舒服「險」中求？採耳需謹慎
2025-11-10 02:55 4,827次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
央廣網天津8月10日消息(記者褚夫晴)8月9日，「何以中國·和合共生」網絡主題宣傳活動在天津啟動。當著名京劇表演藝術家、天津市文聯主席孟廣祿在古文化街戲樓前唱響《中華瑰寶》，那聲穿越雲天的花臉「啊啊啊」，恰是天津戲曲百年傳承的迴響。這座將戲曲融入血脈的城市，正用最地道的腔調，詮釋何謂「看戲看角看天津」。 九河匯津門 百年築「戲窩」 海河的浪花裡，藏著天津戲曲的基因密碼。這座被稱作「九河下梢」的城市，因水陸通衢成了五方雜處的熔爐——南來的徽班帶著二黃的婉轉，北往的梆子裹著秦腔的蒼勁，本地的時調摻著市井的鮮活，在茶館酒肆裡碰撞出獨特的聲腔。 1907年「慰亭堂」的鑼鼓聲還未散盡，1936年中國大戲院的霓虹已照亮梅蘭芳的水袖。馬連良在此唱紅《借東風》，筱白玉霜的評劇讓臺下茶客忘了添水，一句「好嘛！」的喝彩能讓角兒一夜之間名震津門。「北京學藝，天津走紅，上海賺包銀」的老話，道盡這座城的江湖地位：它是戲曲的試金石，更是藝術家的鍊金爐。 而話劇的種子也在此破土。李叔同在這裡寫下《茶花女》的臺詞；曹禺的「生命三部曲」裡滿是天津的煙火氣；南開校園裡，張伯苓「藉演劇以改良社會」的理念，讓話劇從象牙塔走到街巷，成了喚醒民智的號角。天津，早已不是單純的「戲碼頭」，而是戲曲與時代對話的十字路口。 街巷變戲臺 古今共入戲 「抬頭看！茶花女在陽臺唱《飲酒歌》！」今年端午假期，意式風情區洋樓陽臺秒變歌劇包廂，觀眾不用買票，端著冰淇淋就能聽威爾第。同一時刻，金街大銅錢廣場《日出》沉浸式上演，「陳白露」從民國海報裡走下來，旗袍一擺，鑽進人群；古文化街戲樓前，群口快板《花板唱響文化街》竹板翻飛，遊客還沒反應過來，已被拉進「包袱」裡。 天津把劇場「拆」了，讓整座城都成了舞臺。廣東會館的青磚灰瓦間，穿長衫的遊客跟著「戲班學徒」學圓場，一轉身撞進《大河向東》的劇情裡；張園的木地板每天響九回，講解員變作報童喊「號外」，女學生模樣的演員攥著傳單奔跑，槍炮聲仿佛從百年前的街巷穿透而來；曹禺故居的檯燈亮著，《雷雨》的臺詞混著窗外的蟬鳴，觀眾伸手仿佛能觸到周樸園書房裡的舊座鐘；海河畔的「橋邊音樂匯」則以交響樂與民樂交替，把津門夜色譜成流動的曲譜…… 「在這兒看戲，腳底下踩著的都是戲文裡的地兒。」遊客張女士撫著廣東會館的雕梁笑道，她剛跟著「學徒」走了個雲手，袖口還沾著戲臺的木屑。觀眾王威在曹禺故居看完《雷雨》，走出院門仍覺「蘩漪的呼吸就在耳邊」——當建築肌理撞上戲曲魂，天津的每一塊磚瓦都成了活的戲本。 老調譜新韻 戲臺連雲端 駱玉笙的京韻大鼓還在電臺裡繞梁，元宇宙、AI人工智慧正在賦能相聲藝術，試想當幕布上的虛擬「逗哏」與真人「捧哏」一唱一和，不得驚得老茶客直拍桌子：「這新玩意兒，哏兒！」 天津的戲曲從不是博物館裡的標本。孟廣祿帶著新編京劇《中華瑰寶》站上戲樓，花臉唱腔直抵人心，既有老輩的筋骨，又添了時代的鋒芒；文惠卡十年發行吸引688萬人次市民走進劇場觀看惠民演出，把「高雅藝術」拽進了尋常百姓家…… 「天津是戲曲之鄉、曲藝之鄉，京劇、相聲等優秀傳統藝術在唱響『河海津韻』城市名片中具有重要作用。」孟廣祿表示，「作為文藝工作者，我們要用千年戲韻講好中國故事。天津是戲碼頭，也是大舞臺，願咱們京劇的水袖能捲起不同文明的手，唱響和合共生的世界大戲。」 從碼頭的「撂地」到雲端的「直播」，從張伯苓的「改良社會」到年輕人的「元宇宙戲臺」，天津的戲曲像海河的水，既守著源頭的清，又奔著新潮的湧。這座「戲碼頭」，也早已不是地域的符號，而是文明對話的舞臺。在這裡，每一段唱腔都是「和合共生」的註腳，每一座戲臺都在唱響人類共通的悲歡。 (央廣網客戶端)
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