蚊子包「越抓越大」？
2025-12-07 09:46 7,249次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
全球貿易保護主義浪潮湧動之際，美國營養品企業USANA卻在中國按下投資「加速鍵」。 從高管密集來華，到與中國品牌合作夥伴進一步加深合作，再到新落成的固定飲料生產線，USANA始終以堅定決心深耕中國。 USANA總裁兼執行長吉姆·布朗日前接受採訪時表示，「中國是驅動USANA全球業績增長的最大市場，不管外部環境如何變動，都不影響USANA持續紮根和投資中國。」 本土智造，打造增長硬實力 USANA對中國市場的加碼，正通過一條條先進生產線落地生根。近日，USANA全新固定飲料生產線在北京亦莊園區內落成。 USANA首席商務官聶懷禹介紹說，該生產線採用中國自主研發的一流設備，光是自主專利技術就達到300多項，自動化程度高，實現條包灌裝、計數、裝盒工序一條龍，高效保障產品質量和供應，將使中國生產線產能增加近2億元。 對USANA而言，這是其對中國本土化創新投資的一處縮影。目前，隨著USANA葆嬰不斷在中國推動本土創新研發，更多在中國銷售的產品已由中國本土研發、採購和製造，幫助USANA葆嬰更好服務中國品牌合作夥伴與消費者，以「中國智造」賦能「中國質造」。 吉姆·布朗提到，中國市場之所以會成為USANA全球業績佔比超過一半的市場，正是得益於本土化戰略以及業務創新舉措。下一步，USANA會在中國加強研發，聘請更多專家，採購更多專業化設備，並通過與北京中醫藥大學合作，探索新的健康配方和生產工藝，為兩國消費者帶來更健康有效的產品。 戰略升級，為億萬家庭培養「營養懂行人」 深耕中國市場的決心，也體現在USANA葆嬰對在華未來的精心擘畫。2023年，USANA葆嬰在中國提出了「健康家庭」戰略。這一戰略涵蓋「健康個人」「健康家庭」「健康社區」等多重內涵。 USANA全球副總裁、中國區總經理王生介紹說，在「健康個人」方面，USANA葆嬰推出了健康家庭認證計劃，為中國家庭培養「營養懂行人」，幫助全家養成健康的生活方式。同時，也帶領USANA葆嬰品牌合作夥伴走進中國大學，提高健康素養。 在「健康家庭」方面，USANA葆嬰制定了家庭幸福計劃，未來三年將帶領2萬個家庭與USANA葆嬰共同打卡健康活動，助力家庭健康。 在「健康社區」方面，USANA葆嬰開展了「全家一塊走」公益項目，用每日步數捐贈的善款購買營養餐包捐獻給邊遠山區的孩子。 聶懷禹提到，USANA在中國投入了大量資金，通過多元化的認證和培訓發展項目，改進USANA葆嬰的業務運營方式，也與中國品牌合作夥伴共同成長。 緊跟市場，加碼體重管理賽道 今年來，「國際喊你來減肥」一度成為熱詞。面對中國減重市場的火熱需求，USANA葆嬰加快布局減重賽道。 2025年，USANA葆嬰將「體重管理」與「母嬰健康」和「精準營銷」共同列為年度重點業務。年初，USANA葆嬰啟動了「輕贏99」項目，通過智能「體脂秤」打卡和線上智能體重監測，幫助客戶進行體重管理。 王生介紹說，USANA葆嬰還與中國營養保健食品協會共同發起成立了「體重管理師」項目，在品牌合作夥伴中培養懂營養知識，能夠提供個性化體重諮詢專業人員幫助廣大消費者進行體重管理。 據介紹，目前已有3000位USANA葆嬰合作夥伴獲得了體重管理師認證。6萬餘人參加了「輕贏99」項目，其中超過1萬名參與者分享了體重測評報告。 王生表示，USANA葆嬰將持續響應國家號召，通過產品創新和多元項目，幫助更多人實現「體重向下，生活向上」的健康目標。 翻看USANA葆嬰在中國發展的成績單，離不開其對中國市場的高度重視。展望未來，吉姆·布朗表示，「USANA欣喜看到中國政府持續積極優化營商環境，為外資提供發展的熱土，我們對中國投資將更有信心，更加堅定。」(完)
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