以案示警 18起「守護品牌」商標行政執法典型案例公布
2025-12-06 15:43 7,257次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月以來，上海持續遭遇高溫「烤」驗，松江區日供水量連續多日突破26萬噸。記者從松江區城投公司獲悉，面對用水高峰，松江自來水公司依託「智慧水網」數位化系統，通過實時監測、智能調控與精準搶修，構建起覆蓋水源、水廠、管網、用戶的全流程安全屏障，確保高溫天氣下供水「穩量、優質、高效」。實時監測背後的「數據流」走進松江供水服務調度中心，巨型電子屏上跳動著水廠餘氯、濁度、流量等數百項關鍵數據。這些數據來自全區400餘處監測設施，覆蓋取水頭部、水廠制水流程、管網水質監測點等核心環節，形成一張24小時更新的「供水神經網絡」。「高溫導致原水藻類濃度波動加劇，管網壓力變化頻繁，傳統人工巡檢難以應對。」松江自來水公司用水監管部主任衣江華指著屏幕介紹，目前調度中心已整合熱線服務、供水管線GIS系統、二次供水系統、管網預警系統等模塊，實現「一屏統管」，編織起覆蓋水源、水廠、管網、用戶的智慧水網」。點開供水管線GIS系統，全區供水管網運行概況清晰展現，中控數據平臺實時捕捉著輸水管、配水管、二次供水管線等數據，流量、壓力、水質等運行參數也一目了然。松江自來水公司供水業務所副所長李園表示，這些數據24小時持續更新，可以滿足應急響應、實時處理等需求。「夏季爆管、漏水等應急事件時有發生。在接到搶修派單後，可以通過數位化水務系統迅速判斷點位漏水情況以及供水影響區域，並以此為依據制定搶修方案，極大程度上提升了工作效率。」李園說。除了為搶險維修工作提供高效支持，「智慧大腦」也為制水生產環節築起了安全屏障。夏季高溫下，水廠原水面臨高藻、高濁、高pH值等多重挑戰。依託高頻次、高精度監測技術，水廠實現對現用原水及備用水源每小時一次的巡查採樣，實時追蹤藻類濃度變化動態。同時，通過升級生產設備技術，數字加注泵可根據夏季用水量實時波動，精準調控混凝劑、消毒劑等藥劑投加量，精準匹配水質變化，大幅提升制水質效。智能搶修從「被動應對」到「主動預判」以數位技術為核心的「智慧大腦」，看似僅是中控室內的幾塊屏幕，背後卻是海量的數據與技術支持。松江自來水公司生產運行管理部主任袁磊介紹，在設備管理方面，數據採集與監視控制系統（SCADA）如同人類的「中樞神經」，通過實時採集各個設備的運行參數，做到設備故障及時發現，立即處置，溯源解決。此外，生產運行管理部門不斷完善生產監控系統報警機制，對故障點實施分級報警，針對重點點位加強監控，使得隱患處理效率顯著提升。在原水監測環節，水廠每小時對現用原水及備用水源採樣檢測，實時追蹤藻類濃度變化。「智慧系統不單是針對故障進行報警，還可以通過強大的數據採集分析做出故障預測，『跨前一步』實現全流程運維管控。」松江自來水公司副經理沈輝峰介紹道。目前，松江自來水公司已在取水頭部、一二水廠制水流程、管網水質監測點等重要點位，布設了400餘處監測設施，逐步構建起「採集、分析、決策、控制」的全流程智能化管理體系，將數字基因深度融入城市供水管理工作。後續，智慧水網將持續整合升級，實現水質、運營、服務效率的全面優化。
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