青春接力 築夢鄉村大地 點亮希望星辰
2025-11-06 17:05 7,384次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉，「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
海口8月8日電 (記者 王子謙)海南省發展和改革委員會副主任楊善華8日說，海南自貿港擁有全國最短的外商投資準入負面清單以及擴大開放試點先行先試優勢，為外商投資提供了更寬領域的市場準入。 楊善華當日在海南省新聞辦公室舉辦的《海南自由貿易港外商投資條例》(簡稱《條例》)發布會作上述表示。 《條例》明確，海南自貿港全面落實外商投資準入前國民待遇加負面清單管理制度，實施特別適用於海南自貿港的外商投資準入負面清單。 楊善華說，相比全國版和自貿試驗區版外商投資準入負面清單，海南自貿港外商投資準入負面清單具有突出的開放優勢。同時，海南自貿港作為醫療、增值電信等領域擴大開放試點地區，在相關外資準入領域具有試點的先行先試優勢。 第一是負面清單開放優勢。海南自貿港外商投資準入負面清單是全國最短的負面清單，支持海南自貿港多個領域在全國率先開放。在教育領域，允許境外理工農醫類高水平大學在海南自貿港獨立辦學。在法律服務領域，允許外商投資部分涉海南商事非訴訟法律事務。 此外，在增值電信領域，海南自貿港取消了在線數據處理與交易處理業務外資準入限制，允許實體註冊、服務設施在海南自貿港的企業面向自貿港全域和國際開展網際網路數據中心、內容分發網絡業務；在採礦業領域，取消禁止外商投資的相關規定，按照國家和海南省礦業領域內外資一致的措施實施管理。 第二是擴大開放試點先行先試優勢。在醫療領域，允許外商投資企業從事人體幹細胞、基因診斷與治療技術開發和技術應用，支持外國投資者設立外商獨資醫院。在增值電信領域，除了外商投資準入負面清單率先開放的業務以外，取消了網際網路接入服務、信息服務中信息發布平臺和遞送服務(網際網路新聞信息、網絡出版、網絡視聽、網際網路文化經營除外)、信息保護和處理服務等增值電信業務的外資股比限制。 楊善華表示，海南下一步將持續推動合理縮減海南自貿港外商投資準入負面清單，進一步提升外商投資自由便利化水平。(完)
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