賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
武漢到彼爾姆很遠,相距6500多公裡,這段旅程葉蓮娜一家走了87年。 武漢和彼爾姆很近,不只因為它們都是中俄萬裡茶道上的重要節點,還因為這裡長眠著她們的親人…… 87年來,葉蓮娜一家三代人一直魂牽夢繞著「漢口」…… 外祖母米娜是個堅強勤勞的人 去世前三年裡還在堅持工作 7月,知道葉蓮娜要來武漢,她87歲的母親伊拉激動了很久。外祖父舒斯特爾1938年在武漢四二九空戰中犧牲時,母親伊拉剛半歲,伊拉對父親的全部記憶都在這封從武漢寄回的家書中,想起自己的父親就必然想到武漢。 伊拉(左)與葉蓮娜母女。記者諶達軍翻拍 臨來中國前,母親伊拉反覆囑咐葉蓮娜一定要在武漢多拍些風景照和視頻。「她希望更真切地看到她父親為之戰鬥過的武漢是一座怎樣偉大、美麗的城市。」葉蓮娜告訴記者。 5日下午,葉蓮娜在光谷乘坐了空軌懸浮列車。她從九峰山站進站,一直坐到龍泉山,又從龍泉山坐回九峰山。她坐在車窗前拿著一臺手機雲臺穩定器,一直在拍攝。沿途的生態大走廊中的綠色植被、近處的樓宇和遠處的山巒,從她凌空的鏡頭前逐一划過。她說,這些生態景色很有園藝感,母親是生態環保工程師,會很喜歡這段視頻中的景致。 末了,葉蓮娜拿出印有二維碼的自動進站票根端詳。頓了會兒,她對記者說,這張票根讓她突然想起了外祖母米娜。「她退休後還在堅持工作,直到去世的前三年裡,她還在彼爾姆一家劇院做檢票員。她這一輩子都很堅強,很勤勞。」她說,外祖母做檢票員不只是為了收入,她已習慣勞動和充實的生活,閒不下來。 米娜(左)與舒斯特爾結婚時的合照。記者諶達軍翻拍 葉蓮娜又拿出舒斯特爾1938年從武漢寫的唯一一封家書給記者看,信中舒斯特爾對米娜說:「一切都會好起來的,你要照顧好女兒,撫養她健康平安地長大成人,這是你的主要任務。」葉蓮娜說,舒斯特爾犧牲後,外祖母米娜沒有再婚,而是珍藏著這封家書,獨自撐起家庭,撫養女兒,完成她丈夫的囑託。 1938年3月14日,舒斯特爾從漢口寫回的家書。記者諶達軍翻拍 舒斯特爾和妻子米娜曾生活在彼爾姆,夫妻恩愛。舒斯特爾最初是在彼爾姆的捷爾任斯基工廠做專業技術工人。葉蓮娜說,在共青團州委號召下,他去了飛行員學校學習深造,畢業後在莫斯科附近的柳別爾齊戰鬥機大隊服役。米娜在部隊後勤機構「軍人之家」做會計。她母親伊拉1937年10月出生在柳別爾齊。 列車行到龍泉山附近,窗外的池塘裡荷葉田田,荷花綻放。 葉蓮娜回憶道,衛國戰爭爆發後,她們家被疏散到了老家彼爾姆,像當時所有蘇聯人一樣,米娜母女倆在饑寒交迫中堅信勝利會到來。在戰後的一段日子裡,米娜帶著伊拉生活在彼爾姆農村的老房子裡,那裡沒供暖也沒自來水,米娜每天要到較遠的地方去挑水,靠吃政府和部隊的救濟糧生活。1980年,米娜因中風病逝,終年66歲。 米娜(左)與伊拉母女。記者諶達軍翻拍 乘坐完空軌已是晚7時。沿高新大道乘車回酒店,看到道路左側的小米武漢總部大樓,葉蓮娜拿出手機說自己也是小米用戶,家裡還有塊小米智能表。 夜幕降臨,道路兩邊路燈開始亮起,遠遠望去流光溢彩。眼前划過光影勾勒出的現代樓宇,葉蓮娜手中捏著那封87年前泛黃家書的一角說,這座城市很美,很現代。 這座墓碑見證了中俄兩國人民的友誼 我們俄羅斯人會永遠保存這段記憶 舒斯特爾烈士的名字刻在解放公園蘇聯空軍志願隊烈士墓碑上。來武漢前,葉蓮娜就向記者提出,一定要去看望烈士墓設計師的家人。 