近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
當前,一些追求潮流、獵奇的寵物愛好者,掀起飼養「異寵」的熱潮。但「異寵」交易、飼養、救治、棄養等行為潛藏安全風險,關乎生態安全和生物安全,需加以重視。 關於「異寵」知幾何? 「異寵」是「異域寵物」或「另類寵物」的簡稱,是指有別於傳統貓、狗等寵物之外,被人們當作寵物飼養、觀賞和經濟利用的外來野生動物,既包括昆蟲等無脊椎動物,也包括鳥、獸、兩棲、爬行等脊椎動物。 全球野生動物每年的貿易額逐年增長,涉及數十億野生動物,人們對「異寵」的關注度也越來越高。在我國,「異寵」需求和交易正快速增長,《2025年中國寵物行業白皮書(消費報告)》顯示,2024年,飼養「異寵」的人群持續上升;有數據統計,我國已有約1707萬人在飼養「異寵」,市場規模逼近百億元人民幣;社交平臺上,分享養寵攻略和「盤玩」秘籍的博主比比皆是。 然而,人類飼養「異寵」的歷史普遍較短,對它們攜帶的病原微生物以及在交易、養殖過程中可能造成的疫病傳播尚缺乏深入了解和有效對策,容易引發各種潛在風險。 「異寵」真的「易寵」嗎? 2023年中央一號文件首次將加強對「異寵」的管理納入其中,強調要「嚴厲打擊非法引入外來物種行為,實施重大危害入侵物種防控攻堅行動」「加強『異寵』交易與放生規範管理」。那麼,「外來物種」究竟如何定義,又是否等同於「外來入侵物種」呢?讓我們一同看看我國《外來入侵物種管理辦法》怎麼說? ——外來物種。是指中華人民共和國境內無天然分布,經自然或人為途徑傳入的物種,包括該物種所有可能存活和繁殖的部分。任何單位和個人未經批准,不得擅自引進、釋放或者丟棄外來物種。 ——外來入侵物種。是指傳入定殖並對生態系統、生境、物種帶來威脅或者危害,影響我國生態環境,損害農林牧漁業可持續發展和生物多樣性的外來物種。 事實上,大多數受熱捧的「異寵」在國內沒有自然分布,屬於外來物種,它們可能在新環境中缺乏本土天敵等生物和非生物制約因素,在生存競爭中處於優勢,會搶奪和擠佔本土物種的食物資源和生存空間,導致本土物種的生存及其所在的生態系統受到衝擊。一旦這些「異寵」逃逸或被棄養,極有可能破壞生物多樣性和生態系統穩定,威脅我生物安全,甚至會引發生態災難。 國家安全機關提示 「異寵」可以寵,但不能隨意寵,在追求新奇與熱愛的路上,唯有理性和依規,方能使人與自然和諧共舞。廣大公民應提高國家安全意識,自覺防範「異寵」飼養潛在安全風險,爭當生物安全防線「守護人」。 ——遵守法律。《中華人民共和國生物安全法》規定,任何單位和個人未經批准,不得擅自引進、釋放或者丟棄外來物種。《中華人民共和國刑法》規定,違反國家規定,非法引進、釋放或者丟棄外來入侵物種,情節嚴重的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處罰金。任何公民和組織應嚴格遵守相關法律法規,依法依規開展「異寵」交易、飼養、運輸和放生等,堅決築牢維護生態安全和生物安全的人民防線。 ——理性飼養。「異寵」消費者購買前需確認物種是否屬於《國家重點保護野生動物名錄》或《瀕危野生動植物種國際貿易公約》附錄中的物種,並核查商家資質。購買時應選擇合法養殖場,拒絕走私或野外捕獲的動物,同時要求商家提供檢疫證明,觀察動物是否活躍、有無異常分泌物等,慎養善養寵物。 廣大公民如發現可疑線索,可通過12339國家安全機關舉報受理電話、網絡舉報平臺(www.12339.gov.cn)、國家安全部微信公眾號舉報受理渠道或者直接向當地國家安全機關舉報。 來源:國家安全部微信公眾號
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