羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
英國倫敦政治經濟學院格蘭瑟姆氣候變化與環境研究所公正轉型金融實驗室主任尼克·羅賓斯、政策與傳播主任鮑勃·沃德8月9日在《中國日報》撰文稱,美國「大而美」稅收和支出法案的出臺或將進一步衝擊本土清潔能源市場,同時反倒給其他國家帶來巨大經濟機遇,可謂弄巧成拙。漫畫作者:中國日報 石宇「大而美」法案弄巧成拙文章指出,一段時間以來,美國政府加徵關稅導致諸多低碳產品進口成本增加。如今,「大而美」法案提前終止清潔能源稅收抵免,勢必進一步衝擊清潔能源產品市場,或將導致美國更加依賴化石燃料,進而對氣候造成更大影響。該法案將給美國清潔能源生產商和消費者帶來更多挑戰,同時可能波及這類產品的出口商。與此同時,這項新法案或許有助於中國抓住快速增長的清潔能源市場的機遇。從戰略上說,接下來的工作重點是利用這一契機,實現到2030年將全球可再生能源裝機容量增加兩倍的目標,這是2020年至2030年需要實現的關鍵氣候目標之一。中美對大規模電力存儲領域的投資在全球範圍內名列前茅,中美歐在該領域的投資佔全球總投入的90%以上。然而,「大而美」法案可能預示著美國電力存儲行業投資降溫,而中國將在該領域佔據決定性優勢。若對美出口的清潔能源產品有所下降,中國完全可以通過增加對其他國家的出口來抵消。統計數據顯示,中國對發展中國家出口的光伏組件已經超過對發達國家的出口量。中國電動汽車製造商也在開拓國際市場,致力於出口更加清潔、有競爭力的新能源汽車,用以取代燃油車。中國電動汽車和電池製造商已經宣布,將在印度尼西亞、泰國、巴西、墨西哥和土耳其等主要海外市場投入巨資,用以新建工廠、擴大產能。同樣值得一提的是,2025年3月,中國太陽能電池板產量創新高。按出口額計算,2023年,44%的中國太陽能電池板銷往新興經濟體和發展中國家。2024年,許多新興經濟體和發展中國家從中國進口的太陽能電池板創下歷史紀錄。中國清潔能源發展如何惠及世界?文章進一步分析稱,在當前背景下,各國政府和企業如何從中國清潔能源發展中受益?為此,我們需要設立新一代合資企業,讓中國製造商同其他亞洲國家以及非洲、歐洲和拉丁美洲的製造商實現互利合作。與此同時,我們需要構建全球夥伴關係,從而加強清潔能源產品貿易中的環境與社會保障。自2022年以來,中國製造的太陽能電池板和風力渦輪機的價格大幅下降,這對非洲國家而言尤其有利。目前,非洲獲得的清潔能源投資僅佔全球總投資的2%。數據顯示,過去幾年,奈及利亞等非洲國家從中國進口的清潔能源產品數量顯著增加。今年11月,《聯合國氣候變化框架公約》第三十次締約方大會(COP30)將在巴西貝倫舉行。在此背景下,國際社會迫切需要展示中國如何憑藉在全球清潔能源市場的領先地位促進非洲的綠色工業化,以及如何在全球範圍內創造新的就業崗位和商業機遇。文章最後強調,得益於中國的大規模投資,全球清潔能源市場實現了驚人增長,這無疑有助於消除全世界因美國放棄履行氣候責任而產生的悲觀情緒。(英文原文刊發於《中國日報》智享匯欄目)
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