多領域「硬核」數據傳遞積極信號 印證經濟韌性強、活力足
2025-11-01 14:53 2,625次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
「吃了幾顆蠶蛹過敏了，眼睛腫得像『奧特曼』。」近日，一位浙江博主發視頻記錄下自己食物過敏的一幕，引起不少網友關注。其雙眼腫脹成一條縫的樣子，讓大家覺得「既心疼又好笑」，還有不少人發問：「為什麼吃蠶蛹會過敏？」 吃蠶蛹過敏眼如「奧特曼」 檢查屬異性蛋白過敏 8月12日，記者聯繫到博主張先生。他8月9日吃了兩小包香酥蠶蛹後，過了10分鐘身體開始有了過敏反應，眼睛變得異常腫脹。「我吃海鮮、雞蛋、牛奶都不過敏，沒想到這一次吃蠶蛹過敏了，所幸不嚴重，自己趕緊買了抗過敏藥物，吃了就好了。」張先生告訴記者，吃蠶蛹意外過敏後，他去醫院檢查過敏原，發現他屬於對異性蛋白過敏人群。 蠶蛹、蚱蜢、知了猴等昆蟲，對有些人來說是「黑暗料理」，對有些人來說則是美味佳餚。張先生視頻的評論區，有不少網友分享類似的過敏經歷。如有四川網友稱吃了知了猴後，也發生了過敏反應，「就咬了一小口，吃的時候就感覺嗓子眼癢，緊跟著上吐下瀉、呼吸困難、皮膚出現了大片的皮疹。」 異性蛋白易引起超敏反應 蝦、蟹等也屬同源 不少網友對此表示疑惑，「吃海鮮、蛋、奶都沒事，為什麼吃蠶蛹、知了猴會過敏？」對此，記者採訪了成都市第五人民醫院皮膚科主治醫師曾芸。 曾芸介紹，蠶蛹、知了猴等昆蟲屬於異性蛋白，異性蛋白是人體以外的蛋白質成分，易引起超敏反應，從而產生過敏。「飲食中常見的一些蛋白質，比如說蛋、奶，因為接觸頻率高，身體建立耐受後，免疫系統認定它是『好朋友』，所以就不容易過敏。此外，蛋、奶的蛋白分子較小，容易被消化系統吸收，而昆蟲的蛋白分子量較大，結構比較複雜，消化系統難以完全分解，因此部分人群會產生過敏反應。」 曾芸介紹，過敏反應分輕症和重症。輕度的表現為皮膚瘙癢、起皮疹、紅斑，嘴唇、眼睛等部位腫脹。中重度症狀還會伴隨噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉，更有甚者發生過敏性休克、呼吸困難、喉嚨水腫，危及生命。 發生過敏反應後，若屬輕度，可以口服抗組胺藥，如氯雷他定、西替利嗪緩解症狀；若是重度過敏，須立即停止食用誘發過敏的食品，第一時間撥打120，送醫救治。 那麼，異性蛋白過敏人群，生活中需謹慎食用哪些食物呢？曾芸提到，除了蠶蛹、螞蚱、知了猴、蠍子等昆蟲，蝦、蟹等節肢動物類也屬同源，應儘量避免食用。「此外，還有些人對塵蟎過敏，塵蟎和昆蟲有一些共同的過敏源，也應該儘量避免這些東西。」 曾芸提醒，如果吃異性蛋白類食物發生一次過敏的話，不可再嘗試第二次，「吃了一次過敏的話，就一定不要再吃了。而且第一次過敏反應很重的話，下次可能更重」。 華西都市報-封面新聞記者 葉海燕 周卓玥
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