近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
黃金股ETF爆發。8月4日盤中,多隻黃金股ETF表現強勁,截至下午收盤,國泰黃金股ETF領漲全市場ETF,達5.04%,同期也有多隻黃金股ETF漲超4%。國際金價方面,8月4日,倫敦金現、COMEX黃金走勢分化,但在前一個交易日,倫敦金現價格突破3360美元/盎司關口,COMEX黃金價格也突破3400美元/盎司。 8月4日盤中,黃金股ETF大漲,國泰基金、工銀瑞信、華夏基金、永贏基金旗下的黃金股ETF在早盤均漲超3%,下午則延續上漲走勢,均漲超4%。Wind數據顯示,截至下午收盤,國泰黃金股ETF領漲全市場ETF,達5.04%。同期,華夏黃金股ETF、工銀瑞信黃金股ETF、永贏黃金股ETF分別收漲4.49%、4.34%、4.28%,平安黃金股ETF也收漲3.94%。 若拉長時間至年內來看,Wind數據顯示,截至8月4日,平安黃金股ETF、國泰黃金股ETF、工銀瑞信黃金股ETF、華夏黃金股ETF、永贏黃金股ETF今年以來均漲超30%,分別漲37.02%、38.42%、39.16%、39.5%、39.79%。 若從場外產品表現來看,除上述產品及相關聯接基金外,還有易方達中證滬港深黃金產業指數A/C、南方中證滬港深黃金產業股票指數A/C、中歐中證滬港深黃金產業指數A/C在年內漲超30%。 值得關注的是,就在前一個交易日(8月1日),倫敦金現價格突破3360美元/盎司關口,單日漲幅2.22%。8月4日早盤,倫敦金現走勢小幅回落,在3360美元/盎司附近持續震蕩;截至17時,倫敦金現報3358.32美元/盎司,跌0.13%。COMEX黃金價格也在前一個交易日突破3400美元/盎司,8月4日,COMEX黃金價格小幅上漲,截至17時,報3411.2美元/盎司,漲0.34%。 回顧年內,國際金價節節走高,繼3月突破3000美元/盎司後持續攀升,4月盤中更一度突破3500美元關口,刷新歷史紀錄,但高位震蕩後回落。截至8月1日收盤,倫敦金現、COMEX黃金的年內漲幅分別為28.14%、29.34%。 永贏黃金股ETF基金經理劉庭宇表示,黃金在前期避險情緒回落及美國經濟數據韌性影響下持續調整,但8月1日美國重要經濟數據大幅走弱引發美元及風險資產大幅走弱、市場降息預期顯著回升。展望後市,黃金及黃金股的上行空間值得重視。 財經評論員郭施亮也認為,美元走弱或是刺激金價上漲的原因之一,因為美元與黃金價格之間呈現出「蹺蹺板」格局。同時,金價還受到地緣局勢反覆、各國央行增持等因素影響,避險情緒升溫疊加關稅政策搖擺不定,引發金價持續走強。當前,黃金價格維持歷史高位運行態勢,支撐金價的幾個重要因素也並未發生變化,若避險情緒、通脹預期以及美元走弱等因素沒有發生實質性的變化,金價很難出現大幅下跌走勢。 劉庭宇還提到,美聯儲獨立性的歷史性危機構成更為深層的定價邏輯重構。美聯儲理事庫格勒將於下周辭職,使得川普能夠提前任命一位青睞的候選人,美國財長貝森特也在此前表示預計年底前宣布美聯儲提名,若白宮通過下一屆美聯儲主席候選人(即「影子主席」)影響市場利率預期,則美聯儲獨立性或將受到持續衝擊,且市場對於2026年的降息預期將持續加強。往後看,隨著美聯儲獨立性動搖和赤字率上行進一步侵蝕美元和美債信用,全球「去美元化」趨勢加劇,中國、印度等新興市場央行黃金儲備佔比顯著低於全球平均水平,各市場參與方都更有動力持續增加黃金資產的配置。 前海開源基金首席經濟學家楊德龍也認為,當前國際局勢並不穩定,且預計美元未來發行量會越來越大,美聯儲在應對經濟問題時往往會採取量化寬鬆措施,會對黃金長期價格產生影響。特別是美元信用面臨崩塌風險,美國國債規模已突破35萬億美元,利息支出越來越大,一旦美債信用危機爆發,黃金作為終極貨幣的價值就會徹底釋放。另外全球央行積極囤積實物黃金,也推高了黃金價格的長期走勢。 北京商報記者 李海媛
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