上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉,「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
「我們既備受鼓舞,又深感重任在肩。我將繼續帶領企業向新而行,努力打造世界一流企業。」7月29日,第六屆全國非公有制經濟人士優秀中國特色社會主義事業建設者表彰大會在北京召開。湖南福德電氣有限公司(以下簡稱「福德電氣」)黨委書記、董事長李穩根獲得「優秀中國特色社會主義事業建設者」稱號後如是說道。 兩次轉身 成就「創新先鋒」 2019年,我國首批國家級專精特新「小巨人」企業名單公布,福德電氣榜上有名。這一年,是李穩根帶領公司從「來料加工」轉向「自主研發」的第五年。 5年時間,一家中小企業如何從「零研發」起步,成長為電力電子細分領域的「創新先鋒」?答案藏在李穩根創業路上的兩次關鍵「轉身」裡。 李穩根在福德電氣生產車間裡。受訪者供圖 第一次「轉身」是從銷售轉向製造。 2002年,做出超200萬元人民幣年度業績的「金牌銷售」李穩根辭職,創辦公司,代理銷售電阻。2003年,公司純利潤超1000萬元。看著漂亮的帳面數字,「青年創業者」李穩根心中想的是:沒有製造能力,企業走不了太遠。 2006年,他創辦東莞市福德電子有限公司,開始做消費類電子產品代加工。乘著「世界工廠」加快發展民營經濟的東風,公司業務蒸蒸日上。2013年,公司營業額超7億元。 事業順風順水,李穩根居安思危:「一件產品最多賺3元」的代加工模式,還能做多久? 「在代工過程中,我看到國內高端電力電子測試裝備嚴重依賴進口,價格昂貴且服務滯後。更重要的是,關鍵技術受制於人。」李穩根看到,動力電池、風力發電、光伏等新興產業進入發展快車道,電力電子先進裝備的市場需求巨大,同時也是國家急需突破的領域。 於是,李穩根再次「轉身」。2014年,他回到家鄉湖南益陽,成立湖南福德電氣有限公司,從消費類電子代加工轉向電力電子高端裝備自主研發生產。 勇於邁出第一步 困難只有「三兩輕」 在投入大量成本進行研發之初,李穩根做好了「暫無產出」的心理準備。技術研發須堅持長期主義,創新不是即刻就能出結果,甚至可能沒有結果,但「不下水的話,永遠都學不會遊泳」。 科技日新月異,市場瞬息萬變,「等你把什麼都想好了,機會已經溜走了」,李穩根說,「不開始行動,想像中的困難有萬斤重;邁出第一步,困難可能只有三兩輕。」 福德電氣不斷加大研發投入,與多所高校及科研機構建立深度的產學研合作機制,創辦株洲福德軌道交通研究院有限公司……如今公司掌握了一系列關鍵技術,已授權發明專利81項,實用新型專利307項,外觀專利9項,並解決多個技術難題。 回看6年前首批專精特新「小巨人」企業名單,福德電氣「主導產品」一欄填寫的是「能源回饋型動力電池充放電檢測系統」。李穩根介紹,這項技術可將電池放電時釋放的電能回饋給工廠電網再利用,節能減排效果顯著。而且技術一直在迭代升級,現應用於儲能電池、航空航天等領域,並成為福德電氣在全球電力電子測試裝備市場的一張「金名片」。 李穩根(右)與公司員工在福德電氣生產車間內查看產品。受訪者供圖 「做時代需要的產品」 福德電氣的創新技術和產品現廣泛應用於軌道交通、新能源、艦船電力系統等領域。「電力電子裝備新技術不斷湧現,使得電網運行成本降低,安全穩定性提升,最終惠及每一個普通人。」李穩根說。 順產業變革之潮流,應國家發展之所需,這是李穩根每一次「轉身」的動力。他說,企業的發展要「緊跟國家戰略,做時代需要的產品」;個人的發展也是同理,「將個人事業融入家鄉、國家發展大局,這是一個『時代需要的選擇』」。 這片創新創業的熱土,不辜負用心耕耘的人。2024年,福德電氣積極響應共建「一帶一路」倡議,成功拓展海外市場,公司海外銷售收入較2023年實現了75%的增長。 這家快速成長的企業不忘積極回報社會。福德電氣在湘西、郴州等地區完成127個行政村電網智能化改造。此外,李穩根擔任益陽市桃江縣千工壩村第一書記5年間累計捐贈超650萬元,用於教育等公益事業。 踐行「產業報國」初心使命,履行「種德儲福」社會責任,李穩根帶領福德電氣穩步向前,在電力電子細分領域探索更多可能。(完)(《中國新聞》報記者 程小路 報導)
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