賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
晉城8月13日電 題:太行山小鎮的「村晚」盛宴:從「一村一晚」到「全鎮共歡」 作者 楊佩佩 袁泉 35場演出、2000餘名民眾登臺、15萬餘人次線上圍觀、8萬餘人次線下捧場……一個多月以來,山西晉城高平市米山鎮舉辦的「禮讚山河鄉約盛夏」消夏「村晚」,如同一簇熱烈的火苗,在全鎮25個行政村次第點燃,用歌聲、舞姿與故事,繪就出一幅鄉村盛景。 「為什麼今年要辦『村晚』?」米山鎮黨委書記袁俊峰表示,「不能為了搞活動而搞活動,要讓文化真正走進村裡,走到老百姓身邊。」於是,一場「不設限」的文化狂歡,在米山鎮的鄉野間鋪展開來。 「禮讚山河 鄉約盛夏」消夏「村晚」,如同一簇熱烈的火苗,在米山鎮25個行政村次第點燃。 袁泉 攝 郭村村的古建戲臺前擠滿了踮腳張望的村民。市級文保單位相如宮對面的老戲臺,此刻成了最「潮」的舞臺。村裡人紛紛扮相,撐起一臺由傳統文藝節目組成的「村晚」。「這戲臺子多少年沒這麼熱鬧過了。」村民們的掌聲與喝彩聲此起彼伏。 侯家莊村的果園裡,村裡的副書記田希雅站在舞臺上直播:「家人們看過來。這是咱侯家莊的油桃,咬一口能甜到心裡。」舞臺旁,果農們捧著自家的果子,對著鏡頭笑得一臉自豪。「今年有了這『村晚』搭臺,咱也能當回『網紅』。」 米東村的街頭,小商販們早早支起了攤子。恰逢村裡趕廟會,村幹部索性把演出安排在大戲開唱前一天,吆喝著「歡迎來米東村趕大會」。村民們敲起鑼鼓,跳起舞,孩子們歡樂地穿梭在攤位間。「『村晚』結束後,村裡還連著唱了三天大戲,這日子過得比蜜甜。」 雲南村的村口,新建的足球場燈火通明。這個曾因「人少節目少」犯愁沒法辦「村晚」的小村莊,上演了一場特別的「運動村晚」。高平市足球協會的球隊在綠茵場上奔跑。中場休息時,村裡準備的文藝節目上場為比賽鼓勁兒,球員們還帶來體育用品送給村裡的孩子。 雲南村上演了一場特別的「運動村晚」。 袁泉 攝 從古建築到果園,從廟會街頭到足球場,米山鎮每個村都捧著自己的「寶貝」,在鄉野舞臺上綻放「各美其美」的光彩。「一村一晚」只是序幕。在米山鎮的規劃裡,這場文化盛宴要像漣漪一樣,從各村的「小舞臺」擴散到全鎮的「大狂歡」。 米山鎮宣傳委員趙麗華和米山鎮分管文化的副鎮長張嘉琦共同策劃的《米山鎮消夏「村晚」煥新創演季》方案:先讓每個村「動起來」,再讓片區「聯起來」,最後讓全鎮「熱起來」。 連日來,「片區村晚」接棒登場。米山鎮劃分為五個片區,各村挑出最精彩的節目,在特色場地聯辦演出。 在吳村村,村民們聽說要辦片區村晚,主動報名幫忙。「我們村本身就有濃厚的文化氛圍,自辦好幾臺晚會節目也不在話下。」吳村村黨支部書記鄭樹理說,「村晚」像一把鑰匙,打開了藏在鄉村街巷裡的文藝寶庫,那些平日裡埋頭過日子的村民,站上舞臺便成了發光的明星。 特邀嘉賓講述著非遺的傳承故事、立足崗位的堅守故事、紮根基層的奮鬥故事。 袁泉 攝 同時,在「片區村晚」中,鐵佛寺守護人王改英講述鐵佛寺的過往;高平秧歌傳承人牛秋枝一亮嗓子,那帶著泥土香的調子便漫開來;米山派出所的民輔警陳鵬輝、許晨鳴說起暴雨中救人時的心境……15名特邀嘉賓,講述著非遺的傳承故事、立足崗位的堅守故事、紮根基層的奮鬥故事。 為了讓村民喜歡,鎮裡成立專項工作組,協調資金、對接資源,但從不幹涉各村的創意;為了讓村民方便,晚會都安排在傍晚,不耽誤農忙;為了讓村民願意來,舞臺旁邊總會留出空位。袁俊峰的話,道出了這場文化盛宴的初心:「辦老百姓自己的晚會」。 「就像拉家常一樣,把米山的故事說出去。」袁俊峰說,節目可能不完美,但每一個都帶著米山的煙火氣。米山鎮的「村晚」不要複雜的串詞,就想通過村民的演繹,讓更多人看到米山鎮的歷史、風貌、活力和米山人的精氣神。(完)
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