（成都世運會）中國青少年競速「空中F1」：青春在熱愛中飛翔
2025-10-25 05:09 3,149次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉，「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
浦東國際法律服務園內集聚了浦東新區司法局、上海海事法院自由貿易試驗區法庭等多家政府部門、法律服務機構，園區的日常檢查事項涉及市場監管、消防、水務、城管執法等多個部門。負責物業管理服務的萬物梁行物業公司經理諸軼奇粗略統計，每個月將近一半的日子，他都要接待各級職能部門的檢查。近兩個月，情況有了明顯變化。浦東新區城市管理綜合行政執法局全面推行涉企「檢查碼」後，城管執法部門作為代表，到園區一次上門能同時檢查6-7個項目，總用時僅20多分鐘，且每月最多接待一次，大大節省了物業和商戶的時間精力。8月14日下午，周家渡街道綜合行政執法隊隊員到位於梅賽德斯奔馳文化中心的悅江餐廳開展涉企分類分級監管與「綜合查一次」規範執法。舒抒 攝在8月14日舉行的2025年上海市「政府開放月」主題活動上，長寧區、浦東新區展示了各自在優化涉企檢查、創新智慧監管、智能執法增效、優化轄區營商環境等方面的成效，「一碼通查、一次查清」正為企業和消費者帶來可知可感的服務品質提升。監管「無感」又「無處不在」今年4月，長寧區為桂滿隴（中山公園店）安裝了「網際網路+明廚亮灶」攝像頭，實時展示後廚畫面並接入長寧區「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺，市場監管部門可通過手機端查看後廚視頻，不規範的細節都能被AI攝像頭捕捉並預警。「檢查頻次明顯減少，但監管效果卻變好了，後廚的小夥伴更加自律自覺。」桂滿隴公共事務經理金靜說。長寧區市場監管局黨組書記、局長倪佳慧介紹，近年來，隨著市場主體數量激增，平臺經濟、跨境電商、直播帶貨等新業態興起，交易場景分散、跨區域特徵明顯——平臺直播24小時運轉，傳統的現場檢查已難以實現全時段、全範圍監管，甚至還會干擾企業的正常經營。恰逢去年12月，國務院辦公廳印發《關於嚴格規範涉企行政檢查的意見》，明確了「合理確定行政檢查方式，最大限度減少入企檢查頻次」。更適應信息化、數位化經濟發展要求的「非現場檢查」，成為解決新興監管難題的有效辦法。為此，今年起，長寧區市場監管局以非現場檢查為突破口，探索在不進入企業現場的前提下，實現對經營行為的實時監控、監測與風險評估。在食品安全領域，依託「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺，監管部門藉助24小時的視頻監控，不再頻繁上門檢查就能實現監管目的。「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺 舒抒 攝金靜介紹，桂滿隴店內新安裝的監控設備較以往的「明廚亮灶」系統更為智能。餐廳運營方和市場監管部門均可實時查看廚房的操作監控，發現問題能及時發起預警。更重要的是，智慧化手段讓監管變得「無感」的同時，又「無處不在」。「以往後廚衛生主要靠店長盯著，現在多了智能攝像頭這個『電子店長』，員工進入後廚時的著裝規範、砧板生熟分開、抹布擺放位置都能被及時提醒，沒有了以往突擊檢查的緊張感，取而代之的是日常操作的規範自覺。」「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺 舒抒 攝倪佳慧介紹，非現場檢查擁有「兩少一多」的優勢，即對企業幹擾少、監管成本少、行政指導多。譬如，通過「明廚亮灶」「智慧電梯」等系統，企業不需要派人陪同檢查，廚師能專心炒菜，店長也能專注服務顧客。上述系統能同時監測上百家餐飲單位的後廚、上千臺電梯的運行狀態，監管的時間成本被大幅壓縮，相應的數據固定、調取、視頻回看等操作，也比現場檢查的物理移動和逐項核實更加快捷有效，還加快了風險的識別速度。告別重複迎檢，專注企業經營「以往的監管不是『管得不對』，而是可以『管得更好』。」記者採訪中，不少受訪企業都表達了類似觀點。