近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
北京8月10日電 (孫豔平)2025世界機器人大會正在北京經濟技術開發區(簡稱北京經開區,也稱北京亦莊)舉行。北京經濟技術開發區工委副書記、管委會主任王磊在產業發展主論壇上表示,北京亦莊啟動具身智能社會實驗計劃,將打造全域人機協同、產研共融的全域實訓場,加速具身智慧機器人走進千家萬戶、服務千行百業。 作為世界機器人大會的永久舉辦地和北京市重要的機器人產業集聚區,北京亦莊已集聚星海圖、北京優必選、安川首鋼等知名機器人和智能製造生態企業300餘家,打造了核心零部件+人形、工業、特種、醫療、協作、物流機器人——「1+6」產業體系,機器人產業鏈規模超百億。「我們打造了龍頭引領的技術創新體系、功能完備的產業創新平臺、要素集聚的科技創新生態和產城融合的產業發展空間,今天正式啟動具身智能社會實驗計劃」,王磊表示。 如何讓具身智慧機器人真正走進千家萬戶、服務千行百業? 王磊介紹,首先是全區域開放真實世界數據採集資源。北京亦莊開放亦莊新城內商超酒店、藥房醫院、物流倉庫等近千個真實場景數據採集點位,建設全球領先的具身智能真實世界PB級數據池,開源開放高價值、標準化、可交易的具身智能數據,服務全行業具身智能模型訓練和本體智能化水平提升。「首批20個具身智能實訓場、近百個點位將於本月正式開放。」 其次,北京亦莊將全鏈路賦能機器人二次開發生態。圍繞機器人創新成果共享、軟硬體集成協同、應用場景拓展、產業生態培育,北京亦莊創造性提出建設機器人二次開發社區,為開發者團隊提供免費機器人通用本體、研發空間、算力補貼、敏捷開發等要素支撐,鼓勵創新團隊針對特定應用場景進行二次開發,實現從代碼到產品的全鏈路賦能。 北京亦莊還將全環節布局人形機器人高水平製造。率先布局人形機器人中試量產工廠,提供技術轉化、工藝改進、型式試驗、小批量試生產等服務,強化人形機器人共性製造服務能力,探索高水平「機器人生產機器人」柔性生產模式。同時,北京亦莊搭建供應鏈快速響應平臺,提供標準件快速物流、非標零部件快速打樣等服務,提升機器人研發生產協同效率。 從研發生產走向市場應用,北京亦莊目前已在工廠、學校、醫院、公園等場景,實現超千臺機器人應用。如何加速推動產品落地?具身智能社會實驗計劃明確,全場景賦能機器人產品規模應用。北京亦莊深化萬臺機器人創新應用計劃,今明兩年逐步釋放萬臺、近50億元具身機器人應用需求,其中超千臺為人形,應用場景覆蓋高端製造、教育教學、園林水域、產業園區、商業服務、醫療康養、電力巡檢、市政管理、社區物業等社會經濟重點領域。 今年以來,北京亦莊全領域探索機器人新經濟新消費,熱點紛呈,好戲不斷:率先舉辦人形機器人馬拉松、機器人足球聯賽等賽事,打造「國際範兒+科技範兒」的文旅高地;舉辦全球首個機器人消費節,發放機器人品類消費券,打造機器人「參觀-體驗-銷售-交付」一體化消費新範式;開放機器人主題餐廳,提供機器人樂隊、脫口秀、抓娃娃等沉浸式交互服務;打造全球首個具身智慧機器人4S店,建設集機器人銷售、零配件供應、售後服務、信息反饋於一體的一站式綜合展銷服務平臺。 在技術競相突破和產業迅猛發展的同時,亦莊也在思考如何統籌好產業高質量發展和高水平安全,前瞻探索機器人社會治理模式。北京亦莊堅持「以人為本」「智能向善」理念相結合,以服務經濟社會發展、保障人類權益為前提,支持機器人率先在互動交流、特種行業、危險崗位、重複勞動環節試用,探索形成有溫度的機器人發展和應用模式。加強對機器人、具身智能安全、隱私保護、倫理道德等領域的理論研討和體系構建,確保機器人安全、可靠、可控。 為進一步完善創新生態、加速產業發展,北京亦莊制定了《推動具身智慧機器人創新發展的若干措施》,將每年投入2億元,圍繞軟硬體技術創新、數據要素先行先試、應用場景牽引推廣、新業態鏈條培育等方面,提供全方位、精準化、大力度政策支持,助力具身智慧機器人企業在亦莊創新發展。其中,數據採集實訓場獎勵、二次開發社區支持、「打樣券」、人形機器人銷售補貼、供應鏈響應平臺支持等8項政策為全國首創。 王磊表示,機器人是「製造業皇冠頂端的明珠」,也是新質生產力的典型代表。北京亦莊將以更優質的環境、更高效的服務、更精準的政策、更完備的生態,建設全球一流的具身智慧機器人產業領航示範新城。(完)
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