近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
鄭州8月14日電 題:一泓清水永續北上的法治之力 作者 經曉佳 史書翰 青山疊嶂間,丹江碧水奔騰不息,一渠「南水」晝夜不停向北奔流。這泓清水承載著億萬人民的期盼,彰顯了河南擔當,更映照著法治護航的堅定足跡。 2022年3月,《河南省南水北調飲用水水源保護條例》(以下簡稱《條例》)正式施行,今年是《條例》實施三周年。 資料圖2018年3月31日,河南淅川,航拍「南水北調中線工程」渠首大壩。 南水北調中線工程的源頭是丹江口水庫,渠首在河南省南陽市淅川縣丹陽村。 王中舉 攝 南陽作為南水北調中線工程的「大水缸」「長水管」「水龍頭」,確保「一泓清水永續北上」責任尤為重大。 為深入了解《條例》貫徹實施情況,近日,走進河南省南陽市淅川縣、西峽縣等地探訪發現,《條例》實施三年來帶來的變化讓人耳目一新。 自《條例》正式施行以來,南陽市嚴格落實《條例》內容,全力做好保水質護運行相關工作,庫區水質穩定保持Ⅱ類以上標準,截至今年6月,已累計安全輸水721.2億立方米。 淅川縣九重鎮,陶岔渠首南畔,昔日的荒山礦坑,如今已華麗變身為湯山溼地公園。 「那邊就是被譽為水質安全『第一哨』的河南省南水北調渠首生態環境監測應急中心。」據河南省人大代表、河南省生態環境監測和安全中心業務統籌部副主任南淑清介紹,中心配備500多臺套專業設備,沿水庫和匯水河流建31個自動監測站點,還利用衛星遙感監測等,打造「空天地一體化」監測網,嚴密守護水質安全。 在南淑清看來,《條例》的實施,壓實了各方責任,推動形成了跨區域、跨部門協同治理的新格局,也為守好一庫碧水提供了堅實法治保障。 資料圖2020年7月25日,河南省南陽市淅川縣,丹江大觀苑水位上漲。受連日來的持續降雨影響,丹江口水庫水位持續上升。 王中舉 攝 從淅川到西峽,石門水庫的碧水倒映著兩岸的蒼翠。 「這裡是南水北調匯水區灌河流域水質保護的最後一道防線,水質好壞直接關係到『南水』安全。」南陽市生態環境局西峽分局副局長卓玉俠介紹,當地在庫區周邊建設32個水質自動監測站,數據實時上傳,確保「一滴清水入庫、一庫清水北送」。 今年4月下旬至7月上旬,河南省人大常委會對《條例》貫徹實施情況開展執法檢查,深入南陽、平頂山等地市認真查找法規實施中存在的問題,切實以人大監督之力推進法規落地落實,推動水源保護工作高質量開展。 值得一提的是,在2021年「河南丹江南水北調中線水源地保護與修復」案例成功入選「生物多樣性100+全球典型案例」名單之後,2024年,丹江口水庫(淅川縣域)成功入選「河南省2023年度省級美麗幸福河湖」名單。 淅川縣九重鎮鄒莊村是一個移民村。因南水北調中線工程建設,全村175戶750人告別故土,從原油坊崗村搬遷到這裡。 因「南水」重生的鄒莊村,成立合作社,流轉土地發展草莓、獼猴桃等特色種植;挖掘移民文化、紅色文化,創建國家3A級旅遊景區,推動農文旅融合發展。如今,村裡年接待遊客可達10萬人次,村集體經濟收入也從2022年的70萬元增長到200餘萬元。 資料圖為2019年11月2日,河南淅川丹江大觀苑桔林碩果纍纍,當地民眾共同採摘蜜桔,並用桔子、辣椒、樹葉拼出8米直徑巨幅笑臉,分享豐收的喜悅。王中舉 攝 綠是發展的底色,更是發展的底氣。西峽縣五裡橋鎮土槽村,也因孔溝小流域綜合治理變得山清水秀。 「除了『生態修復、生態治理、生態保護』三道防線,我們還通過加強《條例》宣傳等,在村民心中築起一道保護水質的法治防線。」西峽縣水利局副局長李曉說,村民自覺參與水源保護,既守住了綠水青山,也享受到了生態紅利。遊客多了,村民不僅能獲得土地租金、務工佣金,還有分紅股金。 在孔溝小流域國家水土保持示範工程現場,西峽縣南水北調和移民服務中心相關負責人介紹:「過去這裡是荒坡,下雨就滑坡。近年來,我們修了截水溝、育了水土保持林,現在植被覆蓋率從60%提高到92%,每年減少水土流失1.2萬噸。」 西峽縣人大代表駐站點內,一場「面對面」議事會正熱烈進行。該縣人大代表們與村民、企業代表圍坐一起,就「如何進一步提升水源地生態補償標準」展開討論。站點負責人說,為推動水源地生態保護,這裡每月都會舉辦相應的討論會,並就收集意見形成清單,交由相關部門辦理。 從移民「舍小家為大家」到全民共建,隨著《條例》深入實施,這幅用法治繪就的生態畫卷,必將如清澈渠水般永續北上。(完)
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