閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
在曹楊新村街道桂楊園居民區黨總支書記周利華的電腦裡,一張表格則清晰記錄了近年來三個小區的成長與蛻變:業委會換屆、物業服務企業續聘全覆蓋,停車管理條例的制定與實施均已完成,充電樁增設、擾民樹修剪、下水管道疏通等惠民利民的「小事」更是密布其間。桂楊園居民區坐落在曹楊轄區西部,東邊緊挨著楊柳青路,擁有著桂巷新村80-82號、77-79號及多層住宅三個自然小區。在周利華看來,這麼多民生工程之所以「辦得下來」,離不開一項關鍵性工作——黨建引領物業治理「質價雙提升」。「一方面,業主對公共空間保潔敷衍、綠化區域打理不周、小區路燈照明昏暗等問題積怨已久,投訴不斷,另一方面,低廉的物業費也確實讓物業管理服務一直處於捉襟見肘的狀態,連基本保障都難以維繫。彼時雙方的零和博弈,讓服務質量提升成為了懸而未解的難題。」周利華回憶道。「怪圈」難破,但基層治理的出發點和落腳點卻從未動搖。秉持著「民之所憂,我必念之;民之所盼,我必行之」的工作原則,桂楊園居民區黨總支以組織優勢穿透困局藩籬,一場黨建引領下的物業服務價值重構實踐就此展開。解題關鍵:「面對面坐診」下的矛盾調和質價雙提,講究「服務增值的硬底氣」,又講究「協商共識的軟智慧」。桂楊園居民區黨總支充分發揮黨建引領作用,結合業委會換屆圓滿完成及物業服務企業即將面臨續聘兩大關鍵節點,圍繞「質的飛躍」與「價的共識」兩大維度精準發力。黨總支牽頭搭建協商平臺,組織業委會代表、樓組長與物業方「面對面坐診」,將社區居民關心的綠化、保潔、照明、流浪貓治理等訴求「搬」上協商桌,並梳理成詳細的「整改清單」,要求對方拿出具體的整改措施與明確的時間表,用「質的飛躍」為物業費上調打下信任根基。在物業進行針對性整改的同時,業委會積極組建監督小組,對整改過程進行全程跟蹤、實時反饋,形成「居民下單-物業接單-監督跟單-居民評單」的良性閉環。當困擾居民已久的「急難愁盼」被精準識別並逐一「銷項」,物業服務質量的可見提升便成為了價格調整最有力的背書。期間,業委會同步發起物業費調價徵詢,力求凝聚「價的共識」,為物業服務的可持續發展注入新活力。「質在先,價跟上,透明公開有保障,業主們心裡才有底。」據周利華介紹,如今,桂楊園一小區已啟動物業費五年漸進調價機制,從基礎價位逐年小幅上漲,另外兩個小區的物業費調價工作也在穩步推進中。「服務上去了,花錢買服務才值當,大家感受到實實在在的變化,自然願意為提升的服務買單。」機制創新:「質價雙提升」帶來的善治循環值得一提的是,「質價雙提升」不僅夯實了物業管理服務根基,更催生了社區治理「自我造血、良性運轉」的創新機制,為桂楊園居民區注入了可持續的善治動能。停車費、廣告費等公共收益,如今已成為滋養社區的「源頭活水」。在黨建引領居委會、業委會、物業「三駕馬車」的強力推動下,公共收益「反哺」小區維修基金的新興模式已在兩個小區內落地生根,而這筆寶貴的「活錢」也迅速轉化為了解決民生痛點、提升環境品質的實效,成功解決擾民樹修剪、老舊滅火器批量更新等「急難愁盼」問題。此外,「質價雙提升」的探索實踐,還更深層次觸發了基層自治的流程再造與長效機制的科學構建——在做好基礎服務的基礎上,物業方廣泛收集來自社區居民的意見和建議,社區內定期召開居委會、業委會、物業的三方議事會,通過「議題收集-分級協商-共識決策-落地跟蹤」的規範流程,實現訴求的閉環響應與問題的源頭化解,並將協商共治固化為長效運行機制。這不僅大幅提升了社區自治共治的工作效率,更將矛盾化解於前端,形成了一條清晰、可預期的解決路徑。「現在機制轉起來了,問題解決了,錢花得明白了,人心也更凝聚在一起,自治共治更有力量了。」周利華表示,接下來,黨總支將持續深化「質價雙提升」機制內涵,鞏固現有治理成果,進一步激發居民參與社區事務的主動性和創造性,共繪品質家園新畫卷。
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