閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
蘭州8月9日電 (記者 丁思)河西走廊的夏日,絢麗多彩。在甘肅武威市博物館內,一件件精美的文物靜靜訴說著「河西都會 天馬故鄉」的千年風華;不遠處,戈壁灘上的重離子中心大樓巍然矗立,展示著現代科技的醫學力量;天祝縣的食用菌大棚裡,一朵朵菌菇長勢正旺,孕育著鄉村振興的美好希望……8月5日至7日,甘肅省黨外代表人士暑期談心活動,在武威這片古老而充滿活力的土地上展開。 這場為期三天的活動,既有面對面的談心談話,又有實打實的考察調研。來自甘肅省各民主黨派、工商聯、無黨派人士、新的社會階層人士和歸國留學人員代表們,在行走中思考,在交流中碰撞,為甘肅高質量發展凝聚智慧力量。 8月5日,甘肅省黨外代表人士一行在武威市博物館考察調研。包雨純 攝 談心談話,凝聚發展共識 開展黨外代表人士暑期談心活動是貫徹落實中國共產黨領導的多黨合作和政治協商制度的重要載體,也是甘肅多年來一直堅持的優良傳統。面對面談話、心貼心交流……活動中,甘肅省委統戰部班子成員與黨外代表人士進行了分組「一對一」談心談話,傾聽心聲、了解訴求,共同探討甘肅改革發展大計。 「通過面對面的談心談話,不僅加強了溝通交流,增進了思想共識,讓我對甘肅省情有了更加深入的了解,也更加堅定了對甘肅發展的信心。」甘肅歐美同學會副秘書長、省市場監管局反壟斷局局長陳小飛接受媒體採訪表示,接下來會立足崗位,做好本職工作,持續抓好反壟斷執法和公平競爭審查工作,維護公平競爭的市場秩序,助力形成既放得開、又管得住的經濟秩序,為加快建設全國統一大市場作出應有貢獻。 農工黨甘肅省委會負責日常工作的專職副主委、省工信廳副廳長黃寶榮說,通過實地接受革命傳統教育,從紅色歷史中汲取奮進力量;以一對一深入交流的方式聽取各方意見建議,凝聚各界智慧共識,為全省經濟社會高質量發展匯聚了同心同向的合力,是一次深化學習、凝心聚力的活動。 8月7日,甘肅省黨外代表人士在天祝縣鑄牢中華民族共同體意識主題教育館考察調研。丁思 攝 實地調研,把脈發展痛點 素有河西走廊「門戶」之稱的甘肅天祝縣憑藉得天獨厚的地理位置和氣候條件,成為香菇、平菇等中低溫型食用菌生長的理想之地,被譽名「中國高原食用菌之鄉」。 「這些香菇賣到哪裡?主要運用什麼技術?」7日,甘肅黨外代表人士一行走入天祝縣國家農村產業融合發展示範園高原食用菌基地,找尋菌菇背後的致富密碼,並對甘肅農產品現存的市場銷售問題進行把脈問診、建言獻策。 今年以來,甘肅省委省政府啟動實施「甘味出隴」工程,為地方特色農產品開拓市場、培育品牌提供了寶貴機遇。 近日,甘肅省工商聯組織35家民營企業組成3個經貿交流團赴俄羅斯、哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦、吉爾吉斯斯坦等國家開展共建「一帶一路」助推「甘味出海」經貿交流活動,推動「甘味」品牌與國際市場深度對接,為隴企開拓國際市場注入新動能。 對此,甘肅省工商聯主席郭奇志建議,構建民營企業出海支撐體系,建立「政府引導+企業主導」的產業精準對接機制,升級省級外貿綜合服務平臺,完善國別風險預警體系,降低民企出海成本和風險。 其間,甘肅黨外代表人士一行還走訪調研了和美鄉村建設、綠色乳業生產、基地產業化等,為當地經濟社會高質量發展建言獻策。 8月7日,甘肅省黨外代表人士一行在天祝縣華藏寺鎮考察調研南山村和美鄉村建設情況。丁思 攝 多維建言,匯力啟新程 今年上半年,甘肅著力穩就業、穩企業、穩市場、穩預期,經濟運行延續穩中向好態勢,生產供給支撐有力,有效需求穩定增長,就業物價總體平穩,居民收入持續增加。上半年甘肅省地區生產總值6468.8億元,同比增長6.3%,為全面完成全年目標任務奠定了堅實基礎。 黨外代表人士來自不同的社會階層和群體,具有鮮明的特色和各自的優勢。新時代新使命新徵程,如何發揮各自所長、把合作初心更好地落實到新時代的工作中? 郭奇志表示,在釋放甘肅新能源產業發展新動能方面,建議優化民營企業參與機制,鼓勵國企與民企組建聯合體,通過混改、技術合作等方式共享資源、共擔風險。 甘肅省政協副主席、民革甘肅省委會主委霍衛平提出,要在聚力服務發展中發揮積極作用,發揮民主監督、凝聚智慧、服務發展的作用。持續開展黃河流域生態環境保護與治理專項民主監督;發揮民革書畫工作的資源優勢,繼續開展書畫進高校、春節送文化下鄉活動;發揮民革企業家作用,做好幫扶村貧困大學生資助活動及孤兒、困難戶的幫扶工作。 甘肅省新聯會副會長、甘肅金土地估價諮詢集團董事長孟怡均表示,「新階層人士既是改革開放的受益者,更應是新時代的建設者。我們要當好思想共識的『凝聚器』,用新媒體語言講好甘肅故事;搭建創新創業的『彩虹橋』,將自由職業者、網絡人士等群體專業優勢轉化為發展動能;打造社會責任的『溫度計』,在鄉村振興、生態保護等領域展現新擔當。」 近年來,甘肅黨外人士圍繞西部大開發形成新格局、因地制宜發展新質生產力、黃河國家戰略實施、文旅融合發展等建言獻策,為甘肅省委省政府科學決策提供了有益參考。(完)
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