賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
當AI越來越普及,有人卻動起了歪心思。 最近,「僅退款AI圖」的相關詞條登上熱搜。起因是,有電商平臺商家在社交媒體上反映,有人利用AI生成商品瑕疵圖片,以此申請退款。而另一邊,也有部分商家用AI美化甚至虛構商品圖。 「AI不該給不誠信行為插上翅膀。」讀者們對此展開熱議。 買家申請退款的圖片 AI痕跡明顯,有的還留著水印 「居然拿AI圖來說產品有問題,真的是太離譜了!」 作為電商平臺商家,李先生有些憤怒。他告訴本報記者,一位同行在電商平臺主要銷售電池等產品,上個月接到了一條投訴消息。「顧客說買到的電池漏液了,要求退款。引起懷疑的是對方發來的圖片,一看就很假,大概率就是AI生成的。」 「同行發給我看的時候,我都震驚了,還是第一次聽說有用AI生成圖片來退款的。」李先生直言,這是用AI將完好的產品改成破損的圖片,藉此向商家索要賠償。 李先生所說的情況並非個例。 在社交平臺,一名電商商家發布視頻稱,前不久,有顧客以商品質量問題要求「僅退款」。同意退款後,他讓顧客將問題產品丟棄銷毀,並拍下一段視頻。「發來的視頻最後,垃圾桶邊突然多『長』出一隻手,很明顯就是AI生成的,簡直又可笑又可氣。」 視頻收到了超1萬條點讚,評論區還引來不少吐槽,還有部分商家稱近期也有過類似遭遇。 「顧客發給我一張商品瑕疵圖,說收到就這樣了。」一名商家發出一張衣物破損和沾有汙漬的圖片,而圖片右下角卻有處「AI生成」的水印。 還有網店的客服說,有顧客發來水杯的破損圖,詢問「裂開了怎麼辦」,客服讓對方換個角度拍一張,卻收到了一張截然不同的照片,「裂紋都變了」。當客服指出「這是AI生成的圖片」,顧客才承認:「好吧,杯子沒啥壞的地方。」 本報記者發現,用AI偽造證據薅羊毛的情況,在生鮮、水果類電商商家中也有出現。 記者在電商平臺隨機找了幾家水果網店,其中,有的客服直言,曾遇到過用AI圖來退款的情況。 「有遇到過,但這種情況不多。」一名水果網店的客服說,有極個別的顧客買了榴槤後,會用AI生成榴槤腐爛的照片,要求退款。「我們會讓錄視頻,跟快遞單合拍錄一個視頻,一般來說可以杜絕用AI的行為。」 商家用AI製造商品效果圖 有的過度精緻,簡直是幻象 與買家濫用AI相對的,是部分商家利用AI製造商品幻象。 記者以「奶油桃」為關鍵詞進行搜索,可以看到有店鋪曬出的商品圖「AI味」較重,有的是桃子外表非常光滑飽滿,沒有一點紋理,果肉也過度精緻,還有不同店鋪用的均為完全相同的圖片。 今年4月,淘寶曾出臺新規治理AI假圖。據其規定,商品圖片應以商品實拍圖作為核心的效果體現,修飾行為應當適度,避免失真。嚴禁利用AI等技術合成方式,呈現顯著失真的與實際不符的商品信息效果圖。這也是電商平臺首次針對AI假圖出臺規定和相應約束措施。 事實上,多部門已經對AI技術濫用和生成內容進行整治和規範。 3月7日,國家網際網路信息辦公室等四部門聯合發布《人工智慧生成合成內容標識辦法》,對人工智慧生成合成內容涉及的文本、圖片、音頻、視頻、虛擬場景等信息加以規範,規定相關內容需添加標識,辦法將於2025年9月1日起施行。 此外,今年4月以來,中央網信辦部署開展「清朗·整治AI技術濫用」專項行動,打擊借AI技術生成發布虛假信息等。據新華社消息,第一階段累計處置違規小程序、應用程式、智能體等AI產品3500餘款,清理違法違規信息96萬餘條,處置帳號3700餘個。 長期專注處理電商消費糾紛和職業打假索賠案件的塗攀躍律師告訴記者,當前AI技術日益普及,使用AI工具的門檻也越來越低,這使得用AI造假的成本大大降低,因此催生了AI製圖惡意退款以及生成虛假商品圖片等情況,這些行為無疑衝擊了電商生態的信任基石。 新聞+ 有法律界人士呼籲 監管還需及時跟上 實際上,由AI製圖引發的亂象,已觸及法律紅線。 「部分買家用AI生成假圖假視頻進行退款,這是最近才開始出現的現象。」塗攀躍表示,此行為不僅破壞了平臺規則,也涉嫌違法。「通過虛構事實、偽造證據騙取的退款,商家有權要求返還並賠償損失。新的《治安管理處罰法》第五十八條規定,詐騙公私財物,無論金額大小,最高可處15日拘留並罰款。」 中銀律師事務所高級合伙人張君律師說,通過AI虛構商品破損、發黴等瑕疵騙取退款,本質是虛構事實獲取不當利益,違背《中華人民共和國民法典》誠實信用原則。 「此類行為通過虛假信息獲取退款,符合『沒有合法依據取得利益而致他人損失』的不當得利構成要件,商家有權依法追討。」他說,此外,該行為還違反《網絡購買商品七日無理由退貨暫行辦法》,該制度明確排除虛假信息退貨情形,不屬於合法「無理由退貨」範疇。 張君分析,現象背後涉及AI技術濫用與規則挑戰的問題。「AI降低了造假門檻,導致部分消費者濫用『無理由退貨』制度,暴露出技術進步與現有監管規則的適配缺口。」 他認為,多方應當合力應對,消費者需堅守法律底線,誠信維權;電商平臺應升級技術審核,識別AI生成的虛假內容;商家可通過法律途徑追償損失;監管部門需完善規則,平衡「消保」與反欺詐需求,應對AI帶來的新型法律挑戰。 塗攀躍也認為,平臺應當肩負起責任,要快速響應,積極完善規則,提高算法和技術甄別能力,比如建立疑似AI造假的商家反饋通道,對偽造證據的用戶進行限制,並可利用大數據匯總建立黑名單制度,對於情節嚴重,破壞平臺規則和交易秩序的可以報警。從平臺層面規範AI造假索賠等現象,有助於電商行業回歸良性競爭,釋放消費活力,促進市場健康發展。
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