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2025-10-21 20:22 6,897次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
「內部員工充話費，享78折優惠！」「72小時內到帳，500元話費只需400元。」這種話費慢充服務看似薅到了羊毛，殊不知已經淪為了他人洗錢的「幫兇」。7月3日，經江蘇省溧陽市檢察院提起公訴，被告人沈某因犯掩飾、隱瞞犯罪所得罪被法院判處拘役三個月，緩刑六個月，並處罰金3000元。 低折扣充值利誘入局 2023年6月，沈某想充話費，在網上看到了一個話費慢充打折活動的廣告。一番詢問後，他被拉進了一個聊天群，群內的充值折扣在78折到83折，比官方折扣低得多。沒有固定工作、背負著房貸的壓力，還要供子女上學的沈某，面對如此大的折扣，心生了一條「取財」之道：在充值後註銷手機卡，將充值的錢提現到自己的銀行卡裡，動動手指便能輕鬆賺取差價。於是，他聯繫了群裡發布充值廣告的「雨哥」。 「這麼低的折扣，錢確定能到帳嗎？」沈某猶豫著發問。很快，「雨哥」回覆說：「放心，你先墊付，三天內話費保證到帳，很多人都是找我充的。」對方還發了幾張轉帳成功的截圖。看著這些充值記錄，沈某決定一試。 一充一退輕鬆賺差價 見沈某有充值意向，「雨哥」說，如果充值金額大的話，可以給他75折的優惠。沈某一聽，立刻表示願意多充。他暗暗謀算：「如果多充一點，差價肯定也能賺得更多。」於是，沈某向「雨哥」轉帳7500元，過了兩天，其手機卡上陸續收到了共計10000元的話費。沈某立刻註銷了這張手機卡，利用「雨哥」發來的話費充值記錄證明，成功通過了退話費的申請。沒過多久，其銀行卡帳戶真的收到了10000元。沈某盯著屏幕上的數字，呼吸都急促起來：「還真的這麼容易就賺到錢了！」儘管心裡隱隱覺得不妥，可巨大的差價誘惑，讓他忽略了內心的不安。 有了第一次的「成功」，沈某開始頻繁聯繫「雨哥」。隨著交易次數增多，沈某逐漸成了「老手」。為了不讓運營商發現異常，他在網上購買了歸屬地不同的手機卡，並用自己的身份信息實名認證，申請退話費的時間也會刻意延後。 交易過程中，沈某也曾產生過疑問：「為什麼折扣這麼低？」群裡有人猜測，這些充進手機卡的話費大多是來路不明的錢財。沈某在網上查過，心裡清楚這種充值話費的套路就是洗「黑錢」。但是，在生活壓力和金錢誘惑的雙重考驗下，他抱著僥倖心理選擇了繼續。 引起運營商注意 那「慢充」又是什麼原因呢？原來，當確定沈某有充值意向時，「雨哥」就會與上遊詐騙分子聯繫，讓對方尋找被害人準備實施詐騙。一旦收到沈某的轉帳錢款，「雨哥」便立即通知詐騙分子，並將沈某的手機號碼提供給對方。詐騙分子利用這兩三天的時間，通過各種手段迅速實施詐騙，讓被害人直接把錢充值到沈某的手機卡上，自己則完美隱身。72小時不到，便完成了「話費慢充」背後的洗錢操作。 2024年3月，當沈某申請退出一筆9萬餘元的話費時，運營商審查發現其帳戶有多筆大額資金充值記錄，立即將其帳戶凍結並報警。面對訊問，沈某心中滿是懊悔：「我知道這錢來得不乾淨，可我總想著再多賺一點，就停不下來了。」3月12日，溧陽市公安局以沈某涉嫌掩飾、隱瞞犯罪所得罪立案。 2024年9月19日，該案被移送至溧陽市檢察院審查起訴。經查明，2023年6月至2024年3月，沈某在明知第三方充值的話費中包含犯罪所得資金的情況下，仍然採取找第三方低價充值話費後註銷清退話費的方式，協助上遊犯罪分子轉移違法所得，並從中賺取差價。經統計，沈某累計接受他人充值32萬餘元，其中查明涉詐騙資金2.4萬元。2025年6月19日，溧陽市檢察院以沈某涉嫌掩飾、隱瞞犯罪所得罪依法提起公訴。7月3日，法院依法作出以上判決。
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