市場、各類品種逐漸走向全國。但也存在市場規則體系不完整不統一、不當幹預行為時有發生、市場交易品種功能重複、省間省內市場銜接不暢、市場經營主體切身利益難以有效保障等問題,制約著電力資源在更大範圍內共享互濟和優化配置。 國家能源局有關負責人表示,這要求我們在整合各地實踐經驗基礎上,建立全國統一的市場基礎規則制度,破除市場分割和省間壁壘,為電力商品自由流動統一「度量衡」,充分發揮市場配置電力資源的決定性作用。 我國先後於2016年、2020年制定修訂《電力中長期交易基本規則》,奠定了電力中長期市場健康發展、規範運行的良好基礎。2023年,國家發展改革委、國家能源局印發《電力現貨市場基本規則(試行)》,推動電力現貨市場穩妥有序實現全覆蓋。2024年,我國修訂印發《電力市場運行基本規則》,形成了全國統一電力市場「1+N」基礎規則體系中的「1」,也為制修訂的一系列電力市場基本規則提供上位法依據。同時,編制出臺《電力市場信息披露基本規則》《電力中長期交易基本規則—綠色電力交易專章》《電力市場註冊基本規則》3項配套規則,逐步健全完善「N」項配套基本規則。 今年是新一輪電力體制改革實施10周年的關鍵節點,也是全國統一電力市場計劃初步建成之年,國家發展改革委、國家能源局於4月份出臺《電力輔助服務市場基本規則》,規範輔助服務交易品種設立流程,健全輔助服務費用傳導機制。近期又印發了《電力市場計量結算基本規則》,規範電力市場計量結算行為,統一電費收付要求,切實維護各類經營主體合法權益,這也填補了全國統一電力市場「1+6」基礎規則體系的最後一塊空白。 全國統一電力市場「1+6」基礎規則體系絕非孤立存在,而是深度耦合、協同運行的系統性規則,從根本上解決過去市場規則碎片化、差異化問題,為電力市場規範有序運行掃清了制度障礙。 中國電力企業聯合會規劃發展部副主任韓放表示,這6個規則文件,覆蓋了電力市場最核心的3個交易品種——中長期、現貨、輔助服務,以及市場運行的3個關鍵環節——註冊、信息披露、計量結算。它們和前面的「1」緊密配合,環環相扣,確保統一電力市場這個大機器能夠協同、順暢、高效地運轉起來。 具體來看,《電力市場運行基本規則》確定了市場裡誰可以參與、各自有什麼責任權利、電怎麼買賣、價格怎麼形成、怎麼防範風險。中長期交易、現貨交易、輔助服務交易,是市場運行的「核心引擎」,有助於維護市場的基本穩定,反映實時供需關係,保障電網安全運行。註冊管理、信息披露、計量結算,相當於電力市場的「身份證」「帳本」和「計算器」,是保障市場公平、透明、高效的「後勤系統」。 隨著新型電力系統和電力市場建設持續深化,中長期交易連續運營,現貨市場建設全面推進,綠電交易規模快速增長,新型儲能、虛擬電廠等新型主體加速入市,國家能源局還將不斷健全完善全國統一電力市場「1+N」基礎規則體系,進一步打破市場分割和省間壁壘,實現中長期、現貨、輔助服務、綠電綠證等各品類市場的高效協同和有機銜接,為全國統一電力市場規範有序運行提供堅強的制度支撐。(經濟日報記者 王軼辰)
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