近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
烏蘭察布8月13日電 題:從寫字樓到智能棚 記一粒種薯裡的「新農人」蛻變 記者 張林虎 連日來,在內蒙古自治區四子王旗吉生太鎮的「氣霧培」智能棚裡,一排排馬鈴薯苗鬱鬱蔥蔥,白色小花點綴綠葉間。王淑娟輕輕掀起苗床下的遮光簾,一串串色澤鮮亮的馬鈴薯原原種掛滿匍匐莖。這些「長在空氣中」的種薯,正是她和團隊用科技改寫傳統種植模式的見證。 從城市白領到種薯研發人,從質疑到堅守,王淑娟帶著一粒種子的力量,在這片土地上寫下了屬於新農人的故事。 圖為王淑娟(右)檢查馬鈴薯組培苗。張蜀雁 攝 土疙瘩裡長出「科技果」 「您看,這就是『氣霧培法』種出的馬鈴薯原原種,一串能結80到100粒,比傳統基質培養多幾十倍。」王淑娟指著懸在鐵架上的種苗說。這些種苗沒有埋在土裡,而是固定在蒙著塑料膜的架子上,膜下根須垂落,浸潤在霧化噴淋的營養液中。 這樣的「懸空生長」並非噱頭。王淑娟介紹,他們先採用「莖尖剝離」的脫毒技術,從馬鈴薯芽尖最頂端的生長點誘導培養出脫毒組培苗,再將其置於「氣霧培」環境中。相比傳統基質培養,這種技術不僅讓每株產量從2粒躍升至80到100粒以上,還能杜絕土傳病害,大幅降低種薯成本,提升質量。 「最初連我自己都覺得『不可能』。」王淑娟說,馬鈴薯長在土裡才正常,讓它「喝營養液」長大,實在超乎想像。但正是這份「不可思議」,成了她鑽研的起點。 從2019年6月公司啟動「氣霧培法」研發,經過兩年技術攻關,於2021年開展規模生產試驗,他們走過不少彎路:2021年用了老齡苗,整體長勢糟糕;2022年一半老齡苗、一半適齡苗,效果天差地別;直到2023年全部用適齡苗,才終於看到喜人的長勢。如今,公司已是全國唯一擁有「氣霧法繁育脫毒馬鈴薯小種薯栽培方法」發明專利的種業公司。 圖為王淑娟(中)講解如何對原原種進行檢查。 張蜀雁攝 白領變身「種薯達人」 誰能想到,這位玩轉農業科技的「種薯達人」,曾是大城市裡的白領。今年38歲的王淑娟,2010年從南開大學工商企業管理專業畢業後,先後在呼和浩特、深圳工作,有著穩定的收入和優渥的生活。「我父母是地地道道的農民,一輩子面朝黃土背朝天,我當年努力讀書,就是想過不一樣的生活。」王淑娟說。 2016年,王淑娟放棄了大城市的工作,回到家鄉四子王旗。恰逢內蒙古鑫雨種業有限公司成立,她成了這裡的一員,從生產、銷售到研發,一步步走進種薯的世界。 「剛入行時,我啥都不懂。」如今,身為公司總經理的王淑娟仍然記得,面對試驗田,她不會布置田間試驗,不會切種,連最基礎的農活都摸不著門道,是技術顧問姜潤田帶她入門。這位曾獲國家「八五」「九五」科技攻關獎項的資深專家,毫無保留地教她配營養液、看苗情、做試驗。「一開始買成品營養液,後來跟著姜老師學配製,看著組培苗一天一個樣,慢慢有了成就感。」 從排斥到相信,再到全身心投入,王淑娟的轉變藏在細節裡:她會對每一粒原原種「吹毛求疵」,檢查形狀、大小、顏色,甚至採摘留梗長度、切口大小、有無外傷,確保每一粒都合格。 圖為王淑娟採摘原原種。張蜀雁 攝 小種子結出「致富穗」 在王淑娟看來,好種子不僅要優質,更要能帶著鄉親們富起來。如今,鑫雨公司已帶動四子王旗3300多戶農民、種植戶走上增收路。 「以前農民買種成本高,產量還不穩定,現在用我們的脫毒種薯,收成好了,收入也漲了。」王淑娟的語氣裡滿是自豪。 從初入行的懵懂到如今的從容,王淑娟完成了人生的「華麗蛻變」,而她的目標不止於此。「未來要育良種與護生態同步推進,保障糧食安全。我想為『中國薯都』的馬鈴薯產業、為家鄉的高質量發展,多盡一份力。」王淑娟說。(完)
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