近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
上半年,中國外貿增速第一省是青海。 今年上半年,青海省完成進出口總值35.9億元,同比增57.7%,增速連續六個月位居全國第一;其中出口增長112.1%,進出口、出口增速雙雙領跑全國。 這份成績單背後,是青海立足高原特色、拓展開放通道、激發市場活力的獨特發展路徑。 特色是青海外貿發展的底氣。地處青藏高原,獨特的自然地理條件賦予了青海豐富的產業資源。這裡既有冷涼氣候孕育的綠色農產品,也有廣袤戈壁下蘊藏的清潔能源與鹽湖資源。青海沒有浪費這份饋贈,錨定自身優勢,讓高原特色成為外貿突圍的一大引擎。 青海油田100萬千瓦光伏電站。(無人機照片)圖/記者 馬銘言 攝 在農業領域,「青字號」農產品加速走向全球。 上半年,青海特色農產品出口至45個國家和地區,出口額增長56%達3.4億元,增速位居全國首位。 其中,冷涼蔬菜出口增長2倍左右,凍鱒魚等冷水魚相關產品首次出口日本,出口量、值領跑全國,「雙冷」產業成為青海外貿出海新引擎。 在工業領域,青海在綠色產業浪潮中搶佔一席之地。 上半年,新能源產品出口18億元,同比激增5.6倍,成為核心增長極。其中,鋰離子蓄電池出口14.4億元,同比增長32倍;鹽湖化工產品出口5.1億元,增長2.5倍,成為青海外貿新名片。 區域協同則為這份特色答卷添上濃墨重彩的一筆。 青海8個市州全面開展進出口業務,形成了梯次推進的開放格局。西寧市以光伏晶矽、鋰電池等產業扛起全省79.6%的進出口份額,發揮核心引擎作用;海東市實現馬鈴薯、油菜籽自營出口零突破,推動高原糧倉走向國際;海西州聚焦鹽湖精細化工,進出口同比增長1.5倍;海南州圍繞冷水魚和甘草精深加工產業擴容提質,進出口增長1.4倍。 各市州立足特色、協同發力,讓青海外貿基本盤愈發堅實。 如果說特色是青海外貿的內功,那麼開放便是打通「任督二脈」的關鍵。作為內陸高原省份,青海唯有主動聯通海外,才能讓特色資源真正走出去。 這些年,青海圍繞建設「綠色絲綢之路」,高水平協同共建西部陸海新通道,實施格爾木陸港型國家物流樞紐強基擴能工程,提升經格爾木、吉隆口岸至尼泊爾貿易通道能級,實現國際班列量質齊升。 上半年,青海與91個國家(地區)開展貿易,其中對67個共建「一帶一路」國家進出口29.6億元,增長78.7%,佔青海省外貿總值的82.5%。 政策護航則讓開放之路走得更穩。 青海省商務廳修訂完善外貿支持政策,著力破解企業跨境對接與融資難題;印發重點國際展會清單,靈活支持企業開拓國際市場;提升外綜服平臺水平,引導中小微企業開展進出口業務。 一項項舉措有效激活了經營主體活力。上半年,166家民營企業扛起青海87%的外貿總值,進出口增長89.3%,增速居全國第一。 當凍鱒魚登上日本餐桌,鋰電池點亮國際市場,藜麥種子在歐洲生根發芽……青海用實踐證明,內陸省份也能憑特色聯通全球,靠開放擁抱世界,書寫外貿高原奇蹟。 (「三裡河」工作室)
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