企業煩惱「法治會客廳」裡嘮，免費法律「錦囊」馬上到！
2025-10-23 10:05 7,832次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後，松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉， 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
挺進失聯村，把洪災現場情況帶出來(黨旗在基層一線高高飄揚) 「8月1日上午，河北興隆縣六道河鎮前往朱家溝村的進村道路終於打通……」看到這條新聞時，在救災一線奮戰多日的劉梓丞長舒了一口氣。 時間回到3天前。7月29日14時，承德市消防救援支隊高新區大隊冠峰路消防救援站副站長、共產黨員劉梓丞接到指令：由他帶領24名消防救援人員組成先頭突擊隊，挺進因遭受山洪泥石流災害失聯的六道河鎮朱家溝村，探查受災情況、進行救援。 突擊隊成員人均背負三四十斤的救援裝備，徒步進入山溝。原有的道路早已化為烏有，隊員們有時需要徒手攀巖前進，有時則不得不蹚水過河。「當時河道中水量很大，有些位置的河水甚至到達胸口。」劉梓丞說。 濁流湍急，人幾乎站不住，很容易被衝走。兩名經驗豐富的班長先行探路，腰纏繩索踏入激流，後方隊員們拽住繩端。艱難抵達對岸後，他們在亂石灘中尋找電線桿、巨石等堅固錨點，將繩索牢牢固定，隊員們拽著安全繩艱難前進。 有段河的水流更急，經驗豐富的班長也過不去。「我們研究了地圖，順著旁邊滑坡的山體爬到山頂繞路過去，花了整整一個小時。」劉梓丞說，「食物和水不敢多帶，把更多的負重用來背裝備，這樣能更快一點救援受災群眾。」 20時，突擊隊終於抵達朱家溝村一組。手電微光下，劉梓丞帶著隊員認真勘查現場災情：一間房屋整體被厚厚泥漿覆蓋；殘存房屋搖搖欲墜，地基懸空。山腰處的兩三戶人家裡，隊員們發現一名受傷村民，當即為他做了簡單處置，另外了解到還有人員失聯。隨身帶著衛星電話，劉梓丞爬到山頂，將獲知信息傳送回後方指揮部。 入夜，山風凜冽，寒氣刺骨。村民在院裡點燃火堆，幫著隊員們烘烤溼透的衣服。還有老鄉端出僅存的食物，可隊員們無人伸手。「大夥都清楚，東西都被山洪衝走了，老鄉們也剩不下多少口糧。」劉梓丞說。 30日凌晨4時，天蒙蒙亮，幾名隊員留下挖掘被困者，劉梓丞則帶領其他隊員奔赴另外幾個村民組。整整一個上午，災情逐漸清晰：二組無人員傷亡，三組有人失聯、受傷，四組安全，五組安全，六組安全……各種信息在劉梓丞這裡匯總，通過衛星電話，傳遞到外面。 12時，攜帶物資藥品的百人增援隊伍抵達朱家溝村。撤離前，突擊隊從山頂轉移了3名被困老人。其中一名七旬老人在隊員的護衛下，挪過溼滑的山徑，最終安全到達山下親戚家。 「作為黨員，我們衝破險阻，把洪災現場情況帶出來了；作為領隊，我把24名突擊隊員也安全帶回來了。」劉梓丞說。(人民日報 記者 張騰揚)
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