賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
北京8月5日電 題:專訪導演楊陽:返璞歸真,以現實筆觸讓「修仙」故事「落地」 記者 高凱 「這個作品最吸引我的一點,是它講的首先是凡人。」 備受期待的IP《凡人修仙傳》真人版劇集近期播出。該劇導演楊陽日前接受記者專訪,談及此番創作,這位曾經執導過《夢華錄》《不完美受害人》等作品的導演直言,原著最打動她的並非修仙法則的玄妙,而是主角作為「凡人」的生存本能。 楊陽對《凡人修仙傳》的解讀首先落在了「生存」二字上。「我和團隊最先說的就是要脫掉修仙劇的華服,將抓手始終放在『凡人』上,返璞歸真,將一切落在『真』上。」 「現實主義是根,浪漫主義是光。」楊陽如此定義劇集的敘事基調。她將「凡人的掙扎」貫穿於「打怪升級的修仙之路」,「一切從現實的『真』出發」,令敘事在生存邏輯與修仙想像之間找到平衡點。 《凡人修仙傳》海報。受訪者供圖 「韓立不是天生的英雄,只是一個想讓家人過上好日子的普通人。」楊陽坦言,比起「逆襲」,自己在這個故事中感受到的更多魅力來自於「普通人的生存之路」。 對「凡人底色」的堅守貫穿在劇集角色成長的細節中。韓立「眉頭一皺退至眾人身後」的下意識動作之所以被讀者和觀眾津津樂道,正是因為「這是人物心理真實性的直觀表現,是凡人的謹慎——先活下來,才有資格談別的。」「從『活下來』到『活得好』,再到『能力惠及他人』」,在楊陽看來,這種生存邏輯暗合中國傳統文化中「修身齊家」的精神內核,「也是這個修仙故事所呈現出的現實意義」。 隨著劇集的播出,特效與打鬥場面受到關注,從各式各樣的靈獸與妖獸,到神仙法器、符籙呈現,從近身纏鬥到使出身法手訣的仙人之姿,帶來極致觀劇體驗,不斷推進故事發展。 楊陽坦言《凡人修仙傳》的特效量是自己「職業生涯之最」。劇集儘可能還原在原著中給觀者留下深刻印象的「名場面」,讓想像落地的出發點依舊是「返璞歸真,大道至簡,渾然天成」。 「由人物命運帶著走」,楊陽在平衡文戲武戲關係上所堅持的原則簡潔有力,「特效大場面也好,打戲也好,必須與人物的內心情感和他強烈要活下去的願望結合起來,才能獲得真正的張力。」 在近日播出的第11集中,主人公與妖獸墨蛟的對決很受關注,「對於墨蛟其實我們有很多版設計圖,但最終還是決定從現實出發。」在楊陽看來,墨蛟雖然是想像出的怪獸,但只有當其某些特質能與人們的真實經驗有所聯繫,才會有震撼感。「它是一個在山洞的水中孤獨潛行的二級妖獸,可以想像它的外皮堅韌滑膩的感覺,與暗溼環境相合,它會非常狡猾、陰鷙。」 楊陽表示,劇中相關設計皆是如此,如血玉蜘蛛,正因「設身處地」考慮到其常年在礦洞生存,主創決定其「一出場身上掛滿了各種寄生物」。楊陽將圍繞妖獸生長環境的推敲笑稱為「一方水土養一方獸」,「完全用現實主義的創作方法去想像這些妖獸,賦予它們各自獨特的性格,才能夠活靈活現。」 摒棄「光波對轟」的懸浮,該劇動作設計同樣錨定「真實落地」。 從傳統文化中為修仙世界尋找「根脈」,《凡人修仙傳》構建起一套「可解讀」的仙界視覺體系。五行哲學成為法術設計的核心框架,顏色與門派嚴格對應,「在打鬥場面中,觀眾能一眼認出『這是風,那是火』,而不是一團模糊的光。」楊陽說。 「法術不能憑空出現,要和環境『對話』。」楊陽要求打戲必須「紮根場景」:在沙土地打鬥時,風系法術會捲起真實沙塵;在水邊對決時,水系法術會激起漣漪水汽。這種「環境反饋」讓天馬行空幻想中的法術有了「物理重量」。 「修仙者的力量是『排山倒海』,但動作要像『行雲流水』。」楊陽表示,此次劇集主演以過硬的舞蹈功底將法術動作演繹為「流動的力量」——釋放法術時手臂如狂草舒展,指尖卻凝力如釘,「這就呈現出了修仙與武俠的區別。」 她說,所謂打戲的內核,是將「腦力較量」具象化。「觀眾看到的是拳腳,感受到的是『絕境求生』的緊迫感。」《凡人修仙傳》的打戲,還在於「做減法」——減去浮誇的爆炸,減去無意義的炫技,減去脫離邏輯的「秒殺」,只留下「角色的意志、環境的阻力、文化的重量」。 楊陽導演(左三)在片場。受訪者供圖 從韓立最初純手工織布上染並縫製的粗布服裝,到煉丹製藥過程中完全按照古書描述呈置的各種原料與藥罐皿器,在楊陽的現實主義手法中,對細節的「真」有很高追求。「觀眾或許在一閃而過的鏡頭中不會注意藥圃的陶罐如何擺放,但正是這無數細節的積累,才最終成為這個修仙世界可信度的基石。」 「讓修仙世界回歸人間」,為此,在《凡人修仙傳》中,實景拍攝及航拍鏡頭被大量使用,流雲飛瀑、奇山靜湖、朝露晚霞賦予虛構的天南大陸以真實可觸的質感,「道法自然」的修仙意趣依靠山川湖泊的自然美得以「落地還原」。 劇中「仙人乘槎」的飛行場景,復原古畫中「樹根為舟、仙鶴為伴」的意象。「古人的浪漫是『乘槎浮於海』,我們要做的是把這種浪漫講給當代人聽。」楊陽說。 據介紹,製作團隊從中國古代畫作、神話、典籍等汲取靈感,讓器物、道具、置景等皆具有文化根基及古典美學呈現。 從著意於凡人的「生存之道」,到特效打戲的真實落地,再到傳統文化元素與中式浪漫,《凡人修仙傳》被認為以現實主義筆觸呈現出修仙劇的一番新貌。「修仙的浪漫,終究要落地在凡人的土壤裡方顯魅力。」楊陽說。(完)
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