近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
民營經濟是推動經濟高質量發展的重要力量。為破解企業在政策獲取、訴求響應、要素對接等多方面難題,中共瀋陽市委統戰部創新搭建「惠幫企@鏈上瀋陽」平臺,匯聚經營主體、涉企單位、專家學者、專業機構,為企業辦訴求、送政策、解供需。 在此基礎上,為擴大服務覆蓋面,打通服務企業「最後一公裡」,平臺搭建117個遍布園區、街道、商會的「惠幫企·服務驛站」,以「市—區—驛站」三級服務體系為核心,市級「大腦」、區級「樞紐」、服務驛站「末梢」與平臺線上結合發力,構建「萬名首席服務官對接萬家重點企業+網格輻射5萬家小微企業」的「雙軌聯動」新格局。 訴求響應「永不打烊」 監控臺,電子屏幕上,註冊企業、訴求概況、辦理結果一一呈現。隨意點擊,訴求進度立即展示。「這個數字平臺最大的特點是快,企業訴求集中處理,過程、成效一目了然。」平臺負責人介紹。 1萬餘名領導幹部、90餘個涉企部門和各地區同時在線,平臺24小時「不打烊」,以「紅藍燈」監控進度,確保即時回應,三天內責任單位「叩門」,「企業吹哨,幹部報到」。 政策禮包「無感直達」 傳統政策推送中,企業無法精準獲知所需政策——需要從眾多文件中尋找適合自己的條款,政策語言也令企業「隔膜」。「惠幫企@鏈上瀋陽」將243條惠企政策分條拆分成600餘條細項,去重、合併,刪除過時條款,「翻譯」成100字以內的直白「乾貨」,依據平臺註冊的73614家企業數據,以16個維度、數百個指標對企業「打標籤」,將政策精準推送至適合的企業,實現政策「一鍵」推送,企業「無感」接收。 驛站資源「就地轉化」 政府聯繫企業難以將觸角延伸到「家門口」,而服務驛站不僅「點對點」幫助企業反映問題、對接資源,更聚焦企業急缺的人才、金融等核心要素髮力。如,漣漪驛站依託遼寧漣漪人力資源有限公司,公益性為本地企業招引技術人才,並協助解決初創階段的勞動仲裁問題;惠幫企「搭臺」推出「惠幫企·健康貸」普惠產品,具有金融資源的服務驛站發揮自有優勢,如和平區近日通過驛站助力遼寧洪勘建設工程有限公司落地2000萬元人民幣貸款。 供需對接「雙軌撮合」 7月29日,瀋陽市專班舉辦「惠幫企@鏈上瀋陽·共商共贏」百企洽談會,130家與會企業交流互助,現場23對企業籤約,籤約額1.26億元。 瀋陽市專班代表說:「我們就想幫助企業互相『遇見』。」——這樣的活動已持續多次。線上,平臺將瀋陽美亞塑料新開發的可降解包裝袋產品推送給45家客戶並推動企業回訪,企業一個月內獲得105萬元新訂單;線下,瀋陽國字菜籃子農業發展有限公司與遼寧綠源肉業有限公司在活動上建立長期定向供需合作,解決供應鏈穩定性問題……平臺在幫助企業對接本地客戶同時,還打通「一帶一路」貿易通道,通過「跨境出海」交流會精準對接哈薩克斯坦及中東市場,推動「瀋陽製造」走向世界。 成果轉化「破壁攻堅」 「打破科研資源的『沉睡之痛』,關乎城市發展。」專班組成工作小組,收集高校1187項「閒置」科研成果並篩選「打撈」出275項高價值專利。驛站化身一線觸角「點對點」深入企業摸排需求,線上智能匹配、線下專場對接同步發力,推動實驗室「樣品」轉化為市場「商品」。 轉化之路上,瀋陽市專班還推動各區縣聯合工信、科技、發改等單位組建「陪跑團」,資質申報、融資對接、研發籌建……為企業鋪就一條「從科技到產品」的加速跑道。「陪跑團」提供全鏈條「保姆式」服務,企業只需專注核心研發,瑣事煩惱「我們辦」。 服務企業3年來,平臺已匯聚74319家企業,辦結企業訴求28829件、推送政策78.41萬次、幫助25家企業貸款8634萬元、解決用工需求154個、撮合企企合作87項,籤約額3.91億元、助企獲海外訂單13.94億元、培育科技型經營主體80家,「陪跑」40家企業技術升級26項、產品迭代64項。(完)(《中國新聞》報 王冰 通訊員 劉思慧)
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