【市場觀潮】莫讓「清涼神器」涼了買家心

2025-10-26 19:29 8,359次浏览

  閱讀提示   從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。   「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。   這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。   為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   突破治療禁區   人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。   「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。   2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。   「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。   據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。   越過「創新者困境」   一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。   整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。   據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。   此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」   「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」   「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。   越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」   經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。   2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。   「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。   登上國際舞臺   「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。   心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。   朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。   2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。   當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。

  特大暴雨!撤離、關閉,部分列車停運   據中央氣象臺消息,今年第11號颱風「楊柳」(強熱帶風暴級)將影響我國,預計將兩次登陸。受其影響,12日至15日,廣東、福建、浙江等地有大到暴雨,局地大暴雨或特大暴雨。   從降雨進程來看,13日,臺灣島大部、福建和廣東交界一帶將出現大到暴雨,局地有暴雨;14日,受「楊柳」殘餘環流影響,廣東北部、廣西北部、江西南部、湖南大部有大到暴雨;15日,颱風雨影響將進入尾聲,但湖南西北部、貴州東北部、重慶東部需防範大到暴雨。   中央氣象臺8月13日06時繼續發布颱風黃色預警:   今年第11號颱風「楊柳」已於今天(13日)早晨加強為強颱風級,早晨5點鐘其中心位於臺灣臺東市東偏南方向大約170公裡的西北太平洋洋面上,中心附近最大風力14級。   預計,「楊柳」將以每小時25-30公裡的速度向西偏北方向移動,強度還將有所加強,即將於13日中午前後在臺灣東南部沿海登陸(颱風級或強颱風級);穿過臺灣島後13日下午進入臺灣海峽,並將於13日夜間至14日凌晨在福建廈門到廣東汕頭一帶沿海再次登陸(強熱帶風暴級或颱風級);以後繼續向西偏北方向移動,強度逐漸減弱。   中央氣象臺8月13日06時繼續發布暴雨黃色預警:   預計,8月13日8時至14日8時,黑龍江中部、吉林西部、遼寧西部、河南南部、湖北中部、江蘇北部、雲南西部、廣東東部、福建東部和南部、西藏南部、臺灣島大部等地部分地區有大到暴雨,其中,福建東南部、廣東東南部、臺灣島東部和南部等地部分地區有大暴雨,臺灣島東部和南部等地局地特大暴雨(250~390毫米)。上述部分地區伴有短時強降水(最大小時降雨量20~50毫米,局地可超過70毫米),局地有雷暴大風等強對流天氣。   中央氣象臺8月13日06時繼續發布強對流天氣黃色預警:   預計8月13日08時至14日08時,內蒙古東南部、東北地區北部和西部、蘇皖北部、華南東部等地的部分地區將有8級以上雷暴大風或冰雹天氣,其中,黑龍江東北部、遼寧西部、福建南部、廣東東部等地的部分地區將有10級以上雷暴大風,最大風力可達11級以上;內蒙古東南部、東北地區北部和西部、江淮西部和北部、江漢、江南北部和西部、西南地區東部和南部、華南等地的部分地區將有小時雨量大於20毫米的短時強降水天氣,其中,福建南部、廣東東部等地的部分地區小時雨量大於50毫米,最大可達70毫米以上。   廣東:撤離、關閉,部分列車停運   據氣象部門預測,颱風「楊柳」將於13日夜間到14日凌晨在福建南部到廣東東部一帶沿海登陸,粵東海面及粵東、粵北、珠三角東部市縣會有大風、暴雨,局部地區大暴雨、特大暴雨,防風防汛防地質災害形勢嚴峻複雜。   廣東於12日20時將防風Ⅳ級應急響應提升至Ⅲ級。   廣東省防汛防旱防風總指揮部辦公室11日印發通知,要求12日20時前,汕尾以東(含汕尾)海域落實防颱風「六個百分百」措施。所有海上作業漁船全部回港避風,所有漁排養殖和海洋牧場人員全部上岸避險,海上風電施工平臺人員全部撤離,海釣船、潛水等休閒船艇和鄉鎮船艇等禁止出海。濱海旅遊景區、跨海航線根據情況適時關停。同時要加強與福建、浙江等省份對接,督促在外省海域作業的廣東籍漁船嚴格落實當地防臺指令,確保安全避風。   據國鐵廣州局通報,自8月12日起,京廣鐵路、京九鐵路部分列車停運;自8月13日起,杭深高鐵、甬廣高鐵、梅汕高鐵部分列車停運。受颱風天氣影響,部分正常運行的列車可能出現不同程度晚點。   汕頭市媽嶼島旅遊區、中海龍虎灘旅遊區、潮陽蓮花峰風景區、南澳島等濱海旅遊景區於8月12日20時前關停。   饒平縣西澳島風景區、金獅灣海濱浴場於2025年8月12日12時起,暫時關閉並疏散遊客,恢復開放時間另行公布。   颱風影響期間,請廣大遊客不要前往受強降雨、颱風天氣影響的區域遊玩;切勿參與非法涉海旅遊項目,靠近景區山體邊坡等危險範圍;切勿擅自進入未開發、未對社會公眾開放的無居民海島、海灘、礁石、野景點等不明區域開展遊覽、探險、戲水、宿營等活動。同時,提醒廣大遊客朋友,密切關注天氣變化及景區官方公告,合理安排出行計劃。   福建:啟動Ⅱ級應急響應,停航、停工、轉移   福建海事局12日通報,截至12日15時,福建沿海共有11條客渡運航線、38艘客渡船停航,其中泉金「小三通」航線停航。81個海上施工項目停工,217艘海上施工船轉移至安全水域。   8月12日,福建海事局工作人員動員海上作業船隻工作人員離船避風。發 福建海事局 供圖   福建海事局於8月12日9時啟動防颱風Ⅱ級應急響應,重點加強福建南部海域颱風防範。海事部門連續播發預警信息,對臺灣海峽航行船舶實施「點對點」提醒,引導764艘船舶避風繞行。組織沿海船舶疏散轉移、撤離人員,會同通信、航標部門做好無線電、導航保障,引導船舶安全進入錨地避風。   福建海事局稱,目前,福建沿海2艘大型專業救助船、4架救助直升飛機、50艘海巡船艇、95艘港作拖輪等應急力量已進入待命狀態,確保一旦發生海上險情,能夠及時、有效、妥善處置。   浙江:啟動IV級應急響應   11日,浙江海事局啟動南部海域IV級防臺應急響應,要求溫州、台州等地海上相關單位做好防臺準備工作。   受颱風影響,浙南沿海風力已逐漸增強,溫州南麂島已疏散旅客1076人,預計從11日晚上開始,溫州沿海客運航線將陸續停航。   海事部門提醒,沿海航行船舶要注意加強值班值守,全面檢查主要航行設備、船體和錨設備,發現問題立即修理;施工船舶、無動力船舶要提前做好防臺準備工作,及時前往合適錨地、水域做好避臺準備;計劃前往海島旅遊的民眾要及時關注海上信息及客渡運船舶開停航狀態,做好出行安排。 圖片來源:中國天氣網 注意防範! (微信公眾號)

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