2025第三屆粵港澳大灣區研究生創新創業大賽啟動
2025-10-28 23:19 1,158次浏览近期，南方個別地區的基孔肯雅熱疫情，也引發對病毒快速檢測的關注。部分藥企相繼宣布研發了基孔肯雅熱檢測試劑，但廠商和專家都表示，目前並沒有可以用於個人自測的基孔肯雅熱檢測試劑，通過專業機構開展核酸檢測，可以避免出現「假陰性」延誤治療。 基孔肯雅熱疫情受到關注，國內部分藥企相繼宣布研發了基孔肯雅熱檢測試劑。其中一家知名企業的工作人員表示，他們的基孔肯雅熱抗體檢測試劑盒等產品還不能供個人使用。 這個產品是剛出的新品，目前只能是醫療機構來做，國家還沒有批准個人使用。可能它的操作相對於新冠自測試劑會複雜一點，不一定適用於公眾。 工作人員解釋，基孔肯雅熱抗體檢測需要像我們去醫院做體檢或是檢測項目那樣，採集血液樣本，操作要求相對專業。 有在電商平臺銷售基孔肯雅熱病毒抗原檢測試劑盒的商家也強調，產品只用於科學研究，不得用於臨床診斷。中山大學附屬第三醫院感染性疾病科主任林炳亮告訴中國之聲，根據基孔肯雅熱病毒的特性，通過專業機構採集血液樣本開展核酸檢測能夠比抗體檢測早發現、早確診。 現在測血液裡基孔肯雅病毒的核酸(RNA)，是主要的確診依據。它在發病前幾天可以測得到，它的高峰期很多時候都是在第三到第五天，大概七天左右可能就檢測不到了。從病毒的發展規律來看，抗體出現的時間會稍微晚一點，最早大概第三到第四天才會有抗體出現，所以抗體檢測很難做到早期診斷，它的敏感度和特異度還不太令人滿意。所以現在臨床方面還是做血液裡的基孔肯雅熱核酸檢測。至於對尿、唾液等的檢測，還在探索階段，雖然它可能很方便，但是目前還沒有正式的試劑盒能夠應用到臨床。 在香港，近日有部分生活用品店鋪銷售基孔肯雅熱自測產品，包裝宣稱採集一滴血加上試劑，就能在10分鐘內得出檢測結果。對此，香港特別行政區衛生防護中心傳染病處主任歐家榮也提醒，這些檢測包一般是測試抗體，不建議市民自行使用。 他解釋說，在發病前幾天身體還沒有產生足夠被檢測到的抗體，可能導致「假陰性」，延誤治療，另外扎手指、抽血的操作也需要醫護人員開展。 目前，基孔肯雅熱沒有特效藥，但臨床上已經有對症治療的經驗。國家疾病預防控制局發布的《基孔肯雅熱防控技術指南(2025 年版)》介紹，充分休息、補充液體以及服用非處方止痛藥如對乙醯氨基酚可緩解部分症狀。提醒在排除症狀類似的登革熱之前，勿服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥(如布洛芬)。 中山大學附屬第三醫院感染性疾病科主任 林炳亮：非甾體類的解熱鎮痛藥，譬如說阿司匹林、布洛芬這類藥物，因為用這類藥物的話，登革熱可能會有出血的風險，比較安全的就是用對乙醯氨基酚。當然對乙醯氨基酚有些時候會擔心對肝功能可能有點影響，但是好在這一次佛山這邊的疫情總體上來講肝功能損傷的程度是比較輕的，絕大多數人都是正常的。排除了登革熱之後，剛才講的一些非甾體類的藥物也是可以選擇來用。 《基孔肯雅熱防控技術指南(2025 年版)》還提到，預防基孔肯雅熱的最佳方法是避免蚊蟲叮咬。對於目前市面上部分驅蚊液、蚊帳等產品宣稱可以預防基孔肯雅熱，林炳亮表示，這些只是普通的防蚊產品，並沒有專門針對基孔肯雅熱病毒的特效成分，沒有專門針對哪個病毒的防蚊劑。防蚊劑主要是滅蚊，不是滅病毒。 專家介紹，基孔肯雅病毒的傳播媒介伊蚊雖飛行距離僅100到200米，但有可能通過遠途運輸擴散，尤其富貴竹是伊蚊的最愛。預防基孔肯雅熱，防蚊是關鍵，特別要注意清晨黃昏關好紗窗或使用蚊帳，清理冰箱或淨水器等積水處；外出穿淺色長袖，暴露部位噴塗驅蚊劑。此外，防曬與驅蚊劑需間隔半小時使用，避免日光性皮炎。
近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
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