蘇聯空軍志願隊烈士舒斯特爾來華前的戎裝照。記者諶達軍翻拍 6日上午11時,葉蓮娜來到烈士墓工程設計師張良皋女兒張眺的家中拜訪。一進門,年逾七旬的張眺熱淚盈眶,迎上去緊握葉蓮娜的手說:「您的外祖父為我們這座城市而犧牲,我們感謝您!」葉蓮娜聽到翻譯也用俄語說:「是我們要謝謝您的父親!」 張眺說,舒斯特爾烈士是1938年四二九空戰犧牲的,這場空戰我們取得了大捷,當時武漢人不是跑防空洞,而是搶著到視野開闊的地方觀空戰。父親張良皋那時在武漢念書,才15歲,就親眼看到過四二九空戰的場景。 張眺說,「他總是和我們說,四二九空戰從龜山尾巴處出現的中國戰機和過去不同了,有很多單翼戰鬥機,他聽說是有蘇聯志願隊來幫我們打日本人了。」聽到這裡,葉蓮娜打開手機相冊,給張眺看舒斯特爾空戰中駕駛的И-16戰鬥機的多幅照片。 葉蓮娜問張眺,家裡有沒有當年烈士墓的照片和設計圖。張眺拿出張良皋2013年7月繪製的《解放公園蘇聯空軍志願隊烈士墓黃康宇總工程師方案回憶圖》,展開給葉蓮娜看。圖上前後有牌樓,紀念碑、墓臺在一條軸線上,墓臺後有一個穹頂式紀念堂。她說,當時遷墓建墓工程緊,父親基本不回家,夜以繼日完成工程。「那時他的身體很不好,肺結核、膽結石、胃潰瘍,工程竣工消息登報時,他已經在住院做手術了。他總說自己和烈士們算同齡人,他們為中國犧牲,我們要盡全力把工程完成好,這個墓就是要表達我們的敬重。」 1982年,張眺上大學,學校組織看蘇聯電影《解放》,她和父親同去觀看。影片結束時,屏幕上打出一行數字,是第二次世界大戰犧牲的人數。「當時我父親兩行熱淚就流下來了,還自言自語:『我們是同齡人!』這就包括您的外祖父。如果不是戰爭,您是能見到您外祖父的。」她說。 6日,葉蓮娜(左)來到烈士墓工程設計師張良皋先生的女兒張眺家拜訪。記者諶達軍攝 不等翻譯翻完,葉蓮娜動情地說:「您的父親非常偉大。您父親設計的紀念碑,紀念這些為中國人民解放事業犧牲的人。那場戰爭給人類帶來了苦難,很多人沒有了父親、丈夫、兒子。解放公園這座墓碑見證了中俄兩國人民的友誼,我們俄羅斯人會永遠保存這段記憶,一代一代傳下去。」 葉蓮娜說,外祖父作為援華空軍志願隊隊員在中國英勇作戰犧牲的事跡,在俄羅斯,在自己的家鄉彼爾姆,了解的人並不多,只在彼爾姆捷爾任斯基工廠一面紀念牆上刻有他的名字。 張良皋先生晚年和女兒張眺一家生活在一起,現在張眺家中陳設還如先生生前一般,客廳和書房的書架、書桌上擺滿了各類經典書籍。家中牆壁上掛著多幅先生遒勁的書法:「壯士龍騰歸漢日,倭奴鼠伏投荒時」「徵人曉月照盧溝,望極燕雲十六州。三島投降經五紀,八年抗戰足千秋。」在翻譯的介紹下,葉蓮娜在這些書法前端詳了良久。 看到張眺家有很多書籍,葉蓮娜說他們家也有很多書,都是外祖母米娜留下的。這些書裡有很多都是蘇聯時期的經典文學作品,包括《鋼鐵是怎樣煉成的》,令她印象深刻的還有一本講述紐倫堡大審判的圖文集,那是人類正義戰勝邪惡的記憶。 聽說葉蓮娜來自同在萬裡茶道上的彼爾姆,張眺把一盒普洱茶送給葉蓮娜的母親伊拉。指著盒上的字說「歲月傳承,時間沉澱」,張眺祝87歲的伊拉健康長壽。葉蓮娜也將此次捐給中南財經政法大學的檔案的數字版贈送給了張眺。 6日,葉蓮娜(左)來到烈士墓工程設計師張良皋先生的女兒張眺家拜訪,兩人相互擁抱。記者諶達軍攝 臨別時,張眺伸出手欲握手道別。葉蓮娜問:「我能不能和您擁抱一下?」56歲的葉蓮娜與年過70旬的張眺擁抱良久,不舍而別。 