「高大銜接班」純屬畫蛇添足
2025-10-26 05:21 3,418次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
中山大學附屬第三醫院感染性疾病科主任林炳亮—— 基孔肯雅熱，怎麼防如何治？(大健康觀察) 近期，中國南方個別城市發生基孔肯雅熱輸入疫情並引發本地傳播。對於很多人來說，基孔肯雅熱較為陌生。這究竟是一種什麼病？又該如何防治？在人民日報海外版「俠客島」和「健康生活」版聯動開展的微博直播連麥中，我們就這些問題對中山大學附屬第三醫院感染性疾病科主任林炳亮進行了採訪。 「人→蚊→人」傳播鏈是核心傳播模式 問：什麼是基孔肯雅熱？ 林炳亮：基孔肯雅熱是由基孔肯雅病毒引起的急性蚊媒傳染病，通過伊蚊(埃及伊蚊和白紋伊蚊)叮咬傳播，主要在熱帶和亞熱帶地區流行，比如東南亞、南亞和非洲地區。 該病於1952年首次在坦尚尼亞被發現。這個拗口的名字就來源於坦尚尼亞南部土語，意思是「變得扭曲」，很形象地描述了患者患病後，因為嚴重關節疼痛彎腰的樣子。 大約20年前，基孔肯雅熱疫情曾在印度洋區域大規模暴發，影響約50萬人。今年以來，法國在印度洋的屬地留尼旺島估計有大約1/3人口感染了基孔肯雅病毒。因此，今年7月，世衛組織發出警報說，目前已有119個國家和地區發現基孔肯雅病毒傳播情況，提醒各國做好應對準備，避免疫情大規模暴發。 問：基孔肯雅熱怎麼傳播？會不會「人傳人」？ 林炳亮：基孔肯雅病毒不會通過日常接觸引發人際傳播，也不會通過咳嗽、打噴嚏等傳播。 蚊子是傳播媒介，前面提到主要元兇是伊蚊，其實就是我們生活中常見的、有黑白斑點的花斑蚊。它們叮咬感染者後，病毒會在其唾液腺大量繁殖，這時再叮他人，就會傳播病毒。因此，「人→蚊→人」傳播鏈是基孔肯雅熱的核心傳播模式。 孕婦感染後，病毒可能導致宮內胎兒感染，但通過母嬰傳播的情況極其少見。 問：這次中國境內的基孔肯雅熱源頭是什麼？ 林炳亮：每一次傳染病流行，大家都非常關注「0號病人」在哪裡。我國曾發生過幾起基孔肯雅熱輸入繼發聚集性的疫情，但沒有成為本土疫原地。本輪流行中，中國境內第一例基孔肯雅熱患者於7月8日確診，由境外輸入引起。但我認為他不一定是第一個被感染的。 現在，流行病學專家正在做追蹤，但我感覺找到源頭不容易。因為這個病的症狀很常見，就像感冒和發燒一樣，大家一般不會意識到這是得了基孔肯雅熱。 總體病症較輕，4類人群需重點防範 問：基孔肯雅熱的表現主要有哪些？症狀一般持續多久？哪些人群需重點防範？ 林炳亮：基孔肯雅熱主要表現為三大症狀：發熱、關節痛、皮疹。關節疼痛常伴隨發燒同步出現，皮疹在發燒後的2到5天內出現。總體病程一般在5—7天。廣東省目前的基孔肯雅熱本地病例均為輕症，暫無重症和死亡病例報告。 儘管總體病症較輕，但並不意味著基孔肯雅熱不會出現危重症。2006年，印度曾經有過一次較大的基孔肯雅熱流行，最終導致五六萬人感染，約3000人死亡。 所以我們既不可過度恐慌，也不可掉以輕心。4類人群需重點防範：一是老人和小孩，尤其是新生兒；二是有高血壓、心臟病、糖尿病等基礎疾病的人群；三是晚期妊娠婦女；四是免疫功能低下者，譬如患有惡性腫瘤需要化療、長期使用免疫抑制劑的患者。 問：相比基孔肯雅熱，大家更熟知登革熱等熱帶傳染病。它和登革熱最主要的區別是什麼？ 林炳亮：基孔肯雅熱和登革熱的傳播途徑一樣，都是由伊蚊傳播，因此防控措施也一樣。此外，二者發病初期都有高熱、頭痛、關節和肌肉疼痛等症狀，比較容易被混淆。 