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2025-10-22 19:16 2,819次浏览

  閱讀提示   從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。   「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。   這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。   為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   突破治療禁區   人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。   「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。   2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。   「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。   據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。   越過「創新者困境」   一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。   整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。   據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。   此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」   「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」   「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。   越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」   經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。   2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。   「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。   登上國際舞臺   「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。   心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。   朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。   2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。   當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。

  8月8日電(記者 左宇坤)「請種草」「帥不帥」「尊嘟假嘟」……翻看FineToday中國區CEO、上海菲婷絲化妝品經營有限公司總經理瀨戶溫夫的個人社交帳號,可能很難發現這位熟練運用諸多中國流行語的博主,是一位來自日本的跨國企業CEO。   社交平臺上,瀨戶溫夫堅持用中文錄製視頻,介紹自己的愛好、分享公司的產品、回答網友的問題。從這種「入鄉隨俗」的務實作風,可以窺見瀨戶溫夫和菲婷絲融入和深耕中國市場的誠意與智慧。   今年是瀨戶溫夫來到中國的第5個年頭,也成為菲婷絲的「掌門人」滿2年。近日,他在接受中國新聞網記者專訪時表示,中國市場是不可或缺的重要組成部分,菲婷絲對中國個人護理市場的新發展充滿期待。   FineToday中國區CEO、上海菲婷絲化妝品經營有限公司總經理瀨戶溫夫。 供圖   外企也接地氣,深度傾聽需求聲音   「社交媒體平臺在中國廣為流行,不僅是年輕人的社交工具,也成為了學習充電、獲取資訊的重要渠道。」瀨戶溫夫也是中國社交媒體的深度用戶,喜歡在上面分享馬拉松等自己感興趣的內容和體驗。   通過社交媒體,瀨戶溫夫廣泛接觸到中國消費者的想法,幫助他更廣泛地了解消費者和行業趨勢,也對公司運營和產品開發提供了幫助。   瀨戶溫夫提到,最近自己Vlog中分享的一款跑步訓練時使用的冰爽溼巾,就讓很多網友「種草」。他從中感受到中國消費者對夏季戶外運動降溫產品的需求,並反饋到市場部,目前已開始探討這一此前僅在跨境渠道銷售的產品引進中國一般貿易渠道的可行性。   「消費者的需求場景也在細分化。以前的個護用品範疇即洗髮露、沐浴露等浴室內產品,現在大家對浴室外使用場景的需求在擴大,對護髮精油等免洗類產品的關注度也日漸提升。」瀨戶溫夫表示,應對多樣化的使用場景也是新產品的研發方向。   「我很喜歡馬拉松,它雖是個人競技項目,但獨自奔跑很容易中途放棄,需要和夥伴共同訓練、相互鼓勵,這讓我尤其重視團隊凝聚力和整體執行力。」瀨戶溫夫說,比起一口氣跑到底,配速的重要性要遠遠大於衝刺,希望公司可以保持可持續創新力,實現長遠發展。   洞察消費變化,提供更獨特品牌價值   在居民生活水平提高與健康意識覺醒的雙重驅動下,個人護理用品行業正經歷從「功能滿足」到「價值共鳴」的轉型。   瀨戶溫夫意識到,中國消費者的美妝個護意識成長迅速,越來越注重產品的功效性、成分透明度和即時體驗,同時對新品的接受度很高,消費決策更加多元化。   談及對中國市場的判斷,瀨戶溫夫用了「高端洗護的消費市場日漸崛起」和「下沉市場潛力巨大」這兩個看似有些矛盾的表述。在他看來,這基於中國消費者獨特的多樣性需求。   「在中國,有的消費者更注重性價比,有的消費者更青睞高端產品。企業應該做的就是提供不同的產品選擇。」瀨戶溫夫強調,對於消費者而言,其中的共通點在於看重產品價值。   他所說的價值,包括功效成分、個護煩惱的解決、性價比以及環保貢獻等。瀨戶溫夫多次提到了菲婷絲的替換裝產品,這也是基於他對中國大眾消費者環保意識提升趨勢的觀察。   助力可持續發展是菲婷絲在中國市場的努力方向。瀨戶溫夫表示,菲婷絲已著手在中國市場推廣環保替換裝產品,且向全行業分享替換裝產品的減塑數據、各品類便捷替換裝的設計巧思等,致力於實現「消費者(高性價比)-企業(降本)-環境(減塑)」的三方共贏。   厚植中國市場,銷售規模約佔集團四成   2021年,將美膚領域定位為核心業務的日妝巨頭資生堂,開始剝離重組旗下個人護理業務,新成立的公司菲婷絲接手運營包括fino芬濃、KUYURA可悠然在內的多個個護品牌。2023年,菲婷絲正式建立了研發、生產、銷售的一體化運營體系。   「在資生堂,個護只是其中一個部分;現在,個護是菲婷絲的全部。」如同瀨戶溫夫所言,菲婷絲在這場華麗轉身中展現出自己的潛力。   數據顯示,2025年上半年,fino品牌在發膜市場份額提升2個百分點,「紅罐發膜」更是在中國連續三年蟬聯發膜銷量第一;首次在中國本地開發的ODM(原始設計製造商)新產品可悠然和風茶庭沐浴露,上市後新客獲取率接近80%,並帶動品牌整體銷售增長。   記者注意到,菲婷絲共計設立了20個銷售及品牌營銷據點。在日本國內有9個網點,在中國及APAC(亞太)國家則有11個網點。   「目前中國市場的銷售規模約佔集團整體的四成,是至關重要的市場。」瀨戶溫夫表示,未來菲婷絲仍將視之為集團最重要的海外市場,並期待能在中國實現持續穩定的增長。   他提到,中國政府頒布的一系列營商環境優化政策在多方面給予公司發展助力。   例如,菲婷絲自2022年起,每年享受上海市浦東新區「十四五」期間「安商育商」財政扶持政策的補助,增強了在華長期發展信心;在維護智慧財產權領域,可悠然作為首批商標選入了浦東新區重點保護商標名錄,為品牌發展構築了堅實的法律後盾。(完)

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