羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
近日,習近平總書記在主持召開中央財經委員會第六次會議時強調,建設全國統一大市場是構建新發展格局、推動高質量發展的需要,要認真落實黨中央部署,加強協調配合,形成推進合力。其基本要求是「五統一、一開放」,即統一市場基礎制度、統一市場基礎設施、統一政府行為尺度、統一市場監管執法、統一要素資源市場,持續擴大對內對外開放。其中,「統一政府行為尺度」「持續擴大對內對外開放」等新提法引發各界關注。 從國內看,推進全國統一大市場建設還存在重點難點問題。市場是最稀缺的資源,超大規模市場優勢是我國經濟發展過程中形成的新型競爭優勢,也是「王牌」優勢。推進全國統一大市場建設是充分發揮我國市場規模優勢的關鍵舉措。黨的十八大以來,習近平總書記高度重視全國統一大市場建設,多次作出重要指示,強調「構建新發展格局,迫切需要加快建設高效規範、公平競爭、充分開放的全國統一大市場」,「防止各地搞自我小循環,打消區域壁壘,真正形成全國統一大市場」。經過各地區各部門多年不斷努力,全國統一大市場建設取得了明顯成效,市場規模效應持續增強。但同時,一系列重點難點問題仍在制約著要素的自由流動和資源的高效配置,影響規模效應的發揮。例如,近段時間以來,國內「內卷式」競爭持續引發廣泛關注,這種惡性競爭還會在產業內和產業間傳導,危害全產業鏈的可持續發展,必須及時制止。 從國際看,外部衝擊壓力加大要求加快推進全國統一大市場建設。超大規模市場優勢是我國應對國內外經濟形勢變化的「重要底氣」。5月,聯合國發布《2025年全球經濟形勢與前景年中更新》指出,自2025年1月預測以來,全球經濟前景顯著惡化。關稅上調與貿易政策不確定性對供應鏈造成壓力,推高生產成本,導致企業投資放緩,波及發達和發展中經濟體。面對嚴峻複雜的外部形勢,聚焦重點難點,推進全國統一大市場建設加快向縱深發展,深入挖掘超大規模市場優勢,有利於降低對外循環的依賴,以內部的確定性應對外部的不確定性,提高有效化解外部衝擊的能力,也為不確定的全球化注入確定性。 統一政府行為尺度,是處理好政府、市場和企業三者關係,建設全國統一大市場的關鍵環節。一些地方政府為了吸引或者留住企業,紛紛開展「政策競賽」,不惜給出差異化的優惠政策,相互攀比優惠政策的力度,這種做法在一定程度上雖然能夠促進地方經濟增長,但卻引發了資源錯配、重複建設和惡性內卷等一系列問題,不僅擾亂了市場秩序,還削弱了市場在資源配置中的決定性作用,使得企業過度依賴政策優惠,而非依靠自身的創新能力和市場競爭力來發展。下一步還應深化財稅體制改革,改變過去地方政府「重投資、輕消費」的發展模式,以壓縮和降低地方「政策競賽」的空間和動機。此外,規範政府採購和招標投標以及涉企執法也是統一政府行為尺度的題中應有之義。 持續擴大對內對外開放,與建設全國統一大市場息息相關。全國統一大市場不是關起門來封閉運行的大市場,而是面向全球、充分開放的大市場。從此前的「五統一、一破除」到現在的「五統一、一開放」,從突出破除壁壘到突出開放賦能,體現了全國統一大市場建設的總體思路已從內部整合轉變為內外協同。我國擁有龐大的人口基數和不斷升級的消費需求,這為國內經濟的持續增長提供了廣闊的空間。在外部衝擊加劇的背景下,更加依賴國內大市場意味著要充分挖掘國內市場潛力,通過擴大內需、促進消費升級增強經濟的內生動力。同時挖掘國際市場潛力,積極拓展對外貿易,優化貿易結構,提升我國在全球產業鏈中的地位。在擴大對內開放的同時擴大對外開放,增強內外聯動,推動國內市場與國際市場深度融合,促進要素資源在更大範圍內暢通流動。這是推動我國市場由大到強轉變的關鍵舉措。其中,著力推進內外貿一體化發展是增強內外聯動的重要抓手。當前,外部衝擊壓力加大,外貿企業出口遇阻。出口轉內銷的需求強烈,要求內外貿一體化加速推進,暢通出口轉內銷路徑。而內外貿一體化主要障礙在於國內外產品質量標準、認證體系和監管要求存在差異。這就要求加快推進位度型開放,實現國內外相關規則、規制、管理、標準等對接,促進內外貿標準銜接、檢驗認證銜接、監管銜接。 構建全國統一大市場是一項複雜的系統工程。新徵程上,我們要深刻認識構建全國統一大市場的重要性和緊迫性,在制度建設和障礙破除兩方面同時發力,充分發揮市場規模優勢,提升運行效率,增強國際競爭力,全面推動我國市場由大到強轉變,為以中國式現代化全面推進強國建設、民族復興偉業提供有力支撐。 作者:朱文鑫(海南省委黨校副教授) 《光明日報》(2025年08月05日 02版)
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