閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
新疆和田8月12日電 題:新疆和田:玉出崑岡聞天下 高山引水潤黃沙 記者 李夢 提起新疆和田,不少人首先想到的是溫潤剔透的「和田玉」。走進和田便會發現,「玉、水、沙」不僅是這片土地最鮮明的特徵,也是當地人描述家鄉時的高頻詞。 地處崑崙山北麓的和田,是典型暖溫帶極端乾旱荒漠氣候區,乾旱少雨。長期以來,「水從何來、如何蓄住」始終是制約當地生產生活的現實難題。 烏魯瓦提水利樞紐工程成為改變這一局面的關鍵。 8月6日,洩洪中的烏魯瓦提水庫。裸色山體與岸上綠植交相呼應,吸引人們駐足。記者 李夢 攝 該工程位於和田縣朗如鄉,是南疆第一座高山水庫,於2002年全面完工投入運營,有效緩解了墨玉縣、和田縣、皮山縣皮亞勒瑪鄉等區域的農業灌溉、城鄉供水和生態用水緊張的局面。壩下清流穿山越谷,流入農田與村舍,孕育出一片片「沙中綠洲」。 烏魯瓦提水利樞紐管理中心水庫管理站副站長羅興日前告訴記者,喀拉喀什河是典型的融雪型河流,特點是洪峰流量高,來得快,持續時間長,大部分的水都集中在6月至8月的汛期內。該水庫有效改善了喀河灌區「春旱冬枯」的季節性缺水問題。 烏魯瓦提村村民肉孜艾力·艾則孜回憶,水庫修建前村裡用水情況不太穩定,這些年來,引水渠道增加了,生活質量越來越好。如今,他和父母妻子都在村裡過上了好日子,他也在水庫景區找到工作。 水庫不僅滋養著農田與村莊,還成為當地重要的文旅風景。不少遊客沿著水庫遊覽,黃褐色山壁映襯著碧水,山、水、沙交相呼應。洩洪時,奔騰的水流化作壯觀水幕,直瀉山腳的片片綠意,景致如詩如畫。 遊客麥麥提吐送·艾米爾江帶著家人自駕來到景區,在水邊平臺野餐、賞景。「這裡有山有沙有水,風景很美。」他說,許多當地人都了解這座水庫的故事,他也希望孩子們能親身感受新疆的水利奇蹟。 和田墨玉縣姑娘阿曼妮薩·圖爾蓀巴柯暑假回家,特意陪母親到烏魯瓦提風景區走走。「這裡是夏季避暑的好地方,也總讓人想再來一次。」她說,水庫讓和田的戈壁變成了良田,也讓她真切體會到水的力量。 8月6日,遊客在烏魯瓦提風景區欣賞風光,拍照留念。記者 李夢 攝 烏魯瓦提水利樞紐工程,是和田治水興水、利民富民的縮影。截至目前,和田累計實施水利建設項目747項,建成阿克肖水庫、吉音水庫、尼雅水利樞紐、博斯坦水庫等工程,並不斷完善水利基礎設施建設。同時,當地積極推廣節水技術改造,推動農業節水增效。 在墨玉縣薩依巴格鄉渠首村,村民阿不都克熱木·吐爾地依託水庫做起養魚業,年增收數萬元人民幣;在和田河水利管理中心喀拉喀什河上遊管理站,數位化系統已成熟應用,讓水情監測和農業灌溉更高效精準。 在墨玉縣拉裡昆國家溼地公園,清澈湖水環繞溼地草甸,科學補水為生態與旅遊注入活力。目前已有國家重點保護野生動物黑鸛、大天鵝、蓑羽鶴、鳶、蒼鷹等鳥類在此棲息,曾經的「鹼坑子」變身生態美景打卡地。 正值暑期文旅旺季,和田的美景美玉與人文風情,吸引各地民眾紛至沓來。第十五屆和田玉石文化旅遊節正在當地火熱展開。據悉,該節以「玉石+文旅」融合發展為主題,推出和田玉精品展覽、崑崙石系列文創產品發布、崑崙文化大講堂等精彩活動。(完)
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