賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
第十五屆全國運動會倒計時100天—— 灣區同心 共赴全運之約 8月2日,「灣區同心 全運同行」——第十五屆全國運動會和全國第十二屆殘疾人運動會暨第九屆特殊奧林匹克運動會倒計時100天啟動儀式在深圳舉辦,正式發布禮儀服裝、頒獎音樂、殘特奧會獎牌,以及十五運會和殘特奧會火炬,向全國發出灣區邀約。 當晚,深圳全城多個地標建築燈光聯動,十五運會和殘特奧會主題宣傳標語點亮夜空,營造出濃厚的賽事氛圍。 這是一場全民共享的體育盛會,也是歷史上第一次由粵港澳三地聯合承辦的全運會,更是「一國兩制」在體育領域的創新實踐。 比賽場館煥然一新、配套優化有條不紊、群眾運動如火如荼……秉承「綠色、共享、開放、廉潔」的辦賽理念,粵港澳三地各項賽事籌備工作進入了衝刺階段。 11月9日,十五運會的聖火將在廣東奧體中心的火炬塔點燃。 科技賦能,場館改造換新顏 一流的場館,既是辦好賽事的保障,也是展示城市發展活力的窗口。 第十五屆全國運動會組織委員會副主任、廣東省委常委王曦介紹,本次全運會厲行節約、嚴格預算,不搞重複建設,不新建大型場館,不新建「全運村」,廣東賽區75個比賽場館中,90%以上是利用現有場館改造升級的。目前,競賽場館改造已經全面收官。 始建於1984年的天河體育中心,是廣州重要的體育地標。這座曾承辦六運會、九運會、亞運會等重要賽事的綜合性體育中心,在改造後展露新貌——復建的南廣場門樓「天體之門」,延續了原門樓白色柱體和頂棚的簡潔風格,既保留歷史記憶,又提升安全性和功能性;新增941米專業跑道和700米風雨跑道,通過拆圍透綠和功能整合打造多個「街角公園」。 「我們將體育場二層平臺和多塊空置區域改造成全天候全民健身空間,打造城市『無界體育公園』。」年過八旬的全國工程勘察設計大師、廣州市設計院集團顧問總建築師郭明卓是天河體育中心始建時的總設計師,此次再度執筆,為老場館注入新活力。 原有的場館設施老舊,如何快速改造以滿足本屆賽事的高要求?答案是科技賦能。 「我們在改造中採用一系列新技術、新材料,讓老場館以嶄新面貌迎接盛會。」廣東奧體中心改造項目建築設計負責人郭嘉介紹,該項目在施工中利用無人機三維雷射掃描技術還原屋面曲線,使用複雜結構自平衡拆解施工技術破解老舊逃生樓梯拆除時的結構穩定性問題,此外還實現了固體廢料全利用。 作為開幕式場館和田徑賽場,廣東奧體中心還引入智能導航系統,藉助AR技術與藍牙定位解決「找座難」痛點,並可通過語音識別、手勢交互等實時獲取賽事信息。在天河體育中心,新風熱回收系統、智慧照明系統等一整套新設備的使用,讓改造後的場館建築本體節能率達20%、降碳率達45%。 在深圳賽區的場館改造中,「科技辦賽」特色更加鮮明。「通過智慧化改造,可以實現場館監測、溫度和溼度自動調節等功能,給運動員和觀眾提供更加舒適的環境。」深圳市體育中心智慧化改造項目負責人張柱山介紹,場館裡共部署了1707個無線網絡接入點,「在這裡,不用擔心拍攝的現場視頻發不出去。」 共享惠民,以賽營城新圖景 廣州大學城體育中心滑板場,123名來自各地的滑板少年在這裡奮勇爭先; 香港倒計時100日活動現場,「全運100全民共創百萬公裡大挑戰」最後100公裡騎行和體育運動嘉年華活動鳴鑼開始,市民們踴躍參與; 澳門世界文化遺產大三巴牌坊,澳門特區行政長官岑浩輝與各界人士一同開展「迎百日 健步行」活動,舞龍舞獅表演為全民運動增添喜慶色彩; ………… 連日來,粵港澳三地組織形式多樣的大眾體育活動,營造濃厚的全運會氛圍。 