近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
杭州8月8日電(奚金燕)據浙江交通集團8日消息,《閩浙邊革命老區綜合交通協同發展總體方案》(以下簡稱《方案》)正式實施,標誌著閩浙兩省四市15縣(市)抱團推進交通一體化邁入新階段,為全國省際邊緣區域高質量協同發展提供新的實踐參考。 據悉,該《方案》浙江省交通運輸廳、浙江省發展和改革委員會、福建省交通運輸廳、福建省發展和改革委員會聯合印發,浙江交通集團下屬數智交院規劃院牽頭編制。 《方案》覆蓋寧德、南平、麗水、溫州四市15縣(市),包括福安、福鼎、霞浦等,總面積2.7萬平方公裡,惠及468萬人口。《方案》提出「一樞紐、兩樣板、三圈層、四網絡」戰略框架。 「兩橫三縱」紅色共富路規劃圖。浙江交通集團 供圖 「一樞紐」即共建一個閩浙邊綜合交通樞紐集群;「兩樣板」指共創區域交通協同發展和交通引領共同富裕的雙樣板;「三圈層」指預計到2035年實現邊際縣市間1小時交通圈,邊際縣市與周邊南平、寧德、溫州、麗水間實現2小時互聯交通圈,邊際縣市與福州、杭州等周邊特大城市實現3小時內連通; 「四網絡」為構建「立體互聯、布局合理」的基礎設施網,「便捷舒適、一體高效」的綜合運輸服務網,數字引領的協同治理網,協調聯動的交通與產業融合發展網。這將系統性破解省際壁壘,全方位提升區域交通品質與效能。 據悉,數智交院自2018年起深度參與閩浙邊交通協作。從慶元至蒼南高速線位,到《閩浙邊區域綜合交通協同發展研究》,再到此次《方案》編制,團隊歷時數年,聯合交通運輸部規劃研究院、同濟大學等機構,完成需求預測、線路規劃、工程可行性分析等全流程技術支撐,推動武蒼高速、紅色共富路(浙江S209-福建S207)等標誌性項目落地。 其中,武蒼高速形成山海聯動大通道,全面縮短了蒼南至武夷山通行時間,紅色共富路串聯沿線23個革命遺址與鄉村振興示範點,帶動沿線旅遊收入增長,實現「修一條路、興一片業、富一方民」。 目前,蒼泰高速(武蒼高速關鍵段)已於2024年開工,預計於「十五五」期間建成;溫福高鐵可行性研究報告已獲國家發展改革委批覆,設計時速350公裡,計劃9月底啟動浙江段(溫州段)建設。 《方案》實施後,閩浙邊區域協同發展有望進入快車道,加速長三角與海西經濟區要素流動。同時,該《方案》首次實現跨省革命老區交通協同的制度化、體系化,打破了「一畝三分地」思維,為贛粵邊、湘鄂渝等地區提供可參考的協同發展路徑。(完)
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