近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月13日電(記者 管娜)近期,法國、英國、加拿大、澳大利亞相繼「向前邁出關鍵一步」,宣布將承認巴勒斯坦國,再次掀起一輪「承認潮」。 「巴勒斯坦建國問題迎來一個重要的時間窗口。」中國社會科學院西亞非洲研究所研究員餘國慶在接受記者採訪時明確指出,不解決巴勒斯坦建國問題,中東地區就難言實現真正的和平與安全。 圖為當地時間2023年10月10日,加薩走廊遭空襲,滾滾濃煙湧出。 西方出現「承認潮」,原因何在? 近日,歐洲多國及加拿大、澳大利亞已相繼表態,將承認巴勒斯坦國。 這一決定,被外界視為西方國家在巴勒斯坦問題上政策風向的重大轉變,這些西方國家為何終於打算承認巴勒斯坦國? 餘國慶從兩方面分析了背後的原因。 從國內層面看,面對加沙問題,西方國家面臨著國內壓力。 餘國慶說,「最主要的原因在於,以色列對加沙地區發起的軍事行動,造成了嚴重的人道主義災難,加沙的慘狀引起了西方國家民眾強烈的不滿和抗議,民眾希望政府關注巴勒斯坦問題。」 當地時間2024年8月29日,在加薩走廊中部,孩子們走在垃圾堆上。 外交政策方面,一些西方國家則需要跟美國的立場保持距離。 餘國慶稱,「圍繞加沙衝突,一些國家一直在努力調停,但另一方面,美國支持以色列的立場,與全世界期待和平的願望背道而馳,這使得美以在國際社會上面臨人道主義壓力,一些西方國家需要跟美國的立場保持一定距離,以顯示其對巴勒斯坦必要的、正當的支持。」 他還補充道,這波「承認潮」實際上傳遞出一個明確信號:巴勒斯坦建國問題到了一個重要的時間窗口。同時這也再次印證,「巴勒斯坦問題仍然是中東問題的核心,不解決巴勒斯坦建國問題,中東就難言實現真正的和平與安全。」 不約而同,為何是9月? 當地時間8月11日,澳大利亞總理阿爾巴尼斯宣布,該國將在9月召開的第80屆聯合國大會上承認巴勒斯坦國。 而在澳大利亞宣布這一消息之際,加拿大、法國和英國也正準備在9月聯大上正式承認巴勒斯坦國,加入絕大多數聯合國會員國的行列。 資料圖:加拿大總理卡尼。 眾所周知,聯合國是最具普遍性、權威性和代表性的政府間國際組織,每年9月的聯大會議又是聯合國最重要的一次活動。這些國家不約而同選在這一節點宣布,背後有何考量? 餘國慶認為,儘管將於9月召開的聯合國大會有很多議程,但很顯然,加沙衝突、巴勒斯坦問題是國際社會關注的焦點,將成為一個重要議題。聯大也有望作出支持巴勒斯坦建國的相關主張。 在餘國慶看來,這類表態的象徵意義尤為突出。「像澳大利亞、英國、法國等西方國家,比較重視在一個大型外交場合表達對巴勒斯坦建國的支持,在這樣一個重要的多邊國際場合中,宣布承認巴勒斯坦國,更具有象徵意義。」 承認巴勒斯坦國,影響幾何? 面對越來越多國家準備承認巴勒斯坦國的表態,以色列總理內塔尼亞胡近日回應稱,部分國家推動承認巴勒斯坦國不會帶來和平,而是「把下一場戰爭帶得更近」。 資料圖:以色列總理內塔尼亞胡。 在以色列的強硬態度下,這波「承認潮」,將如何影響當下局勢? 卡達半島電視臺援引專家分析稱,承認巴勒斯坦國的實際效果可能有限,但在外交層面,其意義重大,有可能迫使以色列的主要支持者之一的美國重新考慮其立場。 餘國慶也認為,儘管承認巴勒斯坦國不會從根本上改變以色列軍事行動的目標,但還是給以方施加了更強大的人道主義和政治壓力。 與此同時,餘國慶強調,「承認巴勒斯坦國具有象徵意義,表明國際社會有更多國家正在關注巴勒斯坦獨立建國的要求」。 他進一步指出,準備承認巴勒斯坦國的決定,也為加沙停火的推進創造了有利條件:「在一定程度上,能夠促進相關國家進一步加大斡旋調停力度,從而推動停火進程。」 背景資料:承認巴勒斯坦國成「大勢所趨」? 目前,聯合國193個會員國中,已有147國承認巴勒斯坦國。 本輪巴以衝突2023年10月爆發後,挪威、西班牙、愛爾蘭2024年5月分別宣布承認巴勒斯坦國,斯洛維尼亞2024年6月正式承認巴勒斯坦國。 近來,又有更多的國家願意「向前邁一步」。 此輪西方國家承認巴勒斯坦國的動向,始於法國。法國總統馬克龍7月24日宣布,法國將在9月召開的聯合國大會上正式承認巴勒斯坦國。 此後,英國首相府於7月29日宣布,如果以色列不採取實質行動結束加薩走廊駭人慘狀,並承諾實現長期可持續和平,英國將在9月聯大開幕前承認巴勒斯坦國,維護「兩國方案」的可行性。 加拿大總理卡尼7月30日也宣布,加拿大長期以來一直支持「兩國方案」,計劃在9月聯大上承認巴勒斯坦國。 葡萄牙總理蒙特內格羅7月31日發表聲明說,葡政府將展開磋商,討論是否在9月聯大上正式承認巴勒斯坦國。 8月11日,澳大利亞總理阿爾巴尼斯宣布,澳大利亞將在9月聯大上承認巴勒斯坦國。 同日,紐西蘭外交部長彼得斯表示,該國考慮承認巴勒斯坦國,並將於9月作出正式決定。
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