美俄元首會晤前烏美歐緊急開會 澤連斯基稱歐美達成五項共識
2025-11-05 18:13 2,931次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
8月6日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳正式印發《整治形式主義為基層減負若干規定》(以下簡稱《若干規定》)。《若干規定》聚焦基層反映強烈的「文山會海」「督查考核過多」「指尖上的形式主義」等七大類突出問題，提出21條具體措施，其中「規範政務移動網際網路應用程式管理」部分直擊「指尖形式主義」痛點，以「清理整合、嚴格建設、防止異化」為核心，為基層幹部從「手機屏」中解放出來提供制度保障。 開展政務App「瘦身行動」 過去幾年，多地為追求數位化政績，盲目開發功能重疊的App。 例如，某縣曾同時運行「政務通」「便民寶」「服務雲」等5個App，卻因功能雷同、數據孤島，導致基層幹部需要在不同平臺間反覆操作，重複錄入相同信息。部分單位甚至將App活躍度與考核掛鈎，導致幹部被迫「白天跑業務，晚上刷數據」，嚴重影響實際工作推進。部分App界面設計混亂，老年人、視障人士難以使用，反而加劇了數字鴻溝。甚至有市民曾吐槽：「下載3個App才能辦一件事，操作複雜還經常卡頓。」 對於上述存在的問題，《若干規定》明確提出，中央和國家機關部門原則上最多運行1個面向基層的政務App，填表報數交材料功能一般不向下延伸到縣級；現有多個政務App到基層的，需逐步清理壓減整合。 各地區同步對縣以下單位的政務App開展「瘦身行動」，避免「一個部門一個App」的碎片化現象。同時要求政務App的填表報數功能原則上通過省級平臺統一報送，推動數據共享，實現同類材料「最多報一次」。市縣級App需逐步與省級平臺功能整合，打破「數據孤島」，讓基層從「重複填表」中解脫。 據悉，海南、重慶等地已試點「一表通」系統，基層數據填報量減少60%以上。 此外，《若干規定》還明確，除安保、應急等特殊場景外，禁止設置打卡籤到、積分排名、統計在線時長等強制性功能，杜絕「為了留痕而留痕」的形式主義操作。 圍繞政務App整合，《若干規定》同步推出多項配套措施，形成制度合力。 首先從源頭管控建設權限。嚴格政務App立項審核，未經信息化項目審批部門批准不得新建。行業系統已建統一App的，須向地方開放權限，避免重複建設。明確禁止將App安裝率、登錄頻次等作為考核指標，工作照片、視頻上傳等非必要要求一律取消。推動垂管系統與地方平臺互聯互通，如應急管理、市場監管等高頻使用系統將率先實現數據共享。 破除「文山會海」 一天開三場調度會、下班前要交三份會議材料……此類現象在基層絕非個例。據某政府機關統計，僅一周就收到90餘份紅頭文件，其中大量內容交叉重複，令基層疲於應付。「文山會海」及其伴生的繁複報表、重複留痕，正持續擠壓基層幹部服務群眾、推動發展的寶貴精力。 《若干規定》以「嚴控數量、提升質量」為核心，對文件會議進行全鏈條管理。 在文件管理方面，實行年度發文總量控制，超發需向上級書面說明，禁止以「白頭文件」、便箋等形式規避監管；嚴格限定文件篇幅，除綜合性文件外，專項工作文件不超過4000字，配套文件不得照搬上位文件內容。同時，強化政策一致性評估，避免層層加碼。 在會議管理方面，推行「能並則並、能減則減」原則，綜合性會議每年不超過1次，未經批准不得直達基層開會，已發文部署的工作原則上不再開會。參會人員嚴格按主題相關度劃定，避免「層層陪會」，中央部門會議一般不要求市縣以下單位參加。 此外，《若干規定》倡導「短實新」會風，地方黨政「一把手」同場會議不重複講話，主報告不超過1小時，分組討論會期不超過1.5天，切實壓縮會議時間成本。 同時，《若干規定》強調「三個區分開來」，對追責問責與容錯糾錯統籌把握，防止問責泛化、簡單化。 督查檢查考核「瘦身健體」 針對基層反映強烈的「督查滿天飛」問題，《若干規定》從計劃備案、方式優化、總量控制三方面入手，構建「瘦身健體」新機制。 嚴格計劃管理，中央和國家機關部門每年對地方督查檢查考核事項不超過1項，同類事項合併、多部門聯合開展，未經報備不得擅自啟動。省級部門對市縣鄉三級實地督查每月不超過規定次數，防止「扎堆式」檢查。改進考核方式，明確禁止將開會發文、拍照留痕、學習筆記等作為評判標準，不得以領導批示、媒體刊發文章等作為考核內容；考核指標大幅壓減，杜絕「千分制」「搭車考核」，嚴禁隨意設置「一票否決」或籤訂責任狀。嚴控總量頻次，省市縣三級統籌督查事項，避免多頭重複；縣以下單位考核由市縣鄉統一組織，其他單位不得單獨開展。 文件亦對借調幹部、規範明晰基層權責、創建示範活動等基層痛點作出硬性規定：嚴禁上級機關從縣以下單位借調幹部，市以上單位借調需嚴格審批備案；未經省級黨委和政府統一部署，不得將未列入清單的職責事項擅自向鄉鎮(街道)下放或者採取授權、委託等形式變相下放；大幅壓減創建示範活動，市縣以下單位不得開展達標評比，杜絕「運動式」創建浪費資源。 北京商報記者 張茜琦
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