早在2020年1月，浦東新區綜合執法局就在全市率先實行分類分級監管試點，建立浦東城管分類分級監管資料庫，歸集監管對象數據2萬餘戶，涵蓋餐飲服務、房產經紀、機動車維修等50餘個行業類別。生態、交通、市容、房管、農業等各領域的執法監管對象均悉數納入分類分級監管體系。浦東城管智能綜合信息平臺 舒抒 攝今年，上海市市場監管局全面推行應用「檢查碼」，同時全面開展「信用+風險」分級分類監管。浦東新區在全面推行涉企「檢查碼」的過程中，引導企業更加合理安排經營活動，提前自查自糾、降低經營風險，同時減少了執法檢查對正常經營的幹擾。「家家樂」是一家在上海設有20餘個門店的中小型社區超市，在浦東有10餘家，幾乎都是位於居民區的臨街門面房，單店面積在300-600平方米。公司總經理廖旭琴告訴記者，由於超市深耕居民區，很「接地氣」，此前較容易出現佔道經營搞促銷的情況。監管部門上門檢查的重點也圍繞跨門經營、垃圾分類、佔道經營等常見問題，一般都進行當面整改告知。「現在有了檢查碼，我們作為經營者在手機端掃一掃碼，就知道哪家店又出現了不規範經營行為，城管綜合執法部門的整改意見也一目了然，很實時。」廖旭琴說。8月14日下午，周家渡街道綜合行政執法隊隊員到位於梅賽德斯奔馳文化中心的悅江餐廳開展涉企分類分級監管與「綜合查一次」規範執法。舒抒 攝8月14日下午，在梅賽德斯奔馳文化中心，來自物業、汽修、商超、餐飲等各領域的15家企業代表現場觀摩了周家渡街道綜合行政執法隊開展的「涉企分類分級監管」和「綜合查一次」規範執法實景，詳細了解了「檢查碼」「普法碼」功能及「綜合查一次」「首違免罰」等舉措的具體內容。據悉，浦東已建立包括機動車維修、建設工地、餐飲行業等16個綜合監管場景，覆蓋對象1.3萬餘戶，實現了「一支隊伍、一次上門、多項覆蓋」。以機動車維修行業為例，原先由生態、水務、交通、屬地城管等多個執法部門分多次開展的執法檢查，現在僅由一支執法隊伍、一次上門實施「全量體檢」，平均可減少75%的檢查次數，讓企業告別重複迎檢，更專注經營。8月14日下午，周家渡街道綜合行政執法隊隊員到位於梅賽德斯奔馳文化中心的悅江餐廳開展涉企分類分級監管與「綜合查一次」規範執法。舒抒 攝守法者不受幹擾，違法者無處遁形此次「政府開放月」活動中，長寧區向廣大市民和區營商環境「體驗官」「觀察員」們展示了今年新上線的「直播帶貨全流程智慧監管系統」、「智慧電梯」管理平臺以及「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺等非現場檢查平臺。其中，「智慧電梯」管理平臺整合了實時監測、維保監管和應急處置等三大功能，可對全區1萬餘臺電梯展開24小時智能監管，大幅縮短預警響應時間。長寧區市場監管局特種設備科副科長褚俊煒介紹，以往每次檢查都需要電梯企業提供很多臺帳資料，現在，所有數據在平臺一目了然，能大大減輕企業負擔。智慧電梯平臺通過智能分析海量的電梯運行數據，讓監管部門對正常運行的電梯「無事不擾」，對運行異常的電梯則「精準上門」展開檢查。8月14日上午，「政府開放月」活動長寧專場。 舒抒 攝提問環節，作為公眾代表參與「政府開放月」活動的豐收日食品安全及公共事務經理周為宇向市場監管部門拋出的問題，引來周圍餐飲業同行們頻頻點頭。「AI發出後廚預警後，監管部門是否會直接對企業進行處罰？『無感』又『無處不在』的監管，對餐飲業是否會形成『威懾』？」對此，長寧區市場監管局相關負責人現場回應，「網際網路+明廚亮灶」與此前已推行十餘年的傳統明廚亮灶最大的不同，是倡導餐飲企業將後廚視頻接入政府部門的智慧監管平臺，這也是政府轉變監管方式的新嘗試。「AI預警能更快發出提示，但智能預警本身尚不能代替人工操作，例如冷鏈的溫度調整、食品添加劑的使用，仍需要執法人員到現場綜合評判餐飲企業是否合規操作。」不少企業對「分類分級」監管的尺度與邊界也很關注。對此，浦東新區綜合執法局黨組成員、副局長楊新介紹，「分類分級」監管即在一定周期內，根據企業、商戶的違法風險程度實行差異化監管，低風險商戶每半年檢查1次，連續三年都保持低風險的執法對象可享受一定周期的「免檢」；對高風險企業的檢查頻次則高於行業檢查頻次的基準。「目的就是對守法企業『無事不擾』，讓違法企業『無處遁形』。」
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