本次全運會,競技體育比賽項目設34個大項419個小項,預計1.5萬餘名運動員參加決賽;群眾賽事活動設23個大項166個小項,預計約有1.1萬名運動員參加決賽。眼下,群眾賽事活動正如火如荼地開展,上百萬人參加了預賽和「我要上全運」賽事活動。 在場館改造中,廣東賽區以「兼顧賽時賽後利用」為原則,確保賽後場館功能空間靈活轉換,讓人民群眾共享城市發展成果。在珠海,橫琴國際網球中心等場館賽後將以「免費+低收費」模式向市民開放,讓專業場館成為大眾健身的日常空間。 貫徹「全運為民,全運惠民」的理念,廣東將辦賽和營城結合起來,專門印發《城市側服務全運盛會行動方案》,各市正以宜業、宜居、宜樂、宜遊的新面貌迎接八方來客—— 在梅州,嘉應古城騎樓修繕一新,精心設計的「觀賽+旅遊」精品線路,將賽事場館與「梅江八景」文旅資源串聯起來。 在雲浮,借十五運會曲棍球項目主賽場的「東風」,9個曲棍球石藝雕塑地標性景觀片區已經成為城市新的打卡點。 「我們堅持以賽事提升城市,推進街區改造、綠化美化、照明優化等1160個城市品質提升項目,通過拓寬車道、退圍拆圍等方式疏通623條涉賽道路堵點。」王曦說。 同心同行,灣區融合繪新篇 開幕式在廣州、閉幕式在深圳、賽事覆蓋粵港澳三地; 比賽項目分布於19個城市,是全運會歷史上承辦城市最多的一屆; 預計內地前往港澳參賽人員將超6000人,港澳來內地參賽人員將超3000人,是港澳來內地參賽和內地赴港澳參賽人數最多的一屆。 如何確保跨境參賽觀賽高效順暢? 第十五屆全國運動會組織委員會副主任、國家體育總局副局長佟立新介紹,在此前跨境測試賽中首創「一賽事一次跨三境」和「前置查驗、封閉運作、無感通關」新模式,總結探索「一事三地、一策三地、一規三地」創新舉措,成功破解人員、物資、信息等關鍵要素高效便捷流動的難題。 對參賽代表團,組委會在相關口岸設立了專用通道,代表團可「團進團出」「隨到隨走」;對持票觀眾,組委會開通了綠色通道,出入境證件「全國通辦」,憑賽事門票還可「急事急辦」。在橫琴口岸,還設有「免出示證件」通道,屆時觀眾有望實現「刷臉」通關。 灣區融合,是這場體育盛事的重要主題:十五運會和殘特奧會會徽由廣東木棉花、香港紫荊花、澳門蓮花的花瓣交疊旋轉成同心禮花,吉祥物「喜洋洋」「樂融融」頭頂三色水柱,火炬「綻放」以「交流融合」和「共同繁榮」為設計理念…… 王曦表示,廣東將充分用好「港車北上」「澳車北上」及240小時過境免籤等便利性政策,攜手港澳打造「一程多站」深度遊產品,鼓勵粵港澳旅行社聯合開發「全運主題遊」產品,促進賽事經濟與文旅消費雙向賦能。 香港賽區將承辦十五運會8個競賽項目及1項群眾賽事活動,並將承辦殘特奧會4個競賽項目及1個大眾項目比賽。「香港會充分發揮國際化和專業化優勢,以專業的團隊協作、嚴謹的賽事組織、人性化的服務細節,為國家體育強國建設貢獻香港力量,向世界講好中國體育故事。」香港特區行政長官李家超表示。在過去一年,香港順利完成了全運會8個競賽項目和2個跨境項目的測試賽,以及殘特奧會4個競賽項目的賽前演練。 十五運會組委會副主任、澳門特別行政區政府社會文化司司長柯嵐表示,澳門將進一步深化文體旅資源的交匯發展,推動「賽場即景點、觀賽即旅遊」的融合模式,將精彩的賽事轉化為深度融合文體旅的超級媒介,體現全運會的核心價值,也凸顯澳門歷史與現代交融、東方與西方薈萃的城市特質。8月1日,澳門賽區官方特許商品零售店投入運營,展示、發售多款以吉祥物「喜洋洋」「樂融融」為主題的官方特許商品。 同心同行,共赴全運之約。粵港澳大灣區正在成為中國向世界展示體育強國建設成果的窗口。 (本報記者程遠州、洪秋婷、富子梅、李霞)
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