這封家書是母親伊拉對她父親的全部記憶和思念 原件捐回武漢,希望兩國青年傳承友誼 葉蓮娜此次來漢,將她們最珍貴的物件——舒斯特爾1938年3月14日從漢口寫回的家書原件,捐給了中南財經政法大學國際教育學院。 5日上午,中南財經政法大學黨委常委、副校長劉仁山(右)接受葉蓮娜捐贈的家書並向其頒發捐贈證書。記者諶達軍攝 5日上午,蘇聯援華空軍志願隊烈士家書捐贈儀式上,葉蓮娜將包括這封家書原件、舒斯特爾和米娜結婚時的照片、舒斯特爾入黨批准文書、獲頒蘇聯紅旗勳章證書等十餘件重要歷史檔案,交到該校黨委常委、副校長劉仁山手中。劉仁山向葉蓮娜頒發捐贈證書並講話說,「我們要保存好這些寶貴的歷史文物,發掘其中的歷史價值,教育青年學生傳播正義、和平的聲音」。他說,任何時候都歡迎葉蓮娜和家人來武漢走走看看。 葉蓮娜說,外祖父舒斯特爾1938年4月犧牲時,自己的母親伊拉剛過半歲。 「你要照顧好女兒,撫養她健康平安地長大成人,這是你的主要任務。多陪她出門,到我們柳別爾齊的部隊看看,現在已經可以乘車去那兒了。」葉蓮娜指著信中這幾句說,這些是母親伊拉對自己父親的全部記憶和思念。這封家書裡有父親對伊拉全部的愛。 伊拉讀書時很刻苦用功,後來考上大學,學的是地理專業,畢業後從事自然環境保護工作,成了這方面的工程師。她工作勤懇,取得了很多成績,現在已87歲伊拉獨自一人生活在彼爾姆,身體已不是太好,時常咳嗽。 記者問葉蓮娜,她母親願意將家書原件捐給武漢嗎?葉蓮娜說,那封家書是母親最珍視的物件,一直夾在家裡的老相冊裡。這次決定把這封家書原件捐到武漢,老人心中很是不舍。有一天早上,她給我打電話說:「你拿去吧,這封信已經陪伴我87年了,你把它送回到它的投寄地,帶著它去到我父親的墓前。」葉蓮娜對記者說,母親希望這封家書能在維護中俄友誼中發揮作用。 5日上午,中南財經政法大學黨委常委、副校長劉仁山(右)接受葉蓮娜捐贈的家書並向其頒發捐贈證書。記者諶達軍攝 捐贈儀式上,蘇聯援華空軍志願隊歷史研究實踐隊正式成立,該校俄羅斯留學生阿琳娜、斯坦尼斯拉夫等成為首批隊員。該校黨委常委、宣傳部部長兼馬克思主義學院院長周巍希望實踐隊員做歷史的「尋珠人」與和平的「播種者」,用研究成果搭建中俄青年對話橋梁,讓先輩的犧牲化作今日維護和平的信念。 6日晚,葉蓮娜來到漢口江灘漫步,切身感受奔流的長江。眺望兩江四岸樓宇燈光秀流光溢彩,她問燈光秀是不是會亮一晚上;看看東西兩側都有跨江而過的大橋,她又問武漢有多少過江通道。漫步中,一幢高樓樓體上打出的四個字映入眼帘:「晚安武漢」。葉蓮娜對記者和翻譯說,如果不是穿的高跟鞋,她願在這裡走到天明,這裡太美了! 此地離山海關路與沿江大道交會處不足千米。葉蓮娜的外祖父舒斯特爾1938年抵達武漢後就住在這裡。 8日上午,葉蓮娜完成武漢之旅乘機返回俄羅斯。這是她第一次來武漢外祖父舒斯特爾烈士墓碑前祭掃,了卻了她們家三代人87年來最大的心願。葉蓮娜將舒斯特爾生前從武漢寫回的唯一一封家書捐給了在漢高校,江城武漢和伏爾加河流域的彼爾姆之間又多一段佳話,中俄萬裡茶道上又多一份比茶湯更濃的情緣…… 長江日報記者諶達軍 通訊員劉琪 彭妤 卓張鵬 俄語翻譯支持 楊吉悅 長圖策劃:諶達軍 製作:中南財經政法大學國際教育學院學生團隊
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