閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
長沙晚報全媒體記者 楊雲龍 通訊員 張維夏 天氣炎熱,大家都知道要多喝水。但很多人不知道,「喝水這件小事」若飲用不當也可能埋下健康隱患。近日,「老人一天喝6升水導致水中毒」衝上熱搜,引發網友熱議。「水中毒」究竟是什麼?為什麼會發生「水中毒」?如何判斷飲水量是否充足?湖南省人民醫院急診科二部副主任醫師靖穎霞進行了詳細解答。 過量飲水竟造成「水中毒」 據報導,浙江年過六旬的金先生因排尿減少、尿液顏色發黃,到附近的社區衛生服務中心諮詢後,被提醒「多喝點水,有助代謝」。誰知他太過認真,一天內竟灌下了近6升白開水,結果出現頭暈、乏力、意識模糊等症狀,家人緊急將他送醫,被確診為「水中毒」引發的嚴重低鈉血症。 無獨有偶,58歲的張女士也因過量飲水被緊急送醫。近日,張女士在接受兩癌(宮頸癌和乳腺癌)篩查時,因需憋尿做B超,於是空腹一次性飲下了3000毫升水。在完成B超回家後吃午餐時,她突然出現噁心、嘔吐和手腳抽搐的症狀。家人以為是低血糖,便餵她喝下一杯糖水,但情況並未好轉,她開始意識模糊,家人隨即將她送往醫院急診科。 經檢查,張女士被診斷為低鉀、低鈉、低氯和電解質紊亂,顱腦CT顯示腦組織輕度水腫,這是典型的「水中毒」症狀。經過救治,張女士脫離生命危險,並逐漸恢復了神志。 「水中毒」其實是稀釋性低鈉血症 靖穎霞解釋,「水中毒」又稱稀釋性低鈉血症,指人體攝入水總量大大超過排出水量,導致水分在體內瀦留,引起血漿滲透壓下降和循環血量增多,可分為急性水中毒和慢性水中毒兩類。程度較輕者停止水分攝入,排除體內多餘水分後即可糾正;嚴重者則可導致神經系統永久性損傷。 正常情況下,人的身體有著精妙的調節機制來維持體內的水平衡。腎臟就像一個「排水工廠」,健康的腎臟每小時能排出800毫升至1000毫升水。如果短時間內攝入過多水分,腎臟來不及處理,這些多餘的水就會打亂身體的「秩序」。血液被稀釋,其中的鹽分尤其是鈉離子的濃度會降低。當血液中鈉的濃度低於135毫摩爾/升(正常範圍是 135毫摩爾/升至145毫摩爾/升)時,就會出現低鈉血症。 「水中毒」的症狀表現多樣,初期可能只是感覺頭昏眼花、倦怠無力、心跳加快。隨著病情的發展,可能會出現頭痛、噁心、嘔吐;嚴重時,會出現肌肉痙攣、意識障礙,甚至陷入昏迷,危及生命安全。如果血液中鈉的濃度快速下降,還可能導致腦水腫,因為水分會從血液流向相對含鹽較多的細胞內,使得細胞膨脹,而大腦細胞膨脹會受到顱骨的限制,進而引發腦組織受損。 為什麼會發生「水中毒」?靖穎霞表示,首先是短時間大量飲水,腎臟無法及時排出,容易引發「水中毒」;其次是腎臟功能受損,對於本身患有慢性腎炎、腎功能不全等疾病的人,腎臟的排水功能已經受到影響,即使是正常的飲水量,也可能因為腎臟無法正常工作,導致水分在體內蓄積,增加「水中毒」風險。此外,某些藥物的副作用、精神疾病導致的強迫飲水行為,以及一些特殊的生理狀態(如在炎熱天氣下長時間劇烈運動後,大量飲用不含電解質的純水),都有可能誘發「水中毒」。 如何判斷自己飲水量是否充足 天氣炎熱,免不了多喝水,如何判斷自己的飲水量是否足夠呢?根據中國營養學會膳食指南的推薦,男性每日應攝入約1700毫升水,女性每日應攝入約1500毫升水,大約相當於常規一次性水杯的7至8杯。 尿液顏色的觀察是判斷水分充足的指標,淺檸檬色的尿液代表水分處於理想狀態,清澈無色的尿液說明可適當減少飲水,而暗黃色的尿液則提示我們及時補充水分。 靖穎霞提醒,以下人群喝水時要注意飲水量: 腎功能受損者:腎臟就像人體的「過濾器」和「排水工」,一旦功能下降,水分和電解質的代謝速度都會減慢。對於患有慢性腎病或慢性基礎疾病的人來說,即便是正常飲水量,也可能因為排不出去而在體內累積,從而誘發「水中毒」。因此,一定要遵循醫生的建議控制飲水量。 心功能減退的患者:飲水過多加重心臟負擔,會導致心衰加重,要根據自身情況和醫生建議控制飲水量。 服用特定藥物的患者:例如利尿劑、抗精神病藥、部分抗抑鬱藥等,這些藥物可能影響體內的水鹽平衡,幹擾腎臟的排水能力,或者改變體內對「口渴感」的反應,容易導致飲水行為失控。 存在認知障礙或行為控制問題的人:這些人可能因為記憶、理解能力下降,重複喝水或無法感知已經喝過,導致喝水過多。 孕婦和嬰幼兒:孕婦基礎代謝旺盛,要保證足量飲水,但是要少量多次喝水;嬰幼兒在母乳或奶粉攝入足夠的情況下,不需要刻意餵水,以免增加心臟和消化道的負擔。 理解身體補水需求,預防「水中毒」 日常生活中如何預防「水中毒」?靖穎霞提醒大家注意以下幾個方面。 適量飲水:一般來說,健康的成年人每天飲用1500毫升至1700毫升的水就足夠了。當然,這個量不是絕對的,如果在高溫環境下、運動後或者從事體力勞動,出汗較多,需要適當增加飲水量。但也不能過量,一天的飲水量最好不要超過3升。 少量多次飲水:不要一次性大量飲水,而是要分成多次,每次適量飲用。比如,每次喝200毫升左右的水,這樣可以讓腎臟有足夠的時間排出水分,避免水分在體內積聚。尤其是老年人,身體的調節功能相對較弱,更要注意少量多次飲水。 運動後科學飲水:運動後會大量出汗,不僅流失水分,還會帶走鹽分。這時候不能只喝白開水,最好喝一些淡鹽水或電解質飲料,補充身體流失的電解質。淡鹽水的濃度一般以每500毫升水放1克鹽為宜。而且,運動後喝水要小口慢飲,不要大口吞咽,避免氣體進入胃腸道引起不適。 每一個小習慣背後,都隱藏著生理機制的複雜調節。只有理解身體的真正補水需求,才能在「喝水這件小事」上,真正做到對健康有益。
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