「銘記歷史 締造未來」粵港澳大灣區青少年劇薈活動在穗、京舉辦
2025-10-26 19:57 1,849次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
蘭州8月12日電 (高展 閆姣)小雨初霽，甘肅隴南市宕昌縣何家堡鄉河口村的空氣中浮動著溼潤的泥土氣息。國道212線旁，63歲的權次得身後紅瓤黑籽的西瓜在陽光下格外誘人。「觀光之餘遊客最愛這口甜！」旅遊大巴一停，遊客們便湧向他的瓜攤。這方小小瓜田，不僅是權次得晚年的「甜蜜驛站」，更與「棲林幽居」的詩意畫卷和諧共生。 青山環抱下的甘肅隴南市宕昌縣何家堡鄉河口村。 (無人機照片)劉國慶 攝 走進村莊，「棲林幽居」的夢想已化為現實。斑斕的牆畫裝點著民居，講述著豐收與傳說。村民王紅豔在花香蝶舞的庭院裡感嘆：「居住小洋樓，設施現代化；夜晚路燈明，大道近門庭！以前村裡可沒這麼亮堂乾淨，現在家家戶戶房前屋後種花種草，看著舒心，住著美氣，遊客來了都誇！」村容村貌的蝶變，為發展奠定了美麗根基。 河口村的「錢」途，正從昔日的田園產業延展開來。權次得的瓜攤是起點，村內產業則百花齊放。走進家庭農場，西瓜採摘後的藤蔓間，高原夏菜青翠，豇豆果實纍纍。村民楊小才擦著汗說：「以前只種自家菜，現在跟著合作社幹，學技術、拿分紅，家門口一年能掙兩三萬，還能顧家，日子真有奔頭！」河口村的金谷御食品公司裡，工人們熟練地用草木灰裹制皮蛋。「這可是咱河口村的特產，老方子，城裡人稀罕著呢！」負責人李琴芳自豪地說，這些鄉土產品已遠銷京滬。 更令人嚮往的是村集體投資的「棲林幽居」民宿。枕著林濤入眠的獨特體驗，讓城裡人流連忘返。「年經營收入8萬元，還帶動5名村民就業。」河口村黨支部書記楊順財介紹說。村東頭的露天火鍋營地已經開始試營業，未來遊客將在星空帳篷下涮羊肉，孩子們在草坪上嬉戲，飛機模型地標將承載無數歡樂瞬間。這個可容納50桌的營地，又將創造10多個崗位。 河口村的火鍋營地引來遊人打卡。高展 攝 「瓜果四季不斷檔，農家樂月月有新招。」楊順財笑道，「村集體經濟年收入穩穩超5萬元，吸納30人就近就業，人均月增收3000元。」從瓜果到特產，從民宿到營地，多元產業在肥沃的土地上蓬勃生長，鋪就了堅實的發展之路。 美麗鄉村的「幸福成色」，既在產業的「面子」，更在治理的「裡子」。村委會外牆的「環境衛生紅黑榜」格外醒目，每周評比、每月公示，激勵村民自覺維護環境。何家堡鄉鄉長趙璧合介紹說，對「困難戶」，村「兩委」帶領黨員志願者上門開展「一周一村一戶」整治，根除了「髒亂差」頑疾。 宕昌縣何家堡鄉蔬菜大棚。(無人機照片)劉國慶 攝 新時代文明實踐廣場是精神地標，「美麗庭院示範戶」「好媳婦」「好婆婆」評選讓崇德向善之風深入人心。黨群服務中心的「民事說事室」，通過「1234」工作法暢通民意渠道。「村規民約不再是牆上的空文。」趙璧合說，「當鄰裡糾紛在心平氣和中化解，當陳規陋習悄然退場，『村容美、民風淳、文化興』的願景正成為現實。」良好的治理，正是「棲林幽居」長久美麗、「錢」途行穩致遠的堅實保障。 秋陽為山林鍍金，國道212線如紐帶連接世界。權次得的瓜攤前，又一輛旅遊大巴停下，他熟練切瓜，清甜的汁水流淌。遊客們捧著瓜，走向靜謐庭院，走向飄香營地。這片曾沉寂的土地，在農旅融合的律動中，讓「棲林幽居」的詩意夢想照進現實，更耕耘出一條通往富裕的大道。(完)
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