但二者也有區別，基孔肯雅熱潛伏期短、傳播速度快。有研究認為，它比登革熱的傳播速度快2—3倍，這也是最近廣東突發較多病例的原因。 此外，基孔肯雅熱引發的關節痛更為明顯且持續時間較長，主要是小關節疼痛，例如腕關節、指關節、踝關節等；而登革熱則表現為明顯的肌肉疼痛和骨關節疼痛，還會伴有頭痛或者眼眶痛等。 兩者引發的皮疹也不一樣。基孔肯雅熱主要表現為充血疹，比如斑丘疹；登革熱既會出現充血疹也會有出血疹，以及瘀斑。至於這兩者如何區別，用手按一下，不會褪色的就是出血疹，會褪色的是充血疹。 尚無特效藥物，不要擅自用藥 問：基孔肯雅熱如何確診？怎麼治療？有特效藥嗎？治癒後會不會留下後遺症？ 林炳亮：出現相關症狀後，首先要前往醫院就診，不要在家硬扛。由於基孔肯雅熱的潛伏期最長達12天，所以一定要主動告知醫生是否有去過基孔肯雅熱疫情流行區，配合做好流行病學史調查。 目前，可以通過病毒核酸檢測、病毒特異性抗體檢測等方法確診基孔肯雅熱。感染初期，抗體檢測陽性率可能較低。所以，當下在疫情流行區，我們以病毒核酸檢測為主。 基孔肯雅熱的治療尚無特效藥物，以對症治療為主，並做好防蚊隔離。患者出現病症不要擅自用藥。在未確診是何種病毒的情況下，擅自使用阿司匹林、布洛芬等藥物，可能釀成嚴重後果。 基孔肯雅熱可能帶來的後遺症，主要體現在關節疼痛上。對大多數人來說，關節疼痛在1—2周內就會恢復。但也有報導顯示，有些人的關節疼痛會持續幾個月甚至幾年。這一點大家不用緊張。一旦感染，一定要保護好關節，多休息靜養。恢復後，也不要著急進行爬山等運動，以防關節勞損。 問：防止基孔肯雅熱擴散有哪些措施？ 林炳亮：防控基孔肯雅熱，關鍵在於防蚊和滅蚊。防蚊方面，首先要重視傳染源管理，即對確診患者進行隔離和管理。例如，在家休養時搭蚊帳，避免被蚊蟲叮咬。 更重要的是清除蚊蟲滋生地，防止蚊子繁殖。蚊子依賴靜止水體繁殖，因此需要清理積水。家中如陽臺花盆、水缸、瓶罐底部、廚房角落等，往往是被忽視的重點；社區內的花園綠地、下水道、公共場所等，也應避免積水形成滋生源。 在滅蚊手段上，目前主要有三種方式。第一是物理方法，包括使用電蚊拍、滅蚊燈等工具，直接殺滅成蚊。第二是化學方法，比如在小區等公共場所進行滅蚊消殺，以及在家中噴灑驅蚊水。第三是生物方法，例如在水體中投放食蚊魚，讓它們吞食蚊子的幼蟲；還有通過使用BT菌(蘇雲金桿菌)等生物製劑達到殺滅效果。 個人預防重點是防蚊蟲叮咬 問：個人如何預防基孔肯雅熱？為什麼有人覺得噴花露水沒用？ 林炳亮：對個人而言，預防基孔肯雅熱的重點是防蚊蟲叮咬，很多人會噴花露水，但市面上有些花露水不含防蚊劑，噴上去只能起到一點止癢作用，不能有效驅蚊。真正起到防蚊效果，應選擇含有防蚊劑的花露水。 在個人防護方面，有幾個方面尤其重要。首先是穿著防護。長衫長褲更為保險，儘量穿淺色衣服，並對裸露皮膚噴灑驅蚊產品。 其次，由於蚊蟲對氣味較敏感，特別喜歡二氧化碳濃度高的環境。因此，劇烈運動後，體溫升高、出汗較多時，被蚊子叮咬的風險也會上升。這個時候建議及時衝涼、避免在戶外久留，降低被蚊蟲叮咬的機率。 此外，蚊子有一定的活動規律，常在日出日落前後兩個小時較為活躍，大約在早晚7時至9時這兩個時段更易出現蚊群。因此，建議儘量減少在這些時間段外出活動。(人民日報海外版 何欣禹 張少鵬 葉朵朵)
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