賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
文/馮玲玲 由世界黃金協會發布的2025年二季度《全球黃金需求趨勢報告》顯示,二季度全球黃金需求總量(包含場外交易)達1249噸,同比增長3%;以價值計,同比躍升45%至1320億美元,創下歷史新高。 在全球經濟與地緣政治形勢依舊複雜的當下,黃金需求展現出韌性。但該報告同時指出,全球央行購金雖態勢延續,但節奏有所放緩。 作為近年來黃金需求增長的核心引擎,央行購金動向的變化釋放了哪些信號?又將如何影響黃金市場? 黃金需求韌性從何而來? 隨著全球市場波動加劇,黃金作為避險資產和投資組合多元化工具的屬性凸顯。 「投資人的避險需求和央行買入黃金儲備的需求,是當前推動黃金需求增長的首要動力。」工信部信息通信經濟專家委員會委員盤和林對國是直通車表示。 投資需求方面,二季度全球黃金ETF流入量達170噸,與2024年同期的少量流出形成對比。在一季度創紀錄的流入量支持下,上半年全球黃金ETF需求總量達397噸,創下自2020年以來的最高上半年紀錄。 實物黃金投資同樣表現亮眼。二季度金條與金幣投資總量同比增長11%至307噸。其中,中國投資者領跑全球,金條與金幣需求同比激增44%至115噸。 不過,高金價導致金飾需求持續萎縮。二季度全球金飾消費量同比下降14%,逼近2020年的低谷水平。但以價值計,全球金飾消費金額依然上漲,二季度達360億美元。 在需求增長的同時,黃金供應端同樣呈現增長態勢。隨著金礦產量小幅增長並創下二季度歷史新高,黃金總供應量同比增長3%至1249噸。 央行層面,全球央行延續購金態勢,二季度共增儲166噸。在持續的全球經濟與地緣政治不確定性條件下,購金量仍處於高位水平。世界黃金協會調查顯示,95%的受訪央行預計未來12個月內黃金儲備將進一步增加。 北京師範大學教授萬喆認為,二季度黃金需求增長是投資需求擴張、地緣風險、美元信用弱化三重因素共振的結果。機構與個人投資者同步增配黃金,反映市場對宏觀不確定性的防禦心態,而地緣衝突和美元體系動搖則進一步推高了避險情緒,吸引全球大量資本湧入黃金市場。 購金「減速不減勢」 在全球黃金需求整體向好的背景下,全球央行的購金行為呈現微妙變化。 儘管二季度央行購金總量仍保持高位,但增速有所下滑。報告顯示,二季度全球央行黃金增儲量同比減少21%。 此次購金前五的央行或主權基金為:波蘭央行、亞塞拜然國家石油基金、土耳其央行、哈薩克斯坦共和國央行和中國央行。 在萬喆看來,全球央行購金節奏放緩是短期戰術調整與長期戰略堅持的平衡結果,核心原因有三: 首先是高金價下的成本控制。今年上半年,國際金價整體走高。其中倫敦現貨黃金價格累計上漲25.7%,創下2007年下半年以來的最大半年漲幅。央行選擇暫緩增持以避免高位接盤。 其次是儲備目標階段性達成,降低緊迫性。經過近年持續增持,央行優化儲備結構的階段性目標基本實現,轉而進入戰略目標再評估與長期優化階段,購金行為更趨審慎。 再次是流動性管理需求。哈薩克斯坦等部分央行在高金價環境下進行戰術性拋售,通過投資組合再平衡維持流動性,是高波動市場中的靈活操作策略。 地緣政治緊張局勢的階段性緩和,也在一定程度上影響了央行的購金決策。 世界黃金協會報告提到,進入二季度下半段,部分地緣政治緊張局勢出現緩和跡象,市場避險情緒有所降溫,這也在一定程度上降低了央行短期內大規模增持黃金的緊迫性。 受訪專家表示,央行購金節奏調整僅是「戰術暫停」,而非趨勢逆轉。一旦地緣風險進一步升級,央行購金很可能重拾增長勢頭。 市場影響幾何? 西班牙對外銀行亞洲首席經濟學家夏樂分析,從歷史周期看,央行購金行為往往引領市場趨勢。短期來看,央行購金節奏放緩或引發投資者熱情與信心波動,但地緣衝突長期化仍支撐黃金配置價值。 萬喆認為,短期來看,央行購金節奏放緩疊加部分央行拋售行為,一定程度上壓制金價上行空間。但長期來看,黃金作為戰略資產的定位持續強化,仍支撐黃金市場結構性牛市。 另一方面,從供需結構來看,投資需求逐漸成為市場主導力量。以中國、印度為代表的新興市場,黃金需求從首飾消費主導轉向「投資+消費」雙驅動,「這一結構性變化將深刻影響金價長期走勢」。 萬喆指出,影響金價未來走勢的關鍵變量有三: 一是美聯儲降息路徑與實際利率變化; 二是熱點地區地緣政治衝突演變; 三是中國、印度等新興市場投資與消費的持續性。 「黃金市場並非單純由央行購金驅動,所以央行購金減少並不一定影響黃金價格波動。」盤和林說,但若無全球經濟風險擾動,那麼央行購金減少會導致金價橫盤甚至下跌,影響投資人對金價的信心。 未來走勢方面,世界黃金協會資深市場分析師Louise Street表示,今年下半年金價可能會在相對窄幅的區間內震蕩。若全球經濟或地緣政治局勢出現任何實質性惡化,將推動金價再度走高。 8月4日,花旗上調未來三個月黃金價格預期區間至每盎司3300-3600美元,此前預期為每盎司3100-3500美元。
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