賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
8月9日,「何以中國 和合共生」網絡主題宣傳活動在天津盛大啟動,這不僅是一場文化的盛會,更是一次對中華文明內核的深度探尋。將目光投向燕趙大地,長城烽燧、避暑山莊、大境門的駝鈴、胡服騎射的傳奇,無不鐫刻著「和合共生」的印記。這些跨越千年的文化坐標,訴說著河北作為文明交融樞紐的厚重歷史,詮釋著「何以中國」的深層邏輯。 河北境內長城綿延2400餘公裡,從戰國時期的燕趙長城到明代的九邊重鎮,這些磚石壘砌的牆體不是文明的分界線,而是多元文化交匯的紐帶。大境門作為「萬裡長城第一門」,門楣上「大好河山」四個大字,道盡了這片土地的包容氣度。歷史上,這裡曾是張庫大道的起點,中原的絲綢茶葉由此北上,草原的皮毛馬匹循此南下,茶馬互市的喧囂中,漢蒙回藏各族商販互通有無,語言不通便以手勢比劃,習俗不同卻能笑臉相迎。 長城的辯證法則,體現在「守」與「通」的平衡,其以防禦保障安全,更以關隘促進交流。今天,張家口堡子里的商號舊址仍能看到當年各民族共居共商的痕跡。「和而不同」的生存智慧,既守護自身根脈,又敞開胸懷接納,在守護中發展,在交流中壯大,構成了中華文明延續不絕的精神支撐。 倘若說長城是「和合共生」的空間見證,那麼承德避暑山莊及其周圍寺廟,則是這一理念的生動再現。這座凝聚了江南園林之秀與塞北草原之闊的皇家園林,外八廟環繞四周,普陀宗乘之廟仿拉薩布達拉宮,普寧寺融漢藏建築風格,安遠廟復刻伊犁固爾扎廟。一磚一瓦間,藏著「修其教不易其俗,齊其政不易其宜」的治理之道。歷史上,康熙、乾隆在此接待漠北蒙古王公、西藏宗教領袖、新疆部落首領,用一場宴會、一次朝覲、一曲歌舞,化解隔閡、凝聚共識。「王者不欺四海,仁者不遺小國」的胸襟,讓不同民族在共同的儀式中感知認同,在相互的尊重中增進理解。如今,避暑山莊的晨鐘暮鼓裡,依然能讀出超越時空的啟示:文明的生命力,排他則衰,包容則興;國家的凝聚力,強求一律則散,和而不同則聚。 趙武靈王「胡服騎射」的改革,至今仍閃耀著突破桎梏的光芒。這位戰國君主脫下寬袍大袖,換上短衣長褲,帶領臣民學習騎兵戰術,打破的不僅是服飾與軍事的傳統,更是中原與遊牧文化的壁壘。這場改革昭示了文明的進步不是單一文化的獨舞,而是不同文明的共舞。 河北作為燕趙故地,自古便是農耕文明與遊牧文明碰撞的前沿,孕育了既堅守原則又善於變通的精神品格。從胡服騎射到後世的民族互婚、技藝互傳,這片土地上的人們始終明曉,拒絕交流只會固步自封,博採眾長方能不斷成長。主動擁抱變化、尋求融合突破,正是「和合共生」在實踐層面的生動詮釋。 從長城關隘的商貿往來,到避暑山莊的民族共融,再到「胡服騎射」的文化革新,河北的歷史地標串聯起一條清晰的文明脈絡,清晰印證著「和合共生」不是抽象的理念,而是融入血脈的文化基因。它告訴我們,中國之所以為中國,不在地理上的疆界,而在文化上的包容;不在文明的單一,而在多元的共生。 「何以中國 和合共生」的主題宣傳,正需從上述歷史印記中汲取力量。在百年未有之大變局下,傳承好這份「和合」智慧,有助於更好地在文明交流中彰顯自信,在國際合作中展現擔當,讓植根於燕趙大地的共生理念,成為構建人類命運共同體的生動註腳。(河北新聞網評論員 任凱 特約評論員 孔德淇)
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