以色列民眾舉行抗議 呼籲結束衝突
2025-11-09 10:29 4,983次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
近期，廣東發生基孔肯雅熱疫情，截至8月2日已累計超過7700餘例。 基孔肯雅熱是由基孔肯雅病毒引起，主要經伊蚊叮咬傳播的病毒性傳染病，臨床表現主要為發熱、皮疹、關節和肌肉疼痛。這個病比較麻煩的一點是，有部分病人可能會出現持續數月甚至數年的慢性關節痛。 那麼，如何預防基孔肯雅熱？如何判斷自己是否感染基孔肯雅熱？萬一感染了，怎麼辦？科普中國邀請了北京佑安醫院感染綜合科主任醫師李侗曾，圍繞基孔肯雅熱的傳播、症狀、預防等核心問題展開解讀，幫助大家科學認識、有效應對。 什麼是基孔肯雅熱？ 傳播和流行有什麼特點？ 基孔肯雅熱是由基孔肯雅病毒感染引起，經伊蚊叮咬傳播的急性傳染病。基孔肯雅熱 1952 年首次在非洲報導，由白紋伊蚊等伊蚊屬蚊蟲叮咬傳播。 近年全球伊蚊活動範圍擴大(從熱帶、亞熱帶向溫帶擴散)，導致基孔肯雅熱、登革熱、寨卡病毒等經伊蚊傳播的疾病報告國家和地區增多。全球已有119個國家報告過基孔肯雅熱病例。我國伊蚊活動範圍也在擴大，北京、天津、河北等地也可發現白紋伊蚊，因此經伊蚊傳播的疾病可能出現地區性增加。 得了基孔肯雅熱有哪些症狀？ 會有後遺症嗎？ 基孔肯雅熱的主要臨床表現為發熱、關節痛和皮疹(約70%患者出現)。其發熱通常為中低熱，而關節疼痛可能早於發熱出現或與發熱同時發生(初期常累及1-2個關節，常見於手指、腳趾、手腕、腳踝或膝關節)。皮疹表現為紅色斑丘疹，主要分布於四肢、軀幹及顏面部。其他伴隨症狀可能包括頭痛、肌肉酸痛、乏力、噁心及嘔吐。 該病的特徵性表現是顯著關節痛(「基孔肯雅」在非洲當地語言中的意思就是"身體彎曲")，多數患者的發熱和皮疹症狀在1周內消退，但關節症狀可能持續數周，少數病例會遷延數月甚至數年甚至可能進展為慢性關節炎。 基孔肯雅熱、登革熱 和寨卡病毒感染有什麼區別？ 基孔肯雅熱、登革熱與寨卡病毒均由伊蚊叮咬傳播，三者臨床表現相近，如發熱、肌肉關節痛、乏力、皮疹等，但細節不同： 基孔肯雅熱以嚴重關節痛為特徵，不過皮疹更為常見。 登革熱主要表現為中高熱，關節痛症狀相對較輕。重症登革熱可能發展為休克、出血(表現為血小板減少)，其死亡風險實際上高於基孔肯雅熱。 寨卡病毒感染症狀相對較輕，典型表現為中低度發熱、明顯乏力、關節及肌肉酸痛，常呈對稱性，可能持續數周至數月，以及結膜充血。需特別注意的是，孕婦感染寨卡病毒可能導致胎兒小頭畸形，並引發中樞神經系統發育異常(包括聽力損傷、視力障礙及智力發育遲緩)。 基孔肯雅熱應該如何治療？ 是否有特效藥或疫苗？ 基孔肯雅熱、登革熱和寨卡病毒均無特效抗病毒藥物，目前國內也無獲批的基孔肯雅熱疫苗。 治療以對症支持為主，而登革熱患者需特別注意避免加重出血風險，但因為有時我們難以區分登革熱和基孔肯雅熱，因此在懷疑患這兩種病又未能做出區分時，要慎用布洛芬、阿司匹林等非甾體抗炎藥，避免出血風險。發熱、關節痛明顯時可使用對乙醯氨基酚等解熱鎮痛藥，這樣更為穩妥。 哪些人更容易感染基孔肯雅熱？ 感染後危險嗎？ 主要風險人群包括生活在白紋伊蚊活躍地區(尤其夏季蚊蟲密度較高時)的人群，以及前往基孔肯雅熱流行地區(非洲、東南亞)旅遊、務工的人員，前往國內廣東、佛山等流行地區的旅遊、出差者。 大多數人感染後表現為自限性疾病(約一周左右康復)，但嬰幼兒、65歲以上老年人、孕產婦、免疫力低下者及嚴重慢性病患者更易發展為重症或出現後遺症，其中有基礎關節疾病者發生關節痛後遺症的風險更高。 基孔肯雅熱會發生「人傳人」嗎？ 為什麼要採取隔離措施？ 基孔肯雅熱本身不會通過人際直接傳播，但可通過白紋伊蚊叮咬在人際間傳播。 患者發病後血液病毒載量高，當白紋伊蚊叮咬患者後攜帶病毒，經體內繁殖後再叮咬他人即可導致傳播，因此需對患者採取隔離措施。不過這個隔離措施的重點是防蚊，包括安裝紗窗、使用蚊帳、配備驅蚊產品，避免患者被蚊蟲叮咬後造成病毒傳播。 應當如何預防基孔肯雅熱？ 首先要控制傳染源，對疑似、確診及臨床診斷的基孔肯雅熱病例採取防護隔離措施，減少被白紋伊蚊叮咬的風險。還要切斷傳播途徑，清除蚊蟲孳生地，可以重點清理白紋伊蚊的繁殖場所如居民區閒置盆罐、水培植物積水、廢舊輪胎、塑膠袋等積水容器等。 還要加強個人防護，安裝紗窗/蚊帳，使用合格驅蚊產品。減少戶外暴露風險，日出前後 1-2小時及日落前後1-2小時是白紋伊蚊活躍時段，外出特別是去蚊蟲多的地方儘量避開活躍時段。外出時可穿著淺色長袖衣褲，裸露皮膚塗抹驅蚊劑，儘量避開植被茂密/積水較多的低洼區域。如需前往基孔肯雅熱、登革熱、寨卡病毒流行地區(東南亞、非洲、美洲)時加強防蚊措施。 總之，基孔肯雅熱的傳播鏈清晰，治療上雖無特效藥但以對症支持為主，多數患者預後良好。因此，對基孔肯雅熱無需過度恐慌，了解相關知識，做好防控工作尤其是滅蚊、防蚊工作，就能大大降低患病風險。 作者丨李侗曾 北京佑安醫院感染綜合科主任醫師 北京預防醫學會感染病學專業委員會委員 來源：科普中國微信公眾號
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