重慶即將實施公共運輸敬老卡（碼）全市通用
2025-10-30 22:15 2,936次浏览北京8月12日電 (記者 孫自法)施普林格·自然旗下專業學術期刊《自然-醫學》最新發表一篇癌症研究論文稱，研究人員開展的一項1期臨床試驗結果顯示，一類癌症免疫療法有助於延長部分胰腺癌或結直腸癌患者的長期無復發生存期。這款名為ELI-0022P的非個體化、量產、即用型含肽疫苗，或有助於延長胰腺癌和結直腸癌患者的生存期。 該論文介紹，已知胰腺癌和結直腸癌的復發率即使在手術和化療後也很高，尤其是當體內仍殘存微量癌細胞時。癌症疫苗的設計旨在刺激免疫細胞T細胞，從而特異性地識別和殺死癌細胞，並能個體化地靶向患者的個體腫瘤蛋白。胰腺癌和結直腸癌的KRAS基因常攜帶突變，該基因在癌症生長中具有關鍵作用，因此是癌症疫苗這類免疫療法的理想靶點。雖然抑制劑和T細胞療法可靶向KRAS突變蛋白，但一種基於即用型疫苗的療法或能產生持久和保護性的免疫應答。不過，傳統疫苗未經改良，無法成功遞送至淋巴結，而淋巴結是免疫應答發生的中心。 在本項研究中，論文第一作者兼共同通訊作者、美國加州大學洛杉磯分校Zev A. Wainberg和合作者一起，開展了一項入組25名患者(20名胰腺癌和5名結直腸癌)的1期臨床試驗，這些患者已完成標準治療，但血液中仍有癌症殘留跡象。這些患者接受了ELI-0022P疫苗免疫療法，該療法的設計通過將KRAS突變肽靶向淋巴結，幫助免疫系統識別和攻擊KRAS突變癌細胞。 經過平均近20個月的隨訪期，68%的受試者出現了對KRAS突變腫瘤蛋白有特異性的強效T細胞應答。更具體地說，T細胞應答最強的患者比T細胞應答較弱的患者活得更久，無癌生存期也更長。 這次臨床試驗結果顯示，在注射該疫苗的胰腺癌患者中，平均總生存期為疫苗接種後29個月，平均無復發生存期為15個月以上，超出了歷史對照數據。研究團隊還在一組患者中發現，ELI-0022P疫苗不僅能幫免疫系統識別目標的KRAS突變蛋白，還能識別疫苗中沒有的、每位患者腫瘤所特有的其他KRAS突變蛋白，這提示有早期跡象表明，ELI-0022P能誘導針對患者個體化腫瘤抗原的T細胞應答。 論文作者總結表示，ELI-0022P疫苗有助於訓練免疫細胞更有效地識別和攻擊胰腺癌和結直腸癌。目前，該疫苗正在一項2期隨機試驗中接受進一步測試。(完)
自2015年藥品審評審批制度改革以來，我國創新藥駛入發展的快車道。當前，該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期，如何乘勢而上、做大做強？前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上，與會專家建議，應多方聯動、形成合力，推動我國創新藥加快出海新興市場，在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強，必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為，發展中國家人口眾多、潛在市場巨大，普通患者難以支付昂貴的進口藥，我國的創新藥質優價廉，大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說，創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥，可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說，創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節，離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時，也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出，推動創新藥出海，除了企業自身的努力，還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間，百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」，致力於經驗共享、協同出海，幫助藥企把產品推廣到更多國家。
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