賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
視頻:「習主席說會仔細研究此事,他言出必行,我非常感謝他」來源:央視新聞客戶端 錦書雲中來,尺牘傳深情。習近平主席曾在2022年覆信「裡斯本丸」號倖存者家屬,在信中提到:1942年中國浙江省舟山漁民英勇營救「裡斯本丸」號船英軍戰俘的感人事跡,是中英在第二次世界大戰中作為盟友並肩作戰、共同抗擊法西斯侵略的重要見證,也是兩國人民結下深厚情誼的歷史佳話。 今年,在紀念中國人民抗日戰爭暨世界反法西斯戰爭勝利80周年之際,這段中英友誼的歷史佳話也在浙江舟山東極島上續寫著新的故事。 收到習主席的信非常激動 丹尼斯·莫利先生生前是「裡斯本丸」號最後一位倖存者。他最大的願望,就是為勇敢的中國漁民建一座紀念碑。他說他們是真正的英雄,沒有中國漁民他不會活下來。2022年5月,莫利先生的女兒丹妮絲·維尼致信習近平主席。 尊敬的習近平主席: 1942年舟山漁民的英勇事跡不朽。我由衷地希望在那裡也能建一座紀念碑,讓我的家人和英國的朋友們可以去那裡,向英勇的漁民和800多名葬身大海的英軍士兵致敬。 2022年8月,習近平覆信「裡斯本丸」號船倖存者家屬。 我曾在浙江工作,多次去過舟山,對這段歷史很熟悉,也深受感動。2015年我訪問英國時專門講了這個故事。舟山人民也始終銘記和珍視這段歷史,當地建有「裡斯本丸」營救事件紀念館、東極漁民營救英俘遺址紀念石碑。對於你來信提出在舟山建立「裡斯本丸」號營救紀念碑的設想,我已指示有關部門進行研究。 收到習主席覆信,丹妮絲·維尼熱淚盈眶,很激動。「習主席說他會仔細研究此事,他真的言出必行。紀念碑建成了,我非常感謝他。」丹妮絲·維尼說。 「他們冒著生命危險救陌生人,這是對英雄的定義」 2024年12月,由中國美術學院團隊設計與製作的東極漁民營救英俘紀念碑在浙江舟山落成。紀念碑整體長4.5米、高1.8米、寬1.7米,重量約為1噸,選取海軍銅作為材料。造型以粗獷的巖石為基礎造型,模擬驚濤駭浪拍擊礁石與船隻的場景,凸顯救援之艱,極具視覺感染力。碑體左側刻中英雙語碑文——「東極漁民營救英俘紀念碑」,標「大愛無疆 海嶽流芳」八字,以及事件銘文。 2025年5月20日,東極漁民營救英俘紀念碑揭幕儀式在舟山舉行,18名從英國遠道而來的「裡斯本丸」沉船事件英軍戰俘後代參與見證。 「紀念碑揭幕儀式,是為了紀念勇敢的中國漁民冒著生命危險營救我們的親人。」丹妮絲·維尼說。 「中國漁民不惜冒著生命危險去救這些素未謀面的陌生人。對我來說,這就是對英雄的定義。」英國「裡斯本丸」紀念協會主席安東尼·瓊斯說。 「這不但是兩人的擁抱,也是國與國的擁抱」 半個世紀以來,正是得益於兩國無數友好人士的辛勤付出,中英關係才能不斷前進。 「『裡斯本丸』沉沒的時候,我的叔叔肯尼思·T·霍金森就在那艘沉沒的船上。我一直與『裡斯本丸』倖存者家屬以及那些逝者的家庭保持聯繫。」「裡斯本丸」營救事件英軍戰俘後代簡·克萊門茨說。 近年來,中國浙江舟山與英國倫敦兩地多次舉辦民間交流活動,簡·克萊門茨和東極漁民後代吳小飛結下了友誼。吳小飛的爺爺當年參與了營救行動,爺爺說,對他們而言,拯救是一件義無反顧的事情。 在一次交流活動上,簡·克萊門茨送給了吳小飛一支筆。「這支筆是我自己做的,上面寫著『一個擁抱勝過千言萬語』。我認為這實際上詮釋了我們的友誼。後來我全部用水晶對它進行了再創作,我花了幾個月的時間。」簡·克萊門茨說。 吳小飛也回贈了一件禮物。由於她是一名漁民畫創作者,於是就把一幅名為《擁抱》的作品創作出來送給了對方。在她看來,這不但是她們兩個人的擁抱,也是國和國的擁抱。 簡·克萊門茨在今年去中國之前,還試著學了一點中文。「今年五月我們去了東極島,我的兒子和我在一起。我想讓他體驗這裡的文化、熱情好客的人民以及我們已經建立的友誼。他將會延續我們的故事。」簡·克萊門茨說。 簡·克萊門茨的兒子羅伯特·蓋奇·加賽德和吳小飛的兒子徐晨航也非常聊得來,他們第一次見面時,兩人談未來的抱負,聊得很愉快。「因為他是英國曼徹斯特的,他送了我一個曼城球隊的一個毛巾。」徐晨航說。 「他送給我一隻警察泰迪熊公仔,因為他是一名警察,我曾經也想成為一名警察,所以挺有共鳴的。我希望儘可能長地保持這種友誼。」簡·克萊門茨的兒子羅伯特·蓋奇·加賽德說。 在英國,當人們談論二戰時,一切似乎都集中在二戰歐洲勝利日、歐洲和德國,很少有人談論發生在亞洲、中國的抗戰。「我作為『裡斯本丸』紀念協會的一員,我們的職責之一,就是確保這一事件的歷史永遠不會被遺忘,其中一部分是通過教育來實現。」簡·克萊門茨說,「我們希望建立一座有生命力的紀念碑,希望能激勵一代又一代人,讓這種聯繫生生不息。」 英雄的事跡值得銘記,兩國的友誼需要不斷傳承。新的故事還將續寫。 總監製丨張文華 曹日 胡作華 監製丨潘林華 嚴敏 許琪 高珧 製片人丨奚彧 楊琨 編導丨鄭紅 曹志 記者丨楊兢兢 俞倩倩 胡浩然 馮小潔 孫金滿 陶晨曦 攝像丨柳明 路一鳴 劉哲 陳鍵榮 馮盛浩 林家豪 配音丨張仲魯 寶曉峰 剪輯丨王繼陽 包裝設計丨孫志偉 音編丨王博謙 新媒體丨王珈 楊斯童 支持單位丨舟山市新聞傳媒中心
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