近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
陶鳳 近期,深圳華強北等地出現一群未成年人以「跑樓小孩」身份,從外賣員手中承接「最後垂直百米」的送餐任務,每單收費1—2元。 這些小孩多為暑期放假的學生,年齡在10—14歲之間。因為寫字樓複雜的地形導致外賣員超時風險高,而孩子因熟悉樓宇、收費低成為外賣員的「平替」。 乍一看,這似乎是個讓各方「小贏」的方案。孩子的家長多在附近做生意,在家長眼中,孩子代送外賣既能鍛鍊身體打發時間,又能通過勞動獲得報酬體會賺錢的不易。 孩子用這樣的暑期實踐取得報酬,攢下零用錢,去滿足自身的小願望。配送小哥則節省了時間,與孩子合作完成「最後一百米」,提升了送餐效率。 然而,「小贏」背後的風險卻不容小覷。無論是「跑樓小孩」,還是近期被頻頻熱議的「體育外賣」新風口,因為涉及未成年人,安全問題首當其衝。 外賣工作,表面看著簡單,實際上要搶時間、拼體力。根據媒體報導,這些孩子們既要從外賣小哥手裡搶單,還要彼此之間競爭拿單,無形之中給孩子的身心帶來巨大的壓力。 「最後一百米」,雖然距離不遠,但孩子們不可避免地要在路邊停留,要在不同樓宇之間穿梭。送單與時間賽跑本身已具危險性,即便配送小哥會留存家長電話以備溝通,一旦摔倒撞傷甚至遭遇意外,安全責任由誰承擔依然模糊。 在法律層面,亦有涉嫌違法的問題。根據我國的未成年人保護法明確規定,不得組織未成年人進行可能危及人身安全的活動,而代送顯然涉及交通、陌生人接觸等安全隱患。 若站在消費者的角度考慮,一單外賣在最後百米倒手,如果出現錯送、晚送、餐品損壞等問題,又該如何追責? 在外賣原本的服務鏈條上,並無「跑樓小孩」一環。消費者購買的外賣服務出現問題,可對平臺、商戶、騎手追責。如今,孩子的替代方案並無商業協議,更無明確的法律規範,無疑給消費者的權益保護留下真空。 從「體育外賣」興起,關於孩子的實踐被社會各方高度關注。其中,最大的爭議便是被低估的安全風險。 鍛鍊孩子社會適應能力、體察父母掙錢辛苦、勞動創造價值,這些初衷是好的,但鍛鍊的目的是讓孩子更好地成長,而不是冒險。 在權責邊界模糊、執法依據不足、監管盲區之下,「跑樓小孩」貌似「小贏」,實則風險重重。畢竟,涉及未成年人的一切實踐,合法、安全、規範永遠要跑在最前面。
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