近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
嘉興8月10日電(記者 左宇坤)在有著「東方氫港」之稱的嘉興港乍浦港區,巨大的龍門吊伸出長長的懸臂,將貨物從貨輪上吊裝上岸。一輛輛白、藍、綠塗裝的氫能集卡穿梭於堆場和碼頭間,目前已有100輛氫能集卡在港內運行。 這些氫能集卡展現出不俗的性能:每次加氫只要十幾分鐘,續航裡程約450公裡,平均氫耗8公斤/百公裡;每年可節約燃料成本約300萬元,減少碳排放近1萬噸。 嘉興港乍浦港區行駛的氫能車。 左宇坤 攝 這些氫能集卡所屬企業羚牛氫能品牌總監徐智敏對記者表示,不同於電車在乘用車領域表現突出,氫能車因為續航長、加氫快,在商用車領域更加適配。 徐智敏提到了氫能車在港口場景應用的一個特別優勢:傳統油車在啟動和停止的環節是特別耗油的,但氫能車不會因為反覆啟動而特別耗氫,尤其適合需要啟停較多的港口作業。 「除了港口,冷鏈配送也是氫能車的一個很好的應用場景。因為冷鏈車需要製冷,如果使用電車會大大影響續航,氫能車長續航裡程的優勢顯著。」徐智敏說。 由此看來,如何找到更匹配的使用場景,對氫能產業的未來發展十分重要,也就是做好氫能「制-儲-運-加-用」全產業鏈的「用」這一環。 國家能源局發布的《中國氫能發展報告(2025)》指出,中國的氫能產業正從試點探索逐步進入有序破局的新階段。如果說一些起步更早的國家在技術方面形成優勢,那麼多元化的應用場景則是我國核心競爭力的重要來源。 首先,價格是市場準入與規模化的關鍵門檻。作為能源載體價值鏈的終極輸出變量,其定價水平直接決定了終端市場的規模。 徐智敏介紹,國外很多地方加氫的價格達到每公斤十幾歐元;而國內氫氣價格在不同城市有所不同,一般來說加上補貼,多集中在每公斤三十元人民幣上下。 其次,如同充電樁之於電車,如何為氫車配備足夠的加氫站,成為氫能生態系統中不可或缺的重要支點。 「氫能想要走到千家萬戶,跟氫氣站的布局緊密相關。」浙江聯和氫能科技有限公司從最開始就負責嘉興港的加氫站建設,公司副總張繼華對記者表示,目前為止全國的加氫站還比較少,累計有500多座。加氫站更加充足、氫氣供給更加便宜是氫能未來發展的必要條件,除此之外還有氫氣的安全管理問題。 氫能作為21世紀重要的清潔能源載體,正在全球能源變革中發揮關鍵作用。在「雙碳」戰略指引下,氫能產業已成為培育新質生產力的重要領域,更是推動能源結構優化與綠色低碳發展的核心突破口。 嘉興是浙江首批發展氫能產業的試點城市之一,嘉興港區也是嘉興氫能產業的示範區。化工新材料作為該港區支柱產業,富餘的工業副產氫奠定了氫能產業發展的基礎,制、儲、運、加、用,完整的氫能產業發展生態正在嘉興港區加速成形。 一「氫」多「能」,下遊應用場景四處可見。立足港口,放眼航運,嘉興港區啟動了64標箱氫燃料動力貨櫃船舶的研發,搭載2套240千瓦氫燃料電池組,續航約380公裡。 據了解,該氫能船舶已建好,正在聯調聯試,計劃今年8月底正式下水運營,用於乍浦港到下沙港的內河運輸航線,未來將進行運營示範和效益驗證,打造綠色氫能內河貨櫃運輸專線。(完)
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