近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
職工擔心請假帶來「副作用」、影響職業發展,企業擔心被職工「鑽空子」、增加管理成本…… 屢上熱搜的痛經假如何「無痛」落地? 閱讀提示 痛經假的概念最早可以追溯到1993年。據不完全統計,目前已有北京、上海、浙江、雲南等20個省、市,在地方性規定中明確女性勞動者可以休痛經假,休息時間普遍在1~2天,最長為3天。然而,痛經假想要在更大範圍落地,還有諸多痛點待解。 近日,「多地明確女職工可休痛經假」的話題再上熱搜。 痛經假的概念最早可以追溯到1993年。由原衛生部、全國總工會等5部門聯合頒布的《女職工保健工作規定》中明確:患有重度痛經及月經過多的女職工,經醫療或婦幼保健機構確診後,月經期間可適當給予1至2日的休假。 目前已有北京、上海、浙江、雲南等20個省、市,在地方性規定中明確女性勞動者可以休痛經假,休息時間普遍在1~2天,最長為3天。 然而,記者在採訪中發現,痛經假想要「無痛」落地,仍面臨一些痛點。 痛經並非小事 「中藥喝過,西醫也檢查過,但始終沒法根治,生理期第一天痛經會比較明顯。」張小雅就職於新疆維吾爾自治區烏魯木齊市口腔醫院,一年大概有三四次,她的痛經症狀格外嚴重,「疼得渾身冒汗,幾乎站不住,不得不一天吃幾次止疼藥」。 新疆醫科大學第六附屬醫院婦產科主任醫師盧霞解釋說,痛經是女性在經期或經期前後出現的下腹部疼痛、墜脹,並伴隨腰酸或其他不適症狀。一般分為原發性痛經和繼發性痛經,原發性痛經多見於青春期女性,主要與經期子宮內膜前列腺素含量過高有關;而繼發性痛經多見於育齡期女性,由盆腔器質性疾病引起。 「有了規定撐腰,請假時也能更加理直氣壯。」張小雅對痛經假充滿期待。 「無論是從醫學,還是人文關懷角度,設立痛經假都很有必要。」盧霞表示,痛經並非小事,對於原發性痛經嚴重或繼發性痛經急性期的女性來說,痛經帶來的疼痛往往會達到「無法正常工作」的水平,強制工作可能會加重不適,甚至引發暈厥等風險。 記者梳理發現,對於痛經假的適用工種和證明材料,各地政策並不相同。大部分省、市的痛經假適用於所有工種的女性,其中,上海、江西明確痛經假適用於從事高空、低溫、冷水、野外流動和國家規定的第三級體力勞動強度作業的女性,廣東、福建規定痛經假適用於從事連續4個小時以上站立勞動的女性,湖南明確痛經假適用於連續2個小時以上站立勞動的女性。多數省份需要女職工提供醫療機構證明,證明「重度痛經」或「月經過量」。 「對於因痛經來開病假條的患者,我們會根據她們的症狀進行醫學評估,結合患者描述,並參考其既往工作性質,判斷患者是否需要停止工作。」盧霞說。 「小眾假」落地難在哪 「先忍著疼痛跑去醫院開證明,然後再去公司請假,一通折騰才能回家休息,還是吃止痛藥省事。」在安徽一家公司上班的劉麗麗坦言,除了「覺得麻煩」,也擔心被同事吐槽「矯情」「嬌氣」。 記者採訪發現,一些女職工明明遭受痛經「折磨」,卻不敢請假,更多是擔心請這個「小眾假」會帶來「副作用」:「可能拿不到全勤獎,影響收入,還不如不請」「擔心給同事和領導留下偷懶的印象,影響未來職業發展」…… 對於痛經假,企業也有自己的難處。 在新疆維吾爾自治區克孜勒蘇柯爾克孜自治州阿克陶縣春中春服裝有限公司生產車間內,300多名職工正在趕製一批訂單。「我們車間幾乎都是女職工,一次一兩個人請假還可以,如果人數太多,很可能影響正常生產。」該企業負責人李燕表示,在女職工佔比較大的中小企業,這是管理者的普遍擔憂。 採訪中,一些企業還擔心痛經假被「濫用」,如果職工「鑽空子」請假,會損害企業利益;還有的企業覺得在OA系統增加痛經假審批流程,可能增加管理成本。 記者注意到,對於痛經假是否帶薪,各地政策並不統一,這也增加了觸發勞動糾紛的可能。 此前,在北京職工馮某與企業的勞動爭議案件中,雙方爭議點之一就是勞動者請痛經假當天的工資被剋扣。最終,北京市西城區人民法院根據《北京市實施<女職工勞動保護規定>的若干規定》中第九條第二款,「女職工患痛經,不能堅持正常工作、生產的,經醫務部門證明,可以在經期休息一天,算作勞動時間」的規定,判決公司支付勞動者痛經假當天的足額工資。 新疆財經大學法學院民商法系主任、副教授阿梅娜·阿布力米提表示,目前各地對於痛經假的規定多是地方性法規,多屬於倡導性條款,法律位階低,缺乏強制力。現實中,痛經假也可能因為難證明、職場性別歧視、企業規避等原因,讓女職工「有假難休」。 保障女職工健康權益 如何讓痛經假「無痛」落地? 「痛經假是對女性勞動者的特殊保護,除了在立法層面加強法律約束力,也要在開具醫療證明和請假審批的流程簡化方面進行嘗試。」在山東奮飛律師事務所律師謝金東看來,痛經假想在更大範圍內落地,仍需要在現實層面進行探索,進一步增強女職工請假的安全感。 改變已經在一些企業發生。2024年,河北一家金屬製品公司將痛經假納入年度福利,明確「女職工在生理期可以申請1次1天帶薪休假」,並簡化請假流程,明確「原則上需提前1天向部門負責人申請,如特殊情況,在不影響工作的情況下可當天申請」。 「落實痛經假也需要考慮企業的用工成本。」阿梅娜·阿布力米提建議,對落實痛經假的企業在政策支持方面予以傾斜,比如,通過財稅優惠分擔企業帶薪落實痛經假的壓力,或按女職工比例給予一定社保補貼,也可以考慮對將痛經假納入職工健康管理模塊的企業進行表彰。她還建議,從社會層面打破「月經羞恥」。 在上海蘭迪(烏魯木齊)律師事務所律師王慧霞看來,痛經假落地的挑戰在於如何平衡女職工健康權益與企業的實際管理需求,並有效防止因此加劇職場性別歧視。「制度設計的合理性、執行的靈活性、監管的有效性以及職場文化的包容性,當這些方面協同推進,痛經假才能真正成為惠及女職工、促進職場公平的有力保障,而非引發爭議或阻礙女性職業發展的負擔。」 「痛經假應該成為女性職業路上的『溫柔支撐』,它既是對女性生理需求的尊重,也是衡量社會文明程度的一把尺子。」王慧霞說。 本報記者 馬安妮 吳鐸思《工人日報》(2025年08月04日 06版)
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