受熱帶低壓影響 瓊州海峽大風海口三港停運
2025-10-23 18:28 3,647次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
「參加這次光影研學營，讓我對科技與藝術的融合有了全新的理解。最初以為只是一次普通的技術學習，沒想到卻成為一場充滿驚喜的探索之旅……特別難忘那些與團隊成員一起攻克技術難題的時刻，當代碼最終成功驅動光影變幻時，那種成就感難以言表。」來自上海中學東校的王鑫凱如是感嘆。營員們在指導老師的協助下分組思考創作過去一周，他與近百名高中生參與了「上海國際光影節青少年人工智慧光影實踐活動」。8月3日，在同濟大學建築與城市規劃學院鍾庭報告廳舉行的結營儀式上，他所在的第七組創作的作品《心火》憑藉獨特的創意和亮眼的技術呈現收穫了一等獎。「上海國際光影節青少年人工智慧光影實踐活動」是2025年上海國際光影節的「前哨戰」，主題為「溫暖的城市燈光」，由上海市綠化和市容管理局主辦，黃浦區綠化和市容管理局承辦，匯聚了上海市科技藝術教育中心、上海市科普事業中心、上海市照明學會、同濟大學、上海戲劇學院、華東師範大學等十餘家高校與機構資源，得到DeepSeek、同濟大學建築設計研究院（集團）有限公司、碧甫照明、箭巡空中傳媒（蒼穹科技）、上海公用事業自動化工程有限公司等企業的專業支持，多方協力構建起堅實的「政產學研」協同平臺。活動共分「研學-徵集-展出」三大板塊，本次研學活動是第一階段。為期7天的研學期間，營員們在各行業專家、團隊的授課和指導下，從無人機、燈光藝術裝置、燈光藝術投影、魔方屏、建築景觀照明五個方向出發開展跨界學習。他們在同濟大學建築與城市規劃學院的教室中自由揮灑創意，靈活應用DeepSeek AI智能工具，Midjourney、Stable Diffusion等圖像生成工具，Soundraw等音頻生成工具，Blender、SketchUp、Unity等三維建模及渲染工具，將人工智慧與傳統光影設計相結合，以豐富多樣的創作成果展現光影藝術之美。上海公用事業自動化工程有限公司為營員們介紹城市景觀照明集中控制技術同濟大學建築與城市規劃學院是本次研學活動的主要協辦方，作為牽頭人的林怡教授全程見證了營員們的成長：「我們依託學院的專業設備和幾所高校的師資力量等各種資源，特別為高中生設計了階梯式學習路徑，雖然最終聚焦光影作品，但更重要的是打開視野、開拓思維，讓同學們從不同領域汲取靈感。」 同濟大學建築與城市規劃學院教授林怡指導燈光智慧控制相關知識黃浦區燈光景觀管理所黨支部書記、所長陶震透露，舉辦該活動，是受到2024年上海首屆國際光影節期間光明中學校園裡上演的一場光影秀啟發。這場點亮百年教學樓的光影秀，從最初創意到過程實施、最終落地，都有光明學子參與其中。「這讓我們感覺到各方創意的潛力巨大，希望上海國際光影節成為大家自我表達的舞臺，吸引更多人參與到城市建設中來。」「這場研學，教會我的不僅是AI軟體的操作技巧，更是一種看待世界的方式：用光影記錄故事，用科技放大溫情，用團隊凝聚力量。」「最大的收穫是明白了科技和藝術能這樣結合——冷冰冰的代碼背後，藏著打動人心的溫度。」「可當便利貼上歪歪扭扭的創意被選進方案，我才相信天馬行空不是錯，稚嫩的想像最珍貴。」「在算法與樓宇的交織中，我觸摸到智能賦予建築的脈搏」……在結營儀式上，營員們分組進行成果展示，專家組成員頻頻點讚。結營儀式有人說，現在的年輕人關注自己更多，但短短幾天接觸下來，包括作品的選題，導師們切身感受到高中生對國家、社會、歷史、文化的關注。「我覺得這是一種時代的進步。」令同濟大學建築設計研究院（集團）有限公司上海建築數字建造工程技術研究中心副主任杜明印象最為深刻的，是營員們的技術能力，他們中大概有1/3的人，達到了大學生的水平。以第七組作品《心火》為例，這是一個基於立方體顯示屏的沉浸式人工智慧互動藝術裝置，在待機時呈現為一個對環境（如吹氣）有基礎反應的「原始火種」，當用戶通過移動智能終端連接後，它將「進化」為一個可由用戶控制、並能與用戶聲音產生共鳴的「光影精靈」。為實現從物理互動到情感陪伴的體驗，裝置綜合應用了Unity引擎、WebSocket、APP控制等多項技術。「研學活動不僅讓學生的成長，他們的創意對於光影節創作也有啟發，成人思維容易固化，學子們的敏銳感知提供了新鮮的視野和維度。」「這個活動的價值並不在於比賽，而是讓同學們的實踐有機會落地。」據箭巡空中傳媒（蒼穹科技）CEO劉俊介紹，僅第四組10個人就出了3組作品，通過親自上手，營員們對無人機編程、3D模擬、低空經濟有了更深入的了解。事實上，統計數據表明，無人機燈光秀對社會與經濟效益的促進作用明顯，重慶是一個很好的案例，自今年4月啟動無人機燈光秀以來，常態化展演（每周六及節假日）吸引超過120萬人次現場觀看，線上傳播超過5.3億次，南濱路等重點區域餐飲滿客率超過70%，酒店入住率超過80%，部分餐飲營業額提升近八成。「這次活動最激勵同學們的，是他們的作品有可能在光影節期間通過技術手段在黃浦江的上空得以展示。」 營員至箭巡空中傳媒公司學習無人機相關知識據透露，研學營結束後，營員們將繼續進行深化設計，活動組織方將選取優秀創作成果轉化為光影藝術作品，於今年秋天的上海國際光影節上，在黃浦濱江中央科創園區等光影節核心場地公開展示，部分作品更有望升級為城市永久夜景地標。今後，黃浦區將繼續深耕光影藝術「政產學研」協同平臺，藉助同濟大學、上海戲劇學院、華東師範大學、復旦大學等高校的專業力量，構建更加成熟的「高校-中學」聯動培育機制，幫助更多青少年將創意巧思轉化為城市高質量發展的活力及動力，將人民城市理念落實落細。蒼穹